Chapitre 1 Informations Générales; Description Du Dispositif; Maintenance Et Entretien; Conditions De Stockage, De Transport Et D'utilisation - Gynesonics ARF Sonata ACCY-008 Mode D'emploi

Chapitre 1

1.1 Description du dispositif

Le câble de pièce à main ARF réutilisable Sonata® (Figure 2-1) est un accessoire du système d'ablation
transcervicale des fibromes Sonata® 2.2. Le système Sonata 2.2 est destiné à l'imagerie diagnostique intra-utérine
et au traitement transcervical des fibromes utérins symptomatiques, y compris ceux associés aux saignements
menstruels abondants. Le câble relie la pièce à main d'ablation par radiofréquence Sonata® au générateur
d'énergie radiofréquence Sonata®. Le câble de 3 mètres achemine le courant, les données thermiques et les
données de commande. Le câble est réutilisable et fourni non stérile.

1.2 Maintenance et entretien

Le câble de pièce à main ARF réutilisable ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur. Inspecter
attentivement le câble de pièce à main ARF réutilisable au début du retraitement et avant le conditionnement de
stérilisation. En cas de dommage ou de défaut, interrompre l'utilisation du dispositif et informer Gynesonics qui
procédera à une évaluation et un remplacement éventuel.

1.3 Conditions de stockage, de transport et d'utilisation

Entre chaque utilisation, le câble de pièce à main ARF réutilisable doit être retraité, conformément au Chapitre 3
et conservé en tant que produit stérilisé selon la réglementation locale et les règlements de l'établissement.
Conditions de stockage et de transport :
Conditions d'utilisation :

1.4 Impact environnemental

Le câble de pièce à main ARF réutilisable est un appareil électronique multi-usage de qualité médicale. À la fin de
sa vie utile, il doit être nettoyé et désinfecté en suivant les instructions du Chapitre 3 et mis au rebut
conformément aux procédures de l'établissement. Les composants du système peuvent contenir des matériaux
dangereux pour l'environnement, tels que, notamment : métaux lourds, métaux généralement recyclables et
plastiques. Contacter Gynesonics pour des conseils sur la récupération du matériel.
L'emballage du câble de pièce à main ARF réutilisable contient des matériaux recyclables. Vérifier les symboles
de recyclage des emballages en plastique et recycler tous les matériaux papier, tels que cartons gris et
emballages extérieurs.
LS 06305-FR Rév. A Janvier 2021
Informations générales
minimum -20 °C, 10 % à 90 % d'humidité relative, sans condensation
10 °C à 35 °C, 30 % à 75 % d'humidité relative, sans condensation
Chapitre 1: Informations générales
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