Télécharger Imprimer la page

Bard LifeStent XL Mode D'emploi page 32

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
Varastointi
Pidettävä suojattuna auringonvalolta. Pidettävä kuivana.
Potilaan implanttikortti ja potilasesite
Näiden käyttöohjeiden mukana toimitetaan potilaan implanttikortti. Potilaan, implantin ja sairaalan tiedot merkitään korttiin
pyydettäessä. Varmista, että tuotemerkinnästä irrotettavissa oleva tarra on sijoitettu korttiin ennen kuin se annetaan potilaalle.
Tarra sisältää tärkeää tietoa implantista. Potilaan on pidettävä implanttikortti mukanaan ja esitettävä se hoidosta vastaavalle
lääkintähenkilöstölle.
Potilasesite on osoitteessa eIFU.bd.com. Esite on annettava potilaan käyttöön. Se sisältää tärkeää lisätietoa tästä tuotteesta.
Käyttöohje
Aktivointia edeltävä toimenpide
1. Varjoaineen injektoiminen
Tee angiogrammi normaaliin tapaan.
2. Kohdealueen arvioiminen ja merkitseminen
Arvioi ja merkitse kohdealue läpivalaisussa huomioiden kaikista sairain tai ahtautunein distaalinen segmentti.
3. Stenttikoon valitseminen
Mittaa kohdeahtauman pituus ja määritä tarvittavien stenttien pituus. Varmista, että stentti on riittävän pitkä ja kattaa
ahtauman tai stenoosin sekä proksimaali- että distaalipuolella.
Huomautus:
LifeStent™ XL -vaskulaaristentti lyhentyy alle 10 %.
Mittaa viitesuonen läpimitta (ahtauman proksimaali- ja distaalipuolella). Varmista tukeva sijoittuminen tarkistamalla
kokomääritykset stenttikoon valintataulukosta (taulukko 2).
Stenttikoon valintataulukko
Viitesuonen läpimitta
4,0 – 4,5 mm
4,5 – 5,5 mm
5,5 – 6,5 mm
Taulukko 2: Stenttikoon valintataulukko
Stentin pituus on merkitty tuotetarraan.
4. Tarvittavat materiaalit
LifeStent™ XL -vaskulaaristentin lisäksi voidaan tarvita myös seuraavia vakiomateriaaleja LifeStent™ XL -vaskulaaristentin
sisäänviennin ja aktivoinnin apuna:
• normaalia steriiliä suolaliuosta
• koon 6F (2,0 mm) tai suurempi sisäänvientiholkki
• 0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittainen ohjainvaijeri
• vakiomallinen angioplastiakatetri (PTA)
• varjoaine
• täyttölaite
• asianmukainen antikoagulaatio- tai antitrombosyyttilääkitys
5. Stentin sisäänvientijärjestelmän valmisteleminen
a) Avaa laatikko ja ota stenttijärjestelmän sisältävä pussi laatikosta.
b) Tarkista pussissa oleva lämpötilailmaisin ja varmista, että harmaa tausta on selvästi näkyvissä. Lisätietoa on kohdassa
"Varoitukset".
c) Tarkasta pussi huolellisesti ja varmista, että steriili suoja ei ole vaurioitunut. Avaa sen jälkeen pussi ja ota stenttijärjestelmän
sisältävä alusta pussista. Irrota stenttijärjestelmä alustasta ja tarkista seuraavat seikat:
i) Tarkasta stenttijärjestelmä ja varmista, että se ei ole vaurioitunut kuljetuksen aikana ja että sen koko, muoto ja kunto soveltuvat
toimenpiteeseen, jossa sitä käytetään.
Jos laitteen steriiliys tai suorituskyky on kyseenalaista, laitetta ei saa käyttää.
ii) Varmista, että kuljetuslukko on edelleen kiinni sisäänvientijärjestelmän kahvassa.
d) Tarkasta sisäänvientijärjestelmän katetrin distaalipää silmämääräisesti ja varmista, että stentti on holkin sisällä.
EI SAA käyttää, jos stentti on osittain aktivoitunut.
e) Huuhtele laitteen sisäluumen normaalilla, steriilillä suolaliuoksella ennen käyttöä.
f) Pyyhi sisäänvientijärjestelmän katetrin käytettävä osa normaaliin, steriiliin suolaliuokseen kastellulla harsotaitoksella.
Stentin aktivointitoimenpide
1. Sisäänvientiholkin ja ohjainvaijerin asettaminen
a) Avaa reisivaltimoyhteys koon 6F (2,0 mm) tai suuremmalla sisäänvientiholkilla.
b) Työnnä sopivan pituinen 0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittainen ohjainvaijeri (taulukko 3) stentattavan ahtauman poikki
sisäänvientiholkin kautta.
Ohjainvaijerin pituussuositustaulukko
Katetrin työskentelypituus
130 cm
80 cm
Taulukko 3: Ohjainvaijerin pituussuositustaulukko
2. Ahtauman laajentaminen
Ahtauman esilaajennus on tehtävä vakiotekniikoita käyttäen. Ylläpidä yhteyskohtaa ohjainvaijerilla ja poista pallokatetri potilaasta.
Huomio:
Palloa EI SAA laajentaa laajentamisen aikana siten, että se voi aiheuttaa dissektiokomplikaation tai perforaation.
3. Stentin sisäänvientijärjestelmän sisäänvieminen
a) Vie laitetta 0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittaista ohjainvaijeria pitkin sisäänvientiholkin läpi. Kontralateraalista
suoniyhteyttä käytettäessä on aina käytettävä pitkää sisäänvientiholkkia, joka kattaa koko aortan haarakohdan.
Huomautus: Jos vastusta tuntuu sisäänvientijärjestelmän sisäänviennin aikana, järjestelmä on vedettävä pois ja on
käytettävä toista järjestelmää.
Huomio:
Implantointitoimenpiteessä on käytettävä sisäänvientiholkkia, joka suojaa verisuonistoa ja punktiokohtaa.
Suosittelemme koon 6F (2,0 mm) tai suuremman sisäänvientiholkin käyttöä.
b) Vie sisäänvientijärjestelmän kärki kohdealueen ohi.
c) Vedä sisäänvientijärjestelmää taaksepäin, kunnes stentin distaali- ja proksimaalimerkit ovat paikoillaan siten, että ne ovat
kohdealueen distaali- ja proksimaalipuolella.
d) Pidä elimistön ulkopuolella olevaa sisäänvientijärjestelmän katetria kireällä.
Huomio:
Löysällä oleva sisäänvientijärjestelmän katetrin osa (elimistön ulkopuolella) voi aiheuttaa stentin
aktivoitumisen kohdealueen ulkopuolelle.
Laajentuneen stentin
sisäläpimitta
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Ohjainvaijerin pituussuositus
300 cm
260 cm
4. Stentin aktivoiminen
a) Varmista, että stentin distaali- ja proksimaalimerkit ovat kohdeahtauman distaali- ja proksimaalipuolella.
b) Varmista, että sisäänvientiholkki on kunnolla paikallaan eikä liiku aktivoinnin aikana.
c) Poista kuljetuslukko.
d) Pidä järjestelmää tukevaa mustaa holkkia tukevasti paikoillaan koko asettamisen ajan mahdollisimman tarkkaa sijoittumista varten.
Huomautus: Hopeanvärisen stentin sisäänvientiholkista EI SAA pitää kiinni missään vaiheessa aktivoinnin aikana.
Sisäänvientiholkkia EI SAA rajoittaa stentin aktivoinnin aikana.
e) Aloita stentin aktivoiminen kääntämällä kääntönuppia nuolien suuntaan ja pitämällä kahvaa samalla paikallaan.
Huomautus: Jos stentin sisäänviennin aikana tuntuu liiallista vastusta, stenttijärjestelmää ei saa työntää eteenpäin väkisin.
Poista stenttijärjestelmä, jos mahdollista, ja vaihda uuteen yksikköön.
f) Ylläpidä läpivalaisuohjauksessa stentin röntgenpositiivisten distaali- ja proksimaalimerkkien sijaintia suhteessa kohdealueeseen.
Käännä kääntönuppia (kuva 3) ja tarkkaile, näkyykö stentin distaalipäässä laajenemista; stentin distaalimerkkien
erkaantuminen on merkki siitä, että stentti on alkanut aktivoitumaan. Jatka kääntönupin kääntämistä, kunnes stentin
distaalipää asettuu vähintään 1 cm:n verran suonen seinämää vasten.
Pidä kahvaa paikallaan ja käännä
kääntönuppia, kunnes stentti
asettuu aluksi vähintään 1 cm:n
verran suonen seinämää vasten.
Kuva 3. Aktivoinnin aloittaminen kääntönupilla
Huomautus: Kääntönupin tarkoitus on aktivoida stentin distaalipää aluksi vähintään 1 cm:n verran. Lopullinen stentin
aktivointi toteutetaan aktivointivivulla.
g) Kun stentin distaalipää on suonen seinämää vasten, aktivointia jatketaan seuraavalla menetelmällä (kuva 4).
Pidä kahvaa paikallaan, aseta sormi aktivointinupin eteen
ja työnnä se distaalipäästä proksimaalipäähän.
Huomautus: Varmista, että stentti on aktivoitunut oikein koko pituudeltaan, seuraamalla stentin distaalipäätä aluksi
läpivalaisussa, kunnes stentti on asettunut suonen seinämää vasten. Tarkkaile sitten sisäänvientijärjestelmän
proksimaalista röntgenpositiivista merkkiä suhteessa kohdealueen proksimaalireunaan.
h) Stentin aktivointi on valmis, kun stentin proksimaalipää on suonen seinämää vasten ja holkin röntgenpositiivinen alue
on stentin proksimaalipään proksimaalipuolella.
i) Stenttiä EI SAA yrittää vetää takaisin holkkiin.
5. Stentin sijoittamisen jälkeen
a) Vedä sisäänvientijärjestelmä elimistöstä.
Huomautus: Jos vastusta tuntuu, kun sisäänvientijärjestelmää vedetään pois ohjainvaijeria pitkin, vedä sisäänvientijärjestelmä
ja ohjainvaijeri pois yhdessä.
b) Varmista sisäänvientijärjestelmän kunto silmämääräisesti sen poistamisen jälkeen.
c) Stentin laajentamista aktivoinnin jälkeen PTA-katetrilla suositellaan. Jos tämä tehdään, valitse viitesuonen kokoa vastaava
pallokatetri, joka ei kuitenkaan ole itse stentin läpimittaa suurempi.
d) Varmista stentin sijainti ja avoimuus vakiomenetelmillä.
e) Vedä ohjainvaijeri ja sisäänvientiholkki pois elimistöstä.
f) Sulje viilto asianmukaisesti.
Huomautus: Asianmukainen antitrombosyyttilääkitys valitaan potilaskohtaisesti lääkärin kokemuksen ja harkinnan mukaan.
Hävittämisohjeet
Tämä tuote on mahdollisesti biovaarallinen käytön jälkeen. Tätä laitetta on käsiteltävä ja se on hävitettävä hyväksytyn
lääkinnällisen käytännön sekä soveltuvien paikallisten ja maakohtaisten lakien ja säännösten mukaisesti.
Takuu
Katso lisätietoja tuotetiedoista osoitteesta eIFU.bd.com.
24
Kuva 4. Nopean aktivoinnin vipu

Publicité

loading