Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 48

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Funktionstest vor der Implantation
Jedes CERTAS Plus programmierbare Ventil wird während der
Herstellung kalibriert und auf seine ordnungsgemäße Funktion
getestet.
Das Durchführen eines Manometertests wird aus folgenden
Gründen nicht empfohlen:
• Die Konzentration der Antibiotika in den BACTISEAL
Kathetern kann durch das Testen reduziert werden.
• Das vom Kunden durchgeführte Testen ist durch
Umgebungsfaktoren beeinflussbar.
• Die erzielten Ergebnisse sind nicht physiologischer Natur.
Sollte der Chirurg auf der Durchführung von Manometertests
zur Bestätigung der Schließdruckwerte des Ventils bestehen,
nehmen Sie auf „Optionaler Manometertest" in Anhang A Bezug.
Gebrauchsanweisung
Hinweis: Zusätzliche Schulungsmaterialien sind von Ihrem
Integra Medizinprodukteberater verfügbar.
Vorsichtsmaßnahmen beim chirurgischen Verfahren
• Silikon hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand;
daher ist bei der Anbringung von Ligaturen darauf zu
achten, dass diese nicht zu fest angezogen werden. Es
wird empfohlen, auf Silikongummi keine Ligaturen aus
chirurgischem Edelstahl zu verwenden.
• Bei Handhabung des Silikonventils oder Katheters keine
scharfen Instrumente, sondern nur bezogene Pinzetten
verwenden. Durch scharfe Instrumente verursachte(r)
Schnitte oder Abrieb könnten zu Brüchen oder Rissen in den
Silikonkomponenten führen.
• Das Ventil während des Einsetzens nicht falten oder biegen.
Falten oder Biegen kann zum Reißen des Silikongehäuses,
Ablösen des Nadelschutzes oder zu einem Verschluss des
Flüssigkeitswegs führen.
• Eine korrekte Positionierung und Integrität der Ligaturen
muss sichergestellt sein, um eine Verstopfung des
Katheterlumens und Risse oder Abrieb am Silikonschlauch
zu vermeiden.
• Äußerste Vorsicht ist geboten, damit die
Silikonkomponenten des Systems nicht mit Tüchern,
Abdeckungen, Talkum oder flusenden bzw. körnigen
Oberflächen in Kontakt kommen. Silikongummi ist äußerst
elektrostatisch und zieht daher in der Luft befindliche
Partikel und Verunreinigungen an, die Gewebereaktionen
hervorrufen können.
• Den BACTISEAL Katheter nicht in antibiotische Lösungen
eintauchen. Verwenden Sie zum Eintauchen des BACTISEAL
Katheters nur steriles Wasser oder normale Kochsalzlösung,
da andere Lösungen nicht empfohlen werden und
Ausfällungen und damit unerwünschte Wirkungen (z. B.
Katheterverstopfung, Hydrocephalus) verursachen können.
Das Eintauchen des BACTISEAL Katheters in steriles Wasser
oder normale Kochsalzlösung sollte so kurz wie möglich
erfolgen (d. h. für Sekunden), um das Risiko der Einführung
von Infektionserregern zu reduzieren. Es ist möglich,
dass eine schwach orangene Farbe in die Eintauchlösung
auslaugt. Ein Manometertest des Ventils mit BACTISEAL
Katheter wird nicht empfohlen.
Spülung
Das Ventil muss vor der Implantation gespült werden, um eine
ordnungsgemäße Funktion zu gewährleisten.
1 . Das Ventil senkrecht halten, so dass der distale
Anschlussstutzen nach unten zeigt .
2 . Mit einer Spritze langsam und behutsam das gesamte
Ventilsystem mit pyrogen-freier, steriler Kochsalzlösung oder
bei anderen Kathetern als BACTISEAL Kathetern mit einer
geeigneten antibiotischen Lösung füllen. Sobald Flüssigkeit
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