Trudell Medical International AeroEclipse Xl Manuel De L'utilisateur page 146

5.2
殺菌
您可採用下列經驗證的程序對噴霧器 （吸管除外） 進行殺菌。 如採用其他程序， 務
必對其有效性進行驗證。 應遵從醫院衛生標準。
只有依照第 5.1 節中的說明， 進行過清潔及消毒的產品， 才能執行經驗證的殺菌流程。
•
• 在清潔／消毒後， 將拆卸成三個部件的
噴霧器包在符合 DIN EN ISO 11607 的殺
菌包 （一次性殺菌包） 裡。殺菌包尺寸
不得小於 70 毫米 x 120 毫米。
注意： 在將噴霧器組件放入殺菌包
中時， 噴霧器頂蓋的白色鋼瓶應固定
在殺菌包中， 以免其彎曲部分 （如圖
所示） 彎曲或被壓彎。
• 然後，應用下列殺菌程 序對噴霧 器組
件進行殺菌。
5.2.1
推薦操作方法：蒸汽殺菌
依照高壓蒸氣鍋製造商的說明對可重複使用的 AEROECLIPSE* 特大號呼吸驅動
噴霧器進行高壓加熱滅菌， 最好先進行分餾預抽真空－遵從 DIN EN 285 或 DIN EN
13060 （B 類） 。
最長殺菌和保溫時間：
A. 121 攝氏度 （至少保溫 20 分鐘） 。
或
B. 134 攝氏度 （至少保溫 3 分鐘） 。 溫度不得超過 137 攝氏度。
確保噴霧器組件不與壓熱器中的其他材料、 金屬托盤或擱架接觸， 且在後處理過
程中設備頂部不放置任何物品。
此方法已經依照 DIN EN ISO 17665–1 進行驗證。
注意： 可重複使用的 AEROECLIPSE* 特大號呼吸驅動噴霧器至多可高壓加熱滅
菌 150 次， 或至多使用 6 個月 （以首先到達者為準） ， 然後務必予以更換。 在每次清
潔程序後， 對噴霧器進行肉眼檢查。 更換任何受損、 殘缺或嚴重褪色的部件。
小心： 使用除上述程序以外的未經驗證的清潔和消毒程序可能會對裝置造成
危害。
5.3
儲藏
請將殺菌後的噴霧器儲藏在一個乾燥、 無塵且不會受到污染的地方。
供一名患者使用
若不依照多名患者重複使用之醫院規定進行清潔， 本裝置則只可供一名患者使用 （僅
限一名患者） 。 本裝置 6 個月後要更換， 但組件出現裂縫或噴霧器無法正常運作時則
要立即更換裝置。
廢棄物處置
使用過的噴霧器組件可與家庭垃圾一同處置， 除非相關成員國內現行的處置規例禁
止如此操作。
ZH EN 144 144