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CERTAS
Válvulas programables
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Por favor, lea esta información antes del uso
Descripción
Las válvulas programables CERTAS™ Plus son dispositivos
implantables de un solo uso que se pueden ajustar a ocho
ajustes de presión diferentes para la presión intraventricular y
el drenaje de LCR. Los ajustes de rendimiento de las válvulas
se pueden ajustar antes de la operación y también se pueden
modificar de forma no invasiva después de la implantación
utilizando los kits de herramientas CERTAS™. Los kits de
herramientas CERTAS utilizan la fuerza magnética para
seleccionar uno de los ocho ajustes. Consulte la figura 1 para ver
los diagramas de las válvulas.
250
200
150
100
50
0
0
Gráfico 1
Cada válvula CERTAS Plus se calibra y prueba en el momento
de su fabricación. El Gráfico 1 describe las características de
rendimiento de presión-flujo del dispositivo según la norma
ISO 7197:2009. Además, el rendimiento de estabilidad a largo
plazo del dispositivo se ha demostrado a través de pruebas
de acuerdo con esta norma. La presión mostrada en el gráfico
para cada ajuste es un promedio registrado con flujo activo a
través de la válvula solamente a caudales de 5, 20 y 50 mL/h; se
muestra el valor a 20 mL/h. Tenga en cuenta que las pruebas del
dispositivo pueden dar resultados diferentes dependiendo de las
condiciones de la prueba.
Los dispositivos funcionan dentro de un rango de tolerancia de la
presión media como se muestra aquí, independientemente de la
orientación gravitacional:
Ajustes 1, 2, 3
Ajuste 4
Ajustes 5, 6, 7
Cuando se ajusta la válvula, los cambios entre cada ajuste de
presión a caudales de 5, 20 y 50 mL/h son:
Pasos incrementales entre
ajustes 1,2,3,4
Pasos incrementales entre
ajustes 4,5,6,7
Plus
™
215
180
145
110
80
50
25
10
20
Caudal [mL/h]
Flow Rate [mL/h]
30
40
±20 mm H
O
2
±25 mm H
O
2
±35 mm H
O
2
15 – 40 mm H
2
20 – 50 mm H
2
71
ES – ESPAÑOL
Se ing 7
Ajuste 7
Se ing 6
Ajuste 6
Se ing 5
Ajuste 5
Se ing 4
Ajuste 4
Se ing 3
Ajuste 3
Se ing 2
Ajuste 2
Se ing 1
Ajuste 1
50
O
O
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