Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 89

Los catéteres BACTISEAL que se suministran con algunos
modelos de la válvula están fabricados con tubos de silicona
impregnados de bario radiopaco que se someten a un proceso
por el cual la silicona se impregna con rifampicina y clorhidrato
de clindamicina.
Las cantidades de rifampicina y clorhidrato de clindamicina
utilizadas para impregnar los catéteres son sólo una pequeña
fracción de una dosis terapéutica de estos dos antibióticos, y no
tienen potencial para un efecto terapéutico sistémico.
Los catéteres BACTISEAL también están disponibles por
separado.
Adaptador de ángulo recto
El adaptador de ángulo recto, hecho de material PROLENE
permite doblar el catéter ventricular 90 grados en el lugar del
orificio de trépano.
Adaptador de cebado
El adaptador de cebado con tubo de entrada facilita la irrigación
previa a la implantación de la válvula y los catéteres.
Presentación
La válvula y sus accesorios son de USO ÚNICO; NO
REESTERILIZAR . Los dispositivos de un solo uso de Integra no
han sido diseñados para someterse a, o soportar, alteraciones en
cualquier forma, como el desmontaje, limpieza o re-esterilización,
después de un solo uso por parte de un paciente. Estos
dispositivos están destinados a entrar en contacto con el
sistema nervioso central y actualmente no existe la capacidad
de destruir posibles contaminantes, como la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob. La reutilización también puede comprometer
el rendimiento del dispositivo y cualquier uso que vaya más allá
del uso previsto de este dispositivo de uso único puede provocar
riesgos de uso impredecibles o pérdida de funcionalidad.
Integra no se hace responsable de los productos que sean
re-esterilizados, ni aceptará crédito o cambio de productos que
hayan sido abiertos sin utilizar.
Mientras que la unidad interior del paquete de válvulas no esté
abierta o dañada, el producto es estéril.
Las pruebas han demostrado que los siguientes componentes
son apirógenos:
• Válvula y válvula con SIPHONGUARD
• Catéter ventricular (catéteres BACTISEAL y catéteres no
tratados)
• Catéter distal (catéteres BACTISEAL y catéteres no tratados)
• Adaptador de ángulo recto
• Adaptador de cebado
Almacenamiento – Catéteres BACTISEAL
Almacene los kits de válvulas que contengan catéteres BACTISEAL
a temperaturas entre 2 °C (36 °F) y 27 °C (81 °F), lejos de la luz
directa. No elimine el producto de la unidad de embalaje hasta
que vaya a utilizarse. La vida útil de los productos que contienen
catéteres BACTISEAL es de un año a partir de la fecha de
esterilización. La fecha de caducidad se indica en la etiqueta; el
producto puede utilizarse hasta el último día del mes indicado.
Pruebas de rendimiento previas a la implantación
Todas las válvulas programables CERTAS Plus se calibran durante
la fabricación y se prueban para que funcionen adecuadamente.
No se recomienda realizar pruebas de manómetros por las
siguientes razones:
• La concentración de antibióticos en los catéteres BACTISEAL
puede reducirse por la prueba.
77
ES – ESPAÑOL
,
®