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Essais de performance avant implantation
Toutes les valves programmables CERTAS Plus sont calibrées
lors de la fabrication et testées pour vérifier leur bon
fonctionnement.
Les tests avec manomètre sont déconseillés pour les raisons
suivantes :
• La concentration d'antibiotiques des cathéters BACTISEAL
peut être réduite par le test.
• La réalisation d'un test par le client est influencée par des
facteurs environnementaux.
• Les résultats obtenus ne sont pas de nature physiologique.
Si le chirurgien insiste pour effectuer un test avec manomètre
afin d'obtenir confirmation des pressions à la fermeture de la
valve, voir la section Test avec manomètre en option à l'annexe A.
Mode d'emploi
Remarque : du matériel de formation supplémentaire est
disponible auprès de votre représentant Integra local.
Précautions à prendre lors d'une intervention
chirurgicale
•
Le silicone présente une faible résistance aux coupures
et aux déchirures ; veiller à ne pas trop serrer les ligatures
lors de leur mise en place. Il est déconseillé d'utiliser des
ligatures en acier inoxydable sur du caoutchouc de silicone.
•
Ne pas utiliser d'instruments pointus lors de la manipulation
de la valve en silicone ou du cathéter ; utiliser des pinces
gainées. Des coupures ou des abrasions causées par des
instruments pointus peuvent déchirer ou fissurer les
composants en silicone.
•
Ne pas plier ou courber la valve pendant la mise en place.
Une pliure ou une courbure peut entraîner une rupture du
boîtier en silicone, le déplacement du protecteur d'aiguille
ou l'occlusion du conduit pour liquide.
•
Vérifier la mise en place correcte et l'intégrité des ligatures à
tous les points de raccordement des tubulures pour prévenir
l'obstruction de la lumière du cathéter et les déchirures ou
l'usure de la tubulure en silicone.
•
Veiller à ce que les composants en silicone du système
n'entrent pas en contact avec les serviettes, les champs
stériles, le talc ou toute autre surface pelucheuse
ou granuleuse. Le caoutchouc de silicone étant très
électrostatique, il attire les particules aérogènes et les
contaminants de surface susceptibles d'entraîner une
réaction tissulaire.
•
Ne pas immerger le cathéter BACTISEAL dans des solutions
antibiotiques. Utiliser uniquement de l'eau stérile ou du
sérum physiologique pour immerger le cathéter BACTISEAL,
car les autres solutions ne sont pas recommandées et
peuvent provoquer des précipitations et conséquemment
des effets indésirables (p. ex., occlusion du cathéter,
hydrocéphalie). Le temps pendant lequel le cathéter
BACTISEAL est immergé dans de l'eau stérile ou du sérum
physiologique doit être minimal (c.-à-d. quelques secondes)
afin de réduire le risque d'introduction d'agents infectieux.
La solution d'immersion peut prendre une couleur orange
pâle. Le test avec manomètre de la valve avec cathéter
BACTISEAL est déconseillé.
Irrigation
La valve doit être irriguée avant l'implantation pour assurer son
fonctionnement correct.
1 . Maintenir la valve en position verticale avec le barbillon du
connecteur distal orienté vers le bas .
2 . Au moyen d'une seringue, remplir lentement et délicatement
la totalité du système à valve avec du sérum physiologique
stérile apyrogène ou, pour les cathéters autres que les
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