Smaltimento - B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique

Impiego
Il chirurgo deve effettuare una pianificazione dell'intervento che definisca e documenti in maniera idonea i seguenti
punti:
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Scelta e dimensionamento dei componenti degli impianti
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Posizionamento dei componenti dell'impianto nell'osso
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Definizione dei punti di orientamento intraoperatori
Prima dell'impiego devono essere soddisfatte le seguenti premesse:
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Tutti gli impianti richiesti devono essere effettivamente disponibili.
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Le condizioni operatorie devono essere altamente asettiche.
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Gli strumenti da impianto, compresi gli speciali Aesculap strumenti da impianto, devono essere completi ed ido-
nei a funzionare.
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Il chirurgo e l'équipe operatoria devono conoscere le informazioni relative alla tecnica operatoria, l'assortimento
di impianti e lo strumentario; tali informazioni devono inoltre essere interamente disponibili in loco.
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Devono essere note e rispettate le regole della scienza medica, lo stato dell'arte della stessa, nonché i contenuti
delle pubblicazioni scientifiche degli autori medici.
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Se la situazione preoperatoria non è chiara o se nella regione da trattare sono già presenti degli impianti devono
essere richieste informazioni al produttore
Il paziente deve essere stato informato sull'intervento e deve aver fornito, con evidenza, il suo consenso rispetto a
quanto segue:
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In caso di ritardata o mancata fusione, gli impianti possono rompersi o allentarsi a causa delle grosse sollecita-
zioni presenti.
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La durata dell'impianto dipende dal peso corporeo.
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I componenti dell'impianto non devono essere sollecitati in maniera eccessiva, esponendoli a carichi estremi,
sforzi fisici o sport pesanti.
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In caso di allentamento o rottura dell'impianto, nonché di perdita della correzione può rendersi necessario un
intervento di revisione.
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Nei fumatori sussiste un maggior rischio di mancata fusione.
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Il paziente deve regolarmente sottoporsi a visite mediche di follow-up dei componenti dell'impianto.
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L'applicazione dell'impianto S Occipital Cervical Thoracic System richiede le seguenti fasi operatorie:
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Scelta della variante di S Occipital Cervical Thoracic System e degli impianti di ancoraggio idonei in base all'indi-
cazione, la pianificazione preoperatoria e la situazione ossea rilevata durante l'intervento.
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Nella scelta dei tipi di viti dell'S Occipital Cervical Thoracic System tenere presente il diametro, la lunghezza ed
il corretto orientamento del canale.
Utilizzi errati possono determinare rischi di lesioni a carico del midollo spinale e
delle radici dei nervi!
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Orientare ed avvitare gli strumenti, la vite transpeduncolare e la vite polias-
siale soltanto sotto controllo radiologico o con l'ausilio di un sistema di navi-
AVVERTENZA
gazione.
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Per evitare tensioni interne e quindi per non indebolire gli impianti: Evitare graffi ed intagli su tutti i componenti.
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Non deformare nessuno degli impianti metallici, eccetto le barre ed i connettori trasversali dell'S
vical Thoracic System.
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Non piegare eccessivamente o ripiegare le barre ed i connettori trasversali.
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Per piegare le barre e i connettori trasversali utilizzare soltanto gli strumenti per piegare dello strumentario
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S Occipital Cervical Thoracic System.
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Per posizionare la vite di serraggio utilizzare sempre l'apposito strumento inseritore.
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Per stringere ed allentare la vite di serraggio utilizzare sempre l'apposito cacciavite, unitamente all'apposito stru-
mento per controsupporto.
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Stringere sempre le viti a testa preformata con l'apposita chiave dinamometrica.
Pericolo di lesioni dovute ad un montaggio non corretto della vite a testa prefor-
mata!
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Applicare correttamente la vite a testa preformata.
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Accertarsi che le barre siano correttamente posizionate sul fondo della scana-
AVVERTENZA
latura.
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Stringere completamente la vite a testa preformata con la chiave dinamome-
trica.
Perdite della correzione possono essere causate da un insufficiente fissaggio della
testa poliassiale!
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Non riallentare mai il collegamento della testa poliassiale dopo averlo stretto.
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Stringere la vite a testa preformata soltanto dopo aver attuato tutte le misure
AVVERTENZA
correttive necessarie.
Danni all'impianto possono essere causati da un eccessivo serraggio della vite a
testa preformata!
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Stringere sempre la vite a testa preformata esattamente con l'apposita chiave
dinamometrica.
AVVERTENZA
Allargamenti della testa della vite possono essere causati da serraggi della vite di
arresto senza lo strumento per controsupporto!
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Per stringere la vite a testa preformata usare sempre lo strumento per contro-
supporto.
AVVERTENZA
Danni all'impianto causati da un appoggio troppo in alto degli strumenti di ridu-
zione!
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Appoggiare gli strumenti di riduzione (ad es. pinze di distrazione e compres-
sione) sempre sotto la barra dell'impianto.
AVVERTENZA
Allargamenti della testa dell'impianto da derotazione senza boccole di derota-
zione!
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Per la derotazione della barra usare sempre le boccole di derotazione.
AVVERTENZA
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Se si usa un connettore (gancetto, connettore trasversale ed altri connettori) usare gli appositi strumenti per
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montaggio dell'S Occipital Cervical Thoracic System.
Pericolo di allentamento causati da una vite occipitale inserita in maniera errata!
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Accertarsi che la vite occipitale sia avvitata nella placca verticalmente.
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Assicurarsi che la testa della vite occipitale scatti in posizione nella placca.
AVVERTENZA
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Stringere le viti di bloccaggio del connettore a croce, il morsetto, il gancetto e la placca occipitale sempre con
l'apposita chiave dinamometrica e lo strumento per controsupporto per connettori a croce.
Ulteriori informazioni sui componenti dell'impianto Aesculap possono essere richieste in qualsiasi momento ad
B. Braun/Aesculap o alla filiale B. Braun/Aesculap competente per territorio.

Smaltimento

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Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è assoluta-
mente necessario rispettare le normative nazionali!
TA-Nr. 011796
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Occipital Cer-
2017-12 V6 Änd.-Nr. 57595