Trudell Medical International AeroEclipse Xl Manuel De L'utilisateur page 92

• En valideret steriliseringsproces kan kun udføres på produkter, efter de er blevet rengjort og
desinficeret ifølge instruktionerne i afsnit 5.1.
• Efter rengøring/desinfektion skal forstøveren pakkes adskilt i de tre dele i steriliseringsemballagen
(steriliseringsemballagen til engangsbrug) i overensstemmelse med DIN EN ISO 11607.
Emballagens størrelse skal være mindst 70 mm x 120 mm.
BEMÆRK: Når du anbringer forstøverens
komponenter i
HVIDE
skal den
FORSTØVERENS TOP
emballagen, så den ikke er bøjet eller presset
ind i hjørner, hvor den kunne blive bøjet (som
vist).
• Forstøverens komponenter skal derefter
steriliseres ved
steriliseringsprocedure.
5.2.1 ANBEFALET PROCEDURE: DAMPSTERILISERING
Autoklaver den genbrugelige AEROECLIPSE* XL BAN ifølge autoklavefabrikantens anvisninger,
helst med fraktioneret prævakuum – i overensstemmelse med DIN EN 285 eller DIN EN 13060
(type B).
Maksimum sterilisering og opbevaringstid:
A. 121 °C (skal opretholdes i mindst 20 minutter).
ELLER
B. 134 °C (skal opretholdes i mindst 3 minutter). Overstig ikke en temperatur på 137 °C.
Sørg for, at forstøverens komponenter ikke kommer i kontakt med andre materialer, metalbakker
eller hylder i autoklaven, og at ingenting er anbragt oven på anordningen under genbearbejdning.
Denne metode er blevet valideret i henhold til DIN EN ISO 17665-1.
BEMÆRK: Den genbrugelige AEROECLIPSE* XL BAN kan autoklaveres op til 150 gange
eller i 6 måneder (afhængigt af hvad der kommer først), men den skal derefter udskiftes. Efterse
forstøveren visuelt efter hver rengøringscyklus. Udskift eventuelt beskadigede, misdannede eller
voldsomt misfarvede dele.
FORSIGTIG: Brug af rengørings- og desinfektionsprocedurer andre end dem, som er angivet
ovenfor er ikke blevet valideret og kan forårsage beskadigelse af anordningen.
5.3 OPBEVARING
Opbevar den steriliserede forstøver på et tørt, støvfrit sted beskyttet mod kontaminering.
EN DA 90 90
steriliseringsemballagen,
CYLINDER
del af
være anbragt i
brug af følgende