Trudell Medical International AeroEclipse Xl Manuel De L'utilisateur page 81

• En validerad steriliseringsprocess kan bara genomföras på produkter efter att de rengjorts och
desinficerats enligt instruktionerna i avsnitt 5.1.
• Efter rengöring/desinficering, förpacka nebulisatorn isärmonterad i sina tre delar i steriliserad
förpackning (engångssteriliseringsförpackning) i överensstämmelse med DIN EN ISO 11607.
Förpackningens storlek ska inte vara mindre än 70 mm x 120 mm.
OBS! När man placerar nebulisatordelarna
i steriliseringsförpackningen ska den
CYLINDER-delen av
ÖVERDEL
läggas i förpackningen så att den
inte böjs eller trycks in i hörn där den kan bli
böjd (se bild).
• Nebulisatordelarna ska därefter steriliseras
med följande steriliseringsprocedur.
5.2.1 REKOMMENDERAD PROCEDUR:
ÅNGSTERILISERING
Autoklavera den återanvändbara AEROECLIPSE* XL andningsstyrda nebulisatorn enligt
autoklavtillverkarens anvisningar, helst med fraktionerat förvakuum, i enlighet med DIN EN 285
eller DIN EN 13060 (typ B).
Maximal steriliserings- och hålltid:
A. 121 °C (ska upprätthållas i minst 20 minuter).
ELLER
B. 134 °C (ska upprätthållas i minst 3 minuter). Överskrid inte en temperatur på 137 °C.
Kontrollera att nebulisatordelarna inte kommer i kontakt med annat material, metallbrickor eller
hyllor i autoklaven och att ingenting placeras ovanpå delarna under bearbetningen.
Denna metod har validerats enligt DIN EN ISO 17665–1.
OBS! Den återanvändbara AEROECLIPSE* XL andningsstyrda nebulisatorn kan autoklaveras
uppemot 150 gånger eller i 6 månader (det som inträffar först), men sedan måste den bytas ut.
Gör en okulärbesiktning av nebulisatorn efter varje rengöringscykel. Byt ut delar som är skadade,
missformade eller allvarligt missfärgade.
FÖRSIKTIGHET: Användning av andra procedurer för rengöring och desinficering än de som
har angivits ovan har inte validerats och kan orsaka skada på apparaten.
5.3 FÖRVARING
Förvara den steriliserade nebulisatorn på en torr, dammfri plats som är skyddad mot kontaminering.
VITA
NEBULISATORNS
79 79 EN SV