OFFENLEGUNG DER PRODUKTINFORMATIONEN
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Anhang A
Optionaler Manometertest
Obwohl Integra keinen Funktionstest empfiehlt, bestehen
einige Chirurgen möglicherweise darauf. Vor dem Durchführen
des Tests ist es äußerst wichtig, dass aus einem CERTAS
programmierbaren Ventil, mit oder ohne SIPHONGUARD
Durchflussregler, alle Luftblasen herausgespült werden.
Luftblasen innerhalb des Ventils oder SIPHONGUARD
Durchflussreglers führen zu ungenauen Manometer-
Testergebnissen. Vorhandene Luftblasen können die
Querschnittsfläche der Flussstrecke reduzieren, den Widerstand
des Systems erhöhen und den Flüssigkeitsfluss durch das System
während des Testens behindern.
Funktionstest des SIPHONGUARD Durchflussreglers
Erforderliche Geräte (nur sterile Geräte verwenden und den Test
unter sterilen Bedingungen durchführen)
Ein steriles Manometer, breite Öffnung (z. B. 3,5 mm), in
mm-Einheiten (verfügbar in Längen von 38 bis 60 cm)
Ein steriler 4-Wege-Verschlusshahn
Eine sterile Spritze, mindestens 10 ml wird empfohlen
Ein steriler Spritzenfilter, 5 µm
Sterile Schlauchadapter
Steriler Silikonschlauch
Ein steriler Konnektor mit Luer-Lock-Stecker mit 1/16-Zoll
(1,6-mm)-Schlaucholive
Sterile Kochsalzlösung
Spülverfahren
Hinweis: Bei einer Rate von 0,5 ml/Min. dauert es bei
kombinierten Versionen 2–3 Minuten, bis das Spülen
abgeschlossen ist. Es dauert so lange, bis die das Ventil füllende
Flüssigkeit aus dem Distalkatheter austritt. Zusätzliche Zeit
einräumen, um sicherzustellen, dass das System frei von
Luftblasen ist.
1 . Die Spritze mittels des 5-µm-Spritzenfilters mit steriler
Kochsalzlösung füllen. Der Spritzenfilter sollte beim
nachfolgenden Auffüllen der Spritze nicht wiederverwendet
werden. Nachdem die Spritze gefüllt wurde, den Filter von
der Spritze abnehmen.
2 . Manometer, Verschlusshahn, Spritze und Schlauch
zusammensetzen (Abb. A-1).
3 . Die Ventileinstellung auf 1 verstellen, während sich das Ventil
noch in seiner sterilen Verpackung befindet.
4 . Das Ventil aus der sterilen Verpackung entnehmen und an die
Manometer-Spritzen-Einheit anschließen.
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