Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 47

Katheter
Der gerade Ventrikelkatheter ist 14 cm lang aus strahlendichtem
Silikonelastomer mit kontrastfähigen Punktmarkierungen und ist
mit einem Einführmandrin aus Edelstahl zusammengesetzt.
Der Distalkatheter ist 120 cm lang aus strahlendichtem
Silikonelastomer mit kontrastfähigen Punktmarkierungen.
Bei BACTISEAL Kathetern, die bei einigen Modellen Teil des
Ventils sind, wird der strahlendichte, bariumimprägnierte
Silikonschlauch in einem Behandlungsverfahren mit Rifampicin
und Clindamycinhydrochlorid imprägniert.
Die zur Imprägnierung der Katheter verwendeten Mengen von
Rifampicin und Clindamycinhydrochlorid stellen nur einen
Bruchteil der therapeutischen Dosis dieser Antibiotika dar und
haben keine systemischen therapeutischen Auswirkungen.
BACTISEAL Katheter sind zudem einzeln erhältlich.
Rechtwinkliger Adapter
Der rechtwinklige Adapter aus PROLENE
eine rechtwinklige Biegung des Ventrikelkatheters am Bohrloch.
Starteradapter
Der Starteradapter mit Einlassschlauch erleichtert die Spülung
des Ventils und der Katheter vor der Implantation.
Lieferform
Das Ventil und sein Zubehör sind NUR ZUM EINMALIGEN
GEBRAUCH VORGESEHEN; NICHT RESTERILISIEREN .
Integra Einmalprodukte sind nicht für die Durchführung von
Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren
nach der einmaligen Anwendung ausgelegt. Diese Produkte
sind dafür vorgesehen, mit dem zentralen Nervensystem in
Berührung zu kommen, und zurzeit ist noch keine Möglichkeit
bekannt, potenzielle Kontamination wie z. B. Erreger der
Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung zu zerstören. Das Produkt nicht
wiederverwenden, da hierdurch die Produkteigenschaften
beeinträchtigt werden könnten. Jede Anwendung außerhalb der
vorgesehenen Zweckbestimmung könnte zu unvorhersehbaren
Risiken oder dem Verlust der Funktionalität führen.
Integra übernimmt keine Haftung für Produkte, die resterilisiert
wurden. Außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht
benutzt wurden, nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.
Solange die innere Einheit der Ventilverpackung nicht geöffnet
oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.
Die folgenden Komponenten wurden getestet und für nicht-
pyrogen befunden:
• Ventil und Ventil mit SIPHONGUARD Durchflussregler
• Ventrikelkatheter (sowohl BACTISEAL Katheter als auch
nicht behandelte Katheter)
• Distalkatheter (sowohl BACTISEAL Katheter als auch nicht
behandelte Katheter)
• Rechtwinkliger Adapter
• Starteradapter
Lagerung – BACTISEAL Katheter
Ventilkits, die BACTISEAL Katheter enthalten, bei Temperaturen
zwischen 2 °C (36 °F) und 27 °C (81 °F) geschützt vor direkter
Lichteinwirkung aufbewahren. Das Produkt erst kurz vor der
Verwendung aus der Packung entnehmen. Die Lagerfähigkeit der
Produkte mit BACTISEAL Kathetern beträgt ein Jahr ab Datum der
Sterilisation. Das letzte Datum, an dem das Produkt verwendet
werden kann, ist der letzte Tag des Monats, der neben dem
Symbol für „Verwendbar bis" auf der Verpackung angegeben wird.
-Material ermöglicht
®
35
DE – DEUTSCH