BIOTRONIK CRM Reocor D Manuel Technique page 241

242
Verifica di 
Livello di test
immunità alle a norma IEC 60601
interferenze
NOTA: è possibile che queste linee guida non valgano in tutti i casi. La diffusione delle
onde elettromagnetiche è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
palazzi, oggetti e persone.
a) Le bande ISM (per applicazioni industriali, scientifiche e medicali) tra 150 kHz e
80 MHz sono 6,765 MHz – 6,795 MHz; 13,553 MHz – 13,567 MHz; 26,957 MHz –
27,283 MHz e 40,66 MHz – 40,70 MHz.
b) Il livello di conformità delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella
gamma di frequenze 80 MHz – 2,5 GHz devono ridurre la probabilità, che i dispo-
sitivi di comunicazione mobili provochino disturbi, quando vengono inavvertita-
mente avvicinati alla zona in cui si trova il paziente. In queste gamme di frequenze
si consiglia pertanto una maggiore distanza di sicurezza (fattore 1,2 invece di
0,35).
c) Le intensità del campo di trasmettitori fissi, come ad es. delle stazioni base per
telefoni cellulari, apparecchi cellulari, radio amatoriali, radio e televisione non
possono in teoria essere previste con esattezza. Per la valutazione dell'ambiente
elettromagnetico con trasmettitori HF fissi si dovrebbe prevedere uno studio del
luogo. Se l'intensità del campo misurata sul luogo in cui si impiega il dispositivo
supera il suddetto livello di conformità per l'alta frequenza, è necessario osser-
vare il dispositivo per verificare che funzioni in modo conforme. Eventualmente si
devono prendere ulteriori provvedimenti, come ad es. un altro orientamento o un
altro luogo di installazione del pacemaker esterno.
d) Nella gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensità del campo
non devono essere inferiori a 10 V/m.

Conformità alla norma IEC 60601-1-2
Livello di
conformità
Linee guida per l'ambiente
elettromagnetico
Con P come potenza nominale
massima del trasmettitore in
Watt [W] in base alle indica-
zioni del fabbricante del tra-
smettitore e d come distanza
di sicurezza raccomandata in
b)
metri [m] .
L'intensità del campo di tra-
smettitori radio fissi deve
risultare, mediante opportune
c)
ispezioni in loco , inferiore al
livello di conformità in tutte le
d)
frequenze .
Nelle vicinanze di apparecchi
con questo simbolo è possibile
che si verifichino delle inter-
ferenze.