Integra Miltex Mode D'emploi

Integra Miltex
® ®
Care and Handling of
Dental and Endodontic Devices
Directions for use / English
Directions For Use
Rx ONLY CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the
order of a dentist or physician.
Contraindications
None Known.
Precautions
·
Instruments/devices should be inspected for proper function prior to use.
·
Sterilize all hinged instruments with hinges in open position.
·
For GripLite® Instruments and hand files, do not use dry heat sterilization
or expose to phenols or iodophors.
Cleaning Instructions
Automated Cleaning
1. Place instrument/device into the ultrasonic basket, sterilization tray or cassette.
2. Place the ultrasonic basket of instruments/devices, sterilization tray or cassette
into the ultrasonic cleaner or washer.
3. Follow the manufacturer's instructions for the appropriate cleaning cycle
for the instruments/devices being cleaned.
4. Thoroughly rinse the instrument/device, sterilization tray or cassette under
warm tap water.
5. Inspect the instrument/device for any remaining debris and repeat steps 1
through 4 if debris remains on the instrument/device.
6. Allow the instrument/device to completely dry prior to proceeding to the
sterilization process.
Manual Cleaning
1. Remove any visible debris or foreign matter from the surface of the
instrument/device by scrubbing the instrument/device with a cleaning
brush and a pH 7 detergent such as Integra® Miltex® Surgical Instrument Cleaner.
2. Thoroughly rinse the instrument/device under warm tap water.
3. Inspect the instrument/device for any remaining debris and repeat steps 1
and 2 if debris remains on the instrument/device.
4. Allow the instrument/device to completely dry prior to moving to the
sterilization process.
Sterilization Instructions
·
Sterilize instrument/device according to an approved
National/International Standard. Integra® Miltex® instruments/products
have been tested with no adverse effects under the following sterilization
parameters in a standard table top style sterilizer:
- Temperature: 250ºF (121ºC)
- Exposure Time: 30 minutes
·
Do not sterilize size 140 files with stops in place.
Symbols Used on Labeling
Complies with MDD 93/42/EEC
1 0297
Manufacturer
Federal (USA) law restricts this device to
EC REP
European Authorized Representative sale by or on the order of a physician or
practitioner
Catalog Number
Integra York PA, Inc.
LOT 589 Davies Dr.
Lot Number
York, PA 17402 USA
866-854-8300
Caution: See Warnings and Precautions
717-840-9335
www.integralife.com/integra-miltex
Consult Instructions for Use
EC REP Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
Sequoia 2
Complies with MDD 93/42/EEC
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
1 Company responsible for a device marketed under its own name
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
regardless of whether "manufactured for" or "manufactured by"
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
the company.
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. LPDFU Rev. D 07/13
Integra Miltex
® ®
Cuidado y Manejo De Dispositivos
Dental y De Endodoncia
Instrucciones de uso / Spanish
Instrucciones De Uso
Rx ONLY PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE.UU. restringen la venta de este
aparato a médicos, dentistas o por prescripción facultativa.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Precauciones
·
Se debe comprobar que los instrumentos/dispositivos funcionen.
correctamente antes de usarlos.
·
Esterilice todos los instrumentos articulados con las junturas en posición abierta.
·
No use esterilizacion de calor seco para los instrumentos y limas de
manos GripLite® ni los exponga a fenoles o yodoforos.
Instrucciones De Limpieza
Limpieza Automática
1. Coloque el instrumento/dispositivo en la cesta ultrasónica, bandeja
o estuche de esterilización.
2. Coloque la cesta ultrasónica de instrumentos/dispositivos, bandeja o estuche
de esterilización en la lavadora o el limpiador ultrasónico.
3. Siga las instrucciones del fabricante para conseguir un ciclo de limpieza
adecuado que deje los instrumentos/dispositivos limpios.
4. Enjuague bien los instrumentos/dispositivos, bandeja o estuche de esterilización
con agua del grifo caliente.
5. Inspeccione los instrumentos/dispositivos para comprobar si quedan residuos en
ellos y repita los pasos del 1 al 4 en ese caso.
6. Deje que los instrumentos/dispositivos se sequen completamente antes de
continuar con el proceso de esterilización.
Limpieza Manual
1. Quite cualquier residuo visible o materia extraña de la superficie de los instrumentos/
dispositivos restregándolos con un cepillo de limpieza y un detergente con pH 7,
como por ejemplo el limpiador de instrumentos quirúrgicos de Integra® Miltex®.
2. Enjuague bien el instrumento/dispositivo con agua del grifo caliente.
3. Inspeccione los instrumentos/dispositivos para comprobar si quedan residuos en
ellos y repita los pasos 1 y 2 en ese caso.
4. Deje que los instrumentos/dispositivos se sequen completamente antes de
continuar con el proceso de esterilización.
Instrucciones De Esterilización
·
Esterilice los instrumentos/dispositivos siguiendo el estándar nacional/
internacional aprobado. Los instrumentos/productos de Integra® Miltex® han
sido probados sin que hayan presentado efectos adversos, en un esterilizador
estándar de tipo sobremesa, con los siguientes parámetros de esterilización:
- Temperatura: 121ºC (250ºF )
- Tiempo de exposición: 30 minutos
·
No esterilice limas del tamano 140 con tetenes colocados.
Simbolos Utilizados En el Etiquetado
El producto cumple con los requisitos de la
directiva 93/42/CEE para dispositivos
1 0297
Fabricante
médicos
EC REP Las leyes federales de EE. UU. restringen la
Representante Autorizado de la Comunidad Europea
venta de este dispositivo por prescripción de
un médico o facultativo
Número de catálogo
Integra York PA, Inc.
LOT
Número de lote
589 Davies Dr.
York, PA 17402 USA
Precaución 866-854-8300
717-840-9335
www.integralife.com/integra-miltex
Consulte las instrucciones de uso
EC REP Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
El producto cumple con los requisitos de la directiva
Sequoia 2
93/42/CEE para dispositivos médicos 97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
1 Compañía responsable de un dispositivo bajo su propio nombre
69800 Saint Priest–France
independientemente de si es "fabricado para" o "fabricado por" Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
la compañía.
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. LPDFU Rev. D 07/13
Integra Miltex
® ®
Soin et la Manipulation des
Dentaires et Périphériques
Endodontiques
Mode d'emploi / French
Mode D'emploi
AVERTISSEMENT: Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente de ce
dispositif aux dentistes ou sur prescription médicale.
Contre-indications
Aucune connue.
Précautions
·
Avant utilisation, les instruments/dispositifs doivent être inspectés pour
garantir qu'ils.
·
Fonctionnent correctement.
·
Pour les instruments GripLite® et les limes, ne pas sterilizer a la
chaleur seche et ne pas exposer a des phenols ni a des iodophores.
·
Stériliser tous les instruments articulés avec l'articulation en position ouverte.
Instructions De Nettoyage
Nettoyage Automatique
1. Placer l'instrument/le dispositif dans le panier ultrasonique, le plateau ou
la cassette de stérilisation.
2. Placer le panier ultrasonique, le plateau ou la cassette de stérilisation
dans la machine à laver ultrasonique.
3. Suivre les instructions du fabricant pour le cycle de nettoyage adapté aux
instruments/dispositifs.
4. Rincer soigneusement les instruments/dispositifs, le plateau ou la cassette
de stérilisation à l'eau chaude.
5. Inspecter l'instrument/le dispositif pour s'assurer qu'il ne reste aucun débris
et renouveler les étapes 1 à 4 s'il reste des débris sur l'instrument/le dispositif.
6. Laisser complètement l'instrument/le dispositif sécher avant de passer à la
stérilisation.
Nettoyage Manuel
1. Éliminer tous les débris et les corps étrangers visibles de la surface de l'instrument/
du dispositif en le frottant avec une brosse et un détergent à pH 7 comme le
produit nettoyant pour instrument chirurgical de Integra® Miltex®.
2. Rincer soigneusement l'instrument/le dispositif à l'eau chaude.
3. Inspecter l'instrument/le dispositif pour s'assurer qu'il ne reste aucun débris
et renouveler les étapes 1 à 2 s'il reste des débris sur l'instrument/le dispositif.
4. Laisser complètement l'instrument/le dispositif sécher avant de passer à la
stérilisation.
Instructions De Stérilisation
·
Stériliser l'instrument/le dispositif conformément aux normes nationales/
internationales en vigueur. Les instruments/produits de Integra® Miltex® ont
été testés et ne présentent aucun effet indésirable avec les paramètres de
stérilisation ci-dessous, dans un sterilisateur de type plateau standard:
- Temperature: 250 F (121 C)
- Duree d'exposition: 30 minutes
·
Ne pas sterilizer des limes de taille 140 avec les butees en place.
Symboles Utilisés Sur Les Étiquettes
Produit conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
1 0297
Fabricant
Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente
EC REP
Représentant autorisé dans l'Union européenne de ce dispositif aux médecins ou praticiens ou
sur leur ordonnance médicale
Référence
Integra York PA, Inc.
LOT 589 Davies Dr.
Número de lot
York, PA 17402 USA
866-854-8300
Attention
717-840-9335
www.integralife.com/integra-miltex
Consulter le mode d'emploi
EC REP Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
Sequoia 2
Produit conforme aux exigences de la directive
97 allée Alexandre Borodine
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
1
Société responsable d'un dispositif mis en marché sous son propre
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
nom qu'il soit ou non « fabriqué pour » ou « fabriqué par » la société.
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. LPDFU Rev. D 07/13