Trudell Medical International AeroEclipse Xl Manuel De L'utilisateur page 69

5.1.2 PROCEDURA RACCOMANDATA: PULIZIA E DISINFEZIONE MANUALE
ATTENZIONE: il BAN AEROECLIPSE* XL (e i relativi accessori) non sono idonei al trattamento
con disinfettanti a base di composti di ammonio quaternario. I composti di ammonio quaternario
tendono a concentrarsi in materiali plastici, il che può causare reazioni di incompatibilità in alcuni
pazienti.
• Preparare il nebulizzatore secondo quanto descritto nella Sezione 1 "Preparazione".
• Posizionare i componenti del nebulizzatore (ad esclusione del tubo) in una soluzione di
†
Korsolex EndoCleaner 0,5% e acqua calda a circa 50° C e pulire a fondo con uno spazzolino.
Questo processo dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
• Successivamente, posizionare i componenti del nebulizzatore (ad esclusione del tubo) in una
soluzione disinfettante di Korsolex
• Sciacquare completamente i componenti del nebulizzatore con acqua igienicamente controllata,
scuoterli per rimuovere l'acqua in eccesso e lasciarli asciugare completamente all'aria su una
superficie pulita, asciutta e assorbente.
• L'efficacia di questa procedura è stata provata utilizzando l'agente detergente Korsolex
EndoCleaner 0,5% in combinazione con il disinfettante Korsolex
Amburgo).
5.2 STERILIZZAZIONE
Il nebulizzatore (ad esclusione del tubo) può essere sterilizzato utilizzando le seguenti procedure
validate. In caso di utilizzo di un'altra procedura, deve essere validata la relativa efficacia. Devono
essere seguiti gli standard igienici a livello ospedaliero.
• Un processo di sterilizzazione validato può essere svolto su prodotti solamente una volta puliti
e disinfettati in base alle istruzioni fornite nella Sezione 5.1.
• In seguito alla pulizia/disinfezione, imballare il nebulizzatore smontato nelle sue tre parti nella
confezione di sterilizzazione (confezione di sterilizzazione usa e getta) in base alla norma DIN EN
ISO 11607. La dimensione della confezione non deve essere inferiore a 70 mm x 120 mm.
NOTA: quando si posizionano i
componenti del
confezione di sterilizzazione, la parte di
CILINDRO BIANCO
NEBULIZZATORE
deve essere posizionata
nella confezione in modo da non essere
piegata o compressa negli angoli dove
potrebbe incurvarsi (come mostrato in figura).
• I componenti del nebulizzatore devono poi
essere sterilizzati mediante la seguente
procedura di sterilizzazione.
5.2.1 PROCEDURA RACCOMANDATA: STERILIZZAZIONE A VAPORE
Autoclavare il BAN riutilizzabile AEROECLIPSE* XL seguendo le istruzioni del produttore
dell'autoclave, preferibilmente con pre-vuoto frazionato, in accordo con le norme DIN EN 285 o DIN
EN 13060 (tipo B).
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basico 4% per 15 minuti.
nebulizzatore nella
COPERCHIO DEL
del
†
basico 4% (Bode Chemie,
67 67
†
EN IT