Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 79

PRODOTTI ALLA GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO COME
INDICATO NELL'ETICHETTATURA DEL PRODOTTO O NEL
CATALOGO DEL PRODOTTO IN QUESTIONE. LA PRESENTE
GARANZIA È ESCLUSIVA E INTEGRA DISCONOSCE TUTTE
LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESA, A
TITOLO ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO, QUALSIASI
GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN
PARTICOLARE SCOPO. INTEGRA NON SARÀ RESPONSABILE DI
PERDITE, DANNI O SPESE, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI,
DERIVANTI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL'USO DI
QUESTI PRODOTTI. INTEGRA NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA
ALCUN INDIVIDUO AD ASSUMERSI PER SUO CONTO QUALSIASI
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RELAZIONE A QUESTI PRODOTTI.
Appendice A
Test facoltativi con manometro
Sebbene Integra non consigli test funzionali, alcuni chirurghi
potrebbero scegliere di eseguirli. Prima di effettuare i test, è
estremamente importante rimuovere tutte le bolle d'aria dalla
valvola programmabile CERTAS con o senza SIPHONGUARD.
Le bolle d'aria all'interno della valvola o di SIPHONGUARD
producono risultati imprecisi nei test con manometro. La
presenza di bolle d'aria può ridurre l'area in sezione del percorso
del flusso, aumentare la resistenza del sistema e impedire il
flusso del liquido attraverso il sistema durante il test.
Test funzionali di SIPHONGUARD
Apparecchiatura necessaria (utilizzare apparecchiature
completamente sterili, eseguire i test in condizioni sterili)
Un manometro sterile, ad ampio foro (ad es. 3,5 mm), graduato in
mm (disponibile in lunghezze da 38 a 60 cm)
Un rubinetto sterile a 4 vie
Si consiglia una siringa sterile di almeno 10 ml
Un filtro per siringa sterile da 5 µm
Adattatori per tubi sterili
Tubi sterili in silicone
Un connettore luer maschio sterile con punta da 1/16 pollici
(1,6 mm)
Soluzione fisiologica sterile
Procedura di lavaggio
Nota: ad una velocità di 0,5 ml/minuto, le versioni unificate
richiedono 2–3 minuti per il completamento del lavaggio. Si
tratta del tempo necessario affinché il fluido passi dalla valvola
ed esca nel catetere distale. Destinare altro tempo per verificare
che il sistema sia privo di bolle d'aria.
1 . Riempire la siringa con soluzione fisiologica sterile usando il
filtro per siringa da 5 µm. Il filtro per siringa non deve essere
riutilizzato nei successivi riempimenti della siringa. Dopo aver
riempito la siringa, scollegare il filtro dalla siringa.
2 . Assemblare il manometro, il rubinetto, la siringa e i tubi
(Figura A-1).
3 . Regolare l'impostazione valvola su 1 mentre la valvola rimane
nella sua confezione sterile.
4 . Rimuovere la valvola dalla confezione sterile e collegarla al
gruppo siringa/manometro.
5 . Regolare il rubinetto per collegare la siringa al gruppo valvola
(Figura A-2).
6 . Posizionare la valvola in verticale con l'uscita rivolta verso il
basso.
7 . Utilizzando la siringa, irrigare delicatamente la soluzione
fisiologica attraverso il sistema premendo delicatamente sul
serbatoio per rimuovere le bolle d'aria dal gruppo valvola.
Quando il fluido comincia a fluire attraverso il meccanismo
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IT – ITALIANO