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8.3. Compatibilité électromagnétique, émission et immunité
Le QIAcuityDx Four est conforme aux exigences d'émission et d'immunité des normes EN IEC 61326-2-6:2021 et IEC
60601-1-2 : Éd. 4.1 2020-09.
Cet équipement est conçu pour être utilisé dans un environnement d'établissement de soins de santé professionnel. Les
emplacements comprennent les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires de diagnostic ou les environnements scientifiques.
La plupart des environnements et emplacements dans l'environnement des établissements de soins de santé professionnels
sont considérés comme ayant un environnement électromagnétique contrôlé en ce qui concerne les sources
électromagnétiques fixes. Cependant, les appareils de communication mobiles sont largement utilisés par les professionnels
de la santé pour fournir des soins efficaces aux patients. C'est pourquoi il est plus difficile de contrôler l'environnement des
perturbations électromagnétiques de proximité. Voici des exemples de sources électromagnétiques qui pourraient être
utilisées à proximité d'équipements médicaux IVD :
équipement chirurgical à haute fréquence ;
•
systèmes d'identification par radiofréquence (RFID) ;
•
réseaux locaux sans fil (WLAN) ;
•
radios mobiles portatives (par exemple, TETRA, radio bidirectionnelle) ;
•
systèmes d'appel ;
•
autres appareils sans fil (y compris les appareils grand public).
•
Cet équipement est susceptible de ne pas fonctionner correctement s'il est utilisé dans un environnement de soins
à domicile. Si l'on soupçonne que les performances sont affectées par des interférences électromagnétiques,
le fonctionnement correct peut être rétabli en augmentant la distance entre l'équipement et la source de l'interférence.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de cet équipement à côté ou empilé sur d'autres équipements doit être évitée, car cela
pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres
équipements doivent faire l'objet d'une observation pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT : Il convient d'évaluer l'environnement électromagnétique avant d'utiliser l'équipement. Ne pas utiliser cet
équipement à proximité de sources de rayonnement électromagnétique puissant (par exemple des sources de
radiofréquence intentionnelles non protégées), car celles-ci peuvent interférer avec le bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement incorrect.
AVERTISSEMENT : Les équipements de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 300 mm (12 po) de toute partie du NeuMoDx
96 Molecular System, y compris les câbles indiqués par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en résulter une
dégradation des performances de l'instrument.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser un câble d'alimentation autre que celui qui est fourni avec l'instrument. En cas de
dommage ou de perte, contacter le service de QIAGEN pour le faire remplacer. D'autres câbles pourraient affecter la
performance EMC de l'équipement.
Manuel d'utilisation du système QIAcuityDx | 07/2024
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