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CERTAS
Programmierbare Ventile
WICHTIGE INFORMATIONEN
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Beschreibung
Die CERTAS™ Plus programmierbaren Ventile
sind Einwegimplantate, die auf acht verschiedene
Leistungseinstellungen für den intraventrikulären Druck
und die Drainage des Liquors eingestellt werden können.
Die Leistungseinstellungen der Ventile können präoperativ
eingestellt und mittels der CERTAS™ Verstelleinheit auch nach
der Implantation nicht-invasiv geändert werden. Die CERTAS
Verstelleinheit wendet zur Auswahl einer der acht Einstellungen
magnetische Kraft an. Die Diagramme der Ventile sind in
Abbildung 1 dargestellt.
250
200
150
100
50
0
0
Diagramm 1
Jedes CERTAS Plus Ventil wird bei der Herstellung kalibriert
und getestet. Diagramm 1 veranschaulicht die Druck-Fluss-
Leistungsmerkmale des Produkts wie durch ISO 7197:2009
vorgeschrieben. Ferner wurde durch Tests die langfristige
Stabilitätsleistung des Produkts in Übereinstimmung mit dieser
Norm nachgewiesen. Der im Diagramm für jede Einstellung
angegebene Druck ist der Durchschnittswert, der bei aktivem
Durchfluss durch nur das Ventil mit den Flussraten 5, 20 und
50 ml/Stunde aufgezeichnet wurde. Der Wert bei 20 ml/Stunde
wird angezeigt. Je nach den Testbedingungen können die
Ergebnisse beim Testen dieses Produkts unterschiedlich ausfallen.
Wie hier ersichtlich, lag die Leistung der Produkte unabhängig
von der Position innerhalb des Toleranzbereichs des
durchschnittlichen Drucks:
Einstellungen 1, 2, 3
Einstellung 4
Einstellungen 5, 6, 7
Wenn das Ventil verstellt wird, sind dies die Änderungen
zwischen den einzelnen Leistungseinstellungen bei den
Flussraten 5, 20 und 50 ml/Stunde:
Inkrementale Schritte zwischen den
Einstellungen 1,2,3,4
Plus
™
215
180
145
110
80
50
25
10
20
Flussrate [ml/Std .]
Flow Rate [mL/h]
30
40
±20 mmH
O
2
±25 mmH
O
2
±35 mmH
O
2
15–40 mmH
29
DE – DEUTSCH
Se ing 7
Einstellung 7
Se ing 6
Einstellung 6
Se ing 5
Einstellung 5
Se ing 4
Einstellung 4
Se ing 3
Einstellung 3
Se ing 2
Einstellung 2
Se ing 1
Einstellung 1
50
O
2
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