Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 45

• fibröse Adhäsionen, die den Katheter an die Choroidea oder
Ventrikelwand binden können
Sollte sich der Katheter infolge fibröser Adhäsionen verstopfen,
den Katheter durch eine leichte Drehung befreien. Den Katheter
nicht gewaltsam entfernen. Wenn der Katheter nicht gewaltlos
entfernt werden kann, wird empfohlen, ihn an seinem Platz
zu belassen und nicht das Risiko einer ventrikulären Blutung
einzugehen.
Der Ventrikelkatheter kann aus den Seitenventrikeln des Gehirns
herausgezogen werden oder in ihnen verloren gehen, wenn er
sich vom Shuntsystem loslöst.
Kopftraumata durch stumpfe oder scharfe Gegenstände im
Bereich des Implantats oder eine wiederholte Manipulation
des implantierten Ventils könnten den Shunt beschädigen. In
solchen Fällen Position und Integrität des Ventils überprüfen.
Sicherheitsinformationen zur Kernspintomographie
(MRT)
Bedingt MR-sicher
Nicht klinische Tests haben erwiesen, dass das CERTAS Plus
programmierbare Ventil als „bedingt MRT-sicher" einzustufen
ist. Ein Patient mit diesem Gerät kann unter den folgenden
Bedingungen unmittelbar nach der Platzierung des Implantats
sicher gescannt werden:
• ein horizontaler, zylindrischer, geschlossener Scanner
• statisches Magnetfeld von 1,5 und 3 T
• maximaler räumlicher Magnetfeldgradient von
1000 Gauß/cm (10 T/m)
• maximale vom MR-System gemeldete spezifische
Absorptionsrate (Durchschnitt für den ganzen Körper) (SAR)
von 4 W/kg bei kontrolliertem Betriebsmodus der ersten
Stufe des MR-Systems
• Die MRT-Scandauer sollte 15 Minuten kontinuierlicher
Bildgebung nicht überschreiten
• WARNUNG: Verwenden Sie nur Sende-/Empfangs-HF-
Körper-Coils oder Sende-HF-Körper-Coils/Nur-Empfangs-
HF-Kopf-Coils.
WARNUNG: Verwenden Sie keine Sende-/Empfangs- oder
•
Nur-Sende-HF-Kopf-Coils.
WARNUNG: Verwenden Sie keine Sende-/Empfangs- oder
•
Nur-Sende-Coils, die direkt über dem Ventil platziert werden.
Patient hat keine erhöhte Körpertemperatur oder es liegt eine
Störung der Thermoregulation während des Scans vor.
Unter den oben festgelegten Untersuchungsbedingungen
ist zu erwarten, dass sich die Temperatur des CERTAS Plus
programmierbaren Ventils nach 15 Minuten kontinuierlicher
Bildgebung in einer 1,5-T-MR-Umgebung um ca. 2,8±0,21 °C und
in einer 3-T-Umgebung um ca. 3,36±0,26 °C erhöht.
In nichtklinischen Tests erstreckt sich das Bildartefakt des Geräts
bei der Gradientenecho-Pulssequenz und einem 3-T-MRT-
System um etwa 25 mm über das CERTAS Plus Ventil hinaus.
Zusätzliche Informationen zur MRT-Sicherheit
Ziehen Sie bitte die veröffentlichten Angaben des MRT-
Herstellers zu Stärke und Ort des maximalen im Patientenbereich
wirksamen räumlichen Magnetfeldgradienten zu Rate.
Maximale vom MR-System gemeldete spezifische
Absorptionsrate (SAR) für den ganzen Körper von 4 W/kg für eine
Bildgebung von 15 Minuten (d. h. pro Impulssequenz).
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