Événements Indésirables - Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi

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le patient présente des adhérences péritonéales, des
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pseudokystes ou des cathéters de dialyse.
• Les chirurgiens estimeront les risques et avantages
additionnels avant d'envisager une dérivation VA :
chez les patients atteints de cardiopathies ou autres
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malformations du système cardiopulmonaire ;
chez les enfants, l'emplacement du cathéter distal VA
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est plus crucial pour un bon fonctionnement, car le
développement rapide peut provoquer une migration
céphalique de l'extrémité dans le temps.
• La sécurité et l'efficacité des cathéters Bactiseal pour la
dérivation VA n'ont pas été établies.
• Surveiller attentivement le patient pendant les premières
24 heures suivant le réglage de la valve. Il est recommandé
de limiter chaque ajustement à une hausse ou une baisse
d'un incrément, car les changements de réglage peuvent
varier entre 15 et 50 mmH
• Confirmer le réglage de la valve après un examen par RM.
• Utiliser uniquement le kit d'outils CERTAS pour ajuster le
réglage des valves programmables CERTAS et CERTAS Plus.
• Un gonflement excessif des tissus pourrait rendre la
détermination du rendement et du réglage plus difficile.
Si la difficulté à positionner correctement l'outil persiste,
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consulter le mode d'emploi du kit d'outils.
Événements indésirables
Les dispositifs de dérivation du LCR doivent parfois être
remplacés pour des raisons médicales ou à la suite d'un mauvais
fonctionnement.
Les patients chez lesquels a été implanté un système de
dérivation doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de
détecter tout signe de défaillance de la dérivation.
Les complications associées aux systèmes de dérivation
implantés sont les suivantes : défaillance mécanique, obstruction
de la voie du système de dérivation, infection, réaction
(allergique) à corps étranger vis-à-vis des implants et fuite du
LCR le long de la voie du système de dérivation implanté.
Des signes cliniques tels que céphalées, irritabilité,
vomissements, somnolence ou détérioration mentale peuvent
signaler le dysfonctionnement de la dérivation. Une colonisation
à faible degré, généralement par Staph. epidermidis, peut
entraîner, après une période allant de quelques jours à plusieurs
années, des fièvres récurrentes, une anémie, une splénomégalie
et, à la longue, une néphrite due à la dérivation ou une
hypertension artérielle pulmonaire. Un système de dérivation
infecté peut se manifester par des rougeurs, une sensibilité
au toucher ou une érosion le long de la voie du système de
dérivation.
Une accumulation de matières biologiques dans la valve peut :
• entraîner des difficultés de réglage de la valve à l'aide du kit
d'outils ;
• compromettre la fonction anti-reflux.
Le réglage de la valve sur un paramètre de performance
insuffisant peut entraîner un drainage excessif du LCR, qui peut
provoquer des hématomes sous-duraux, une réduction des
ventricules à la dimension de fentes et, chez les nourrissons, la
dépression des fontanelles.
Le cathéter ventriculaire peut être obstrué par :
• des matières biologiques ;
• une réduction excessive de la taille des ventricules ;
• le plexus choroïde ou la paroi ventriculaire ;
• des adhérences fibreuses qui peuvent fixer le cathéter à la
paroi ventriculaire ou au plexus choroïde.
O.
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