Trudell Medical International AeroEclipse Xl Manuel De L'utilisateur page 46

• Ein validiertes Sterilisationsverfahren kann nur an Produkten durchgeführt werden, die gemäß
den Anweisungen in Abschnitt 5.1 gereinigt und desinfiziert wurden.
• Packen Sie den Zerstäuber nach der Reinigung/Desinfektion in seinem in drei Teile zerlegten
Zustand in Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung) gemäß DIN EN ISO
11607. Die Packungsgröße sollte nicht kleiner als 70 mm x 120 mm sein.
HINWEIS: Wenn Sie die Komponenten des
Zerstäubers in die Sterilisationsverpackung
legen, sollte das Teil mit dem
ZYLINDER
des
ZERSTÄUBERS
Verpackung positioniert werden, dass es nicht
verbogen oder in Ecken gedrückt werden
kann, wo es verbogen werden könnte (wie
abgebildet).
• Die Komponenten des Zerstäubers sollten
anschließend unter Anwendung des folgenden Sterilisationsverfahrens sterilisiert werden.
5.2.1 EMPFOHLENES VERFAHREN: DAMPFSTERILISATION
Autoklavieren Sie den wiederverwendbaren AEROECLIPSE* XL BAN gemäß den Anweisungen des
Autoklavenherstellers, nach Möglichkeit mit einem fraktionierten Vorvakuum – gemäß DIN EN 285
oder DIN EN 13060 (Typ B).
Maximale Sterilisations- und Haltezeit:
A. 121 °C (muss mindestens 20 Minuten beibehalten werden).
ODER
B. 134 °C (muss mindestens 3 Minuten beibehalten werden). Die Temperatur darf 137 °C nicht
übersteigen.
Stellen Sie sicher, dass das Produkt im Autoklaven nicht mit anderen Materialien, Metallschalen
oder -fachböden in Berührung kommt und während der Wiederaufbereitung nichts auf das Gerät
gelegt wird.
Diese Methode ist gemäß DIN EN ISO 17665-1 validiert.
HINWEIS: Der wiederverwendbare AEROECLIPSE* XL BAN kann bis zu 150-mal oder
6 Monate lang (je nachdem, was zuerst erfolgt) autoklaviert werden, muss aber anschließend
ersetzt werden. Nehmen Sie nach jedem Reinigungszyklus eine Sichtprüfung vor. Ersetzen Sie alle
beschädigten, verformten oder stark verfärbten Teile.
VORSICHT: Die Anwendung von anderen als den oben aufgeführten Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren wurde nicht validiert und kann u. U. Schäden am Gerät verursachen.
5.3 LAGERUNG
Bewahren Sie den sterilisierten Zerstäuber an einem trockenen, staubfreien Ort auf, wo er gegen
Kontamination geschützt ist.
EN DE 44 44
WEISSEN
OBERTEILS
auf eine Weise in der
DES