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Los catéteres BACTISEAL están contraindicados en pacientes con
hipersensibilidad conocida a la rifampicina o al clorhidrato de
clindamicina.
Advertencias
•
Seleccione un sitio de implantación para la válvula donde
el tejido que hay sobre la válvula no sea demasiado grueso
(es decir, el grosor del tejido <10 mm). De lo contrario,
ubicar, realizar la lectura y ajustar la válvula con el kit
de herramientas puede ser difícil (es decir, pueden ser
necesarios varios intentos) o incluso imposible. Si no es
posible ajustar la válvula, la válvula mantendrá una presión
de operación constante y se debe informar al paciente de
este riesgo. (Para obtener más información, consulte las
instrucciones de uso del kit de herramientas).
•
Al igual que con todas las válvulas programables, los imanes
dentro de la válvula CERTAS Plus causarán un artefacto de
imagen en la tomografía computarizada y la resonancia
magnética. Como resultado, el sitio del implante debe ser
elegido de manera que el artefacto sea minimizado en
áreas de interés clínico significativo, como un tumor, que
pueda requerir una evaluación de imagenología repetida en
el futuro.
•
Las pruebas muestran que el mecanismo de la válvula es
resistente a cambios no intencionales en el ajuste en una
resonancia magnética de 3 Tesla. Sin embargo, el médico
debe confirmar el ajuste de la válvula después de un
procedimiento de obtención de imágenes por resonancia
magnética (IRM).
•
El ajuste de la válvula se realiza con la aplicación y
manipulación de imanes fuertes. Es poco probable que
se produzca un cambio en el ajuste de la válvula en
circunstancias normales. Sin embargo, no se deben colocar
campos magnéticos cerca de la válvula debido a la posibilidad
de que se produzca un cambio involuntario en el ajuste.
•
Lea la información de la IRM antes de realizar un
procedimiento de IRM en un paciente implantado con
la válvula.
•
Cualquier imán puede experimentar una degradación de
la intensidad del campo magnético como consecuencia de
la exposición al campo magnético significativamente más
fuerte inducido en un procedimiento de IRM.
Según la fuerza coercitiva del material magnético de
o
CERTAS Plus, la válvula es resistente a la degradación
magnética en una IRM de 1,5 Tesla.
Las pruebas de la válvula CERTAS Plus tras la exposición
o
a 10 procedimientos simulados de IRM a 3 Tesla indican
que no hay desimantación sustancial o reducción
significativa en la programabilidad. Por favor, consulte
las instrucciones de uso del kit de herramientas si se
presenta alguna dificultad en la programación.
Precauciones
•
Inspeccione cuidadosamente el paquete estéril. No utilizar si:
el embalaje o el precinto aparecen deteriorados,
–
el contenido parece estar deteriorado, o
–
la fecha de caducidad ha pasado.
–
•
Utilice la técnica estéril en todas las fases de manipulación
de las válvulas y accesorios.
•
Utilice únicamente catéteres compatibles con las
dimensiones indicadas en la sección Descripción detallada
del producto.
•
La derivación ventriculoatrial (VA) se puede considerar en
pacientes cuando:
se dificulta la absorción peritoneal de LCR y se necesitan
o
sitios alternativos para la maniobra
el paciente se presenta con adherencias peritoneales,
o
pseudoquistes o catéteres de diálisis
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