B.Braun SpaceStation MRI Mode D'emploi
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SpaceStation MRI
Support IRM pour la perfusion automatisée Space
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Sommaire des Matières pour B.Braun SpaceStation MRI

  • Page 1 SpaceStation MRI Support IRM pour la perfusion automatisée Space Mode d‘emploi...

  • Page 3: Table Des Matières

    TABLE DE MATIÈRES Sécurité du patient ........................4 Définition des termes et description des symboles ............8 Définition des termes ............................8 Description des symboles ..........................10 Chapitre 1 La SpaceStation MRI en détail ....................11 Chapitre 2 Combinaison d’appareils à l’intérieur d’une même SpaceStation MRI ....12 Chapitre 3 Insertion et retrait des appareils dans la SpaceStation MRI ........13 Chapitre 4...

  • Page 4: Sécurité Du Patient

    SÉCURI TÉ D U PATIEN T SÉCURITÉ DU PATIENT Informations importantes sur la sécurité du patient. Mise en garde : Il est impératif de prendre connaissance des documents joints portant sur la SpaceStation MRI et le matériel de perfusion automatisée Space. Avant toute utilisation, veuillez lire le mode d’emploi. L’utilisateur doit vérifier la sécurité...
  • Page 5 SÉC URITÉ DU PATIEN T AVERTISSEMENT : L’utilisation de cet équipement à proximité immédiate ou STOP au-dessus d’un autre appareil doit être évitée car cela pourrait causer un dysfonc- tionnement. Si ce type de configuration ne peut être évité, cet équipement et l’autre appareil doivent faire l’objet d’un contrôle visant à...
  • Page 6 SÉCURI TÉ D U PATIEN T AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement en combinaison avec des dispositifs / STOP accessoires approuvés par le fabricant. Le non respect de cette recommandation peut conduire à des émissions plus élevées ou à une immunité réduite. Des instructions d’utilisation ou d’assemblage particulières s’appliquent à cer- tains éléments du système.
  • Page 7 être réalisés afin de garantir que l‘appareil peut continuer à être utilisé en toute sécurité. Utilisation prévue de la SpaceStation MRI La SpaceStation MRI est un support IRM (imagerie par résonance magnétique) permettant de faire fonctionner des appareils de perfusion automatisée Space pen- dant les examens d’IRM (procédures IRM) d’adultes, d’enfants ou de nouveaux-nés.

  • Page 8: Définition Des Termes Et Description Des Symboles

    (milliTesla) : Unité de densité du flux magnétique. Système / Système Space : SpaceStation MRI (chariot compris) et dispositifs Space. SpaceStation MRI : Support IRM (chariot compris) pour quatre dispositifs de perfusion automatisée Space maximum. Dispositifs de perfusion automatisée Space :...
  • Page 9 DÉFIN I TI ON D ES T ER M ES ET DE SCRIPTIO N D ES SYMBO LES ® : Tesla Système intégré et indépendant de surveillance du champ magnétique permettant de le positionnement optimal de la SpaceStation MRI dans la salle de l’aimant. Une alarme visuelle et sonore se déclenche en cas de dépassement de la densité...

  • Page 10: Description Des Symboles

    Limitation de l’humidité (voir Caractéristiques techniques de la MR Scanner SpaceStation MRI, Chapitre 9) Limitation de la pression atmosphérique (voir Caractéristiques techniques de la SpaceStation MRI, Chapitre 9) examination table Attention Numéro de lot Numéro de série Sécurisé RM sous conditions  SpaceStation MRI is MR Conditional...
  • Page 11 LA SPACESTATION  MR I EN D ÉTA IL Chapitre 1 L A SPACESTATION MRI EN DÉ TAIL Panneau de contrôle et statut de la batterie Affichage des alarmes des appareils Orifice d’entrée Face arrière : des tubulures Entrée tension pour perfusion...

  • Page 12: Chapitre 2 Combinaison D'appareils À L'intérieur D'une Même Spacestation Mri

    C O MB IN AI SON D’A PPAR EI LS DAN S LA STATION Chapitre 2 COMBINAISON D’APPAREIL S À L’INTÉRIEUR D’UNE MÊME SPACESTATION MRI Les combinaisons de dispositifs de perfusion automatisée suivantes sont possibles à l’intérieur d’une même SpaceStation MRI : - 4 appareils maximum ;...
  • Page 13 I NSER TI ON ET RET RAI T D ES APPAREILS D ANS LA STATION Chapitre 3 INSERTION E T RE TR AIT DES APPAREIL S DANS L A SPACESTATION MRI Mise en garde : Avant d’installer un appareil, s’assurer que le bouton latéral tour- nant est en position verticale.
  • Page 14 COU VERCLE DE LA SPACESTATION  MRI Chapitre 4 C OU V ERC L E DE L A SPAC E S TAT ION MRI Tous les composants d’affichage et de commande nécessaires sont intégrés dans le couvercle de la SpaceStation MRI. Ce couvercle est doté à l’avant d’un large affi- chage pour une lecture claire des messages de statut et d’alarme.

  • Page 15: Éléments De Commande Et Affichage Du Statut Sur Le Spacecover

    CO UVERCLE DE LA SPA CESTATION  MRI Chapitre 4 4.1 Éléments de commande et affichage du statut sur le SpaceCover Réglage du volume en 4 étapes Interrupteur de la SpaceStation MRI marche/arrêt de la SpaceStation MRI Affichage du statut de la SpaceStation MRI Affichage de l’état Témoin lumineux à...

  • Page 16: Interrupteur Marche/Arrêt

    COU VERCLE DE LA SPACESTATION  MRI Chapitre 4 4.1.2 Interrupteur marche/arrêt L’interrupteur marche/arrêt ne fonctionne que lorsque le système est alimenté par batterie. Lorsque le système est branché sur le secteur, il est toujours sous tension et les pompes utilisées sont alimentées par la tension de secteur. Mise en garde : Lorsque le système n’est ni utilisé...

  • Page 17: Affichage Du Statut

    CO UVERCLE DE LA SPA CESTATION  MRI Chapitre 4 4.1.6 Affichage du statut Le système fonctionne sur secteur. Le système fonctionne sur batterie. clignotement Erreur de configuration : vérifier le paramétrage du système. Erreur irrémédiable : remplacez le couvercle. 4.1.7 Auto-contrôle au démarrage Une auto-vérification est lancée automatiquement au démarrage de la SpaceStation MRI.

  • Page 18: Chapitre 5 Positionnement Dans La Salle De L'aimant - Sécurité Dans L'environnement Rm

    Centre de l’aimant La Space Station IRM est sécurisée RM sous conditions SpaceStation MRI is MR Conditional Préparations et directives générales : a Les appareils ne peuvent être utilisés que lorsqu’ils sont insérés dans la SpaceStation MRI dans la salle de l’aimant.
  • Page 19 POSITIONNEMENT DANS LA SALLE DE L’AIMANT – SÉCURITÉ DANS L’ENVIRONNEMENT RM Chapitre 5 a Stocker uniquement des composants amagnétiques dans le tiroir du chariot. a Une quantité de liquide de perfusion suffisante doit être contenue dans les poches / flacons ou la seringue pour la durée de l’examen du patient dans le scanner RM. a La capacité...
  • Page 20 Les alarmes visuelles sont très importantes. Nous vous conseillons de placer la SpaceStation MRI de manière à pouvoir observer à tout moment l’affichage des alarmes sur sa partie avant. Conditions d’utilisation de la SpaceStation MRI dans l’environnement RM / la salle de l’aimant (marquage) Symbole Description Scanner RM : 1,5 T ;...

  • Page 21: Chapitre 6 Indicateur Magnétique Tesla Spy

    I ND I CATEU R MAG NÉTIQU E TES LA SP Y Chapitre 6 INDIC ATEUR MAGNÉ TIQUE TESLA a L’indicateur magnétique Tesla est un instrument intégré de mesure de la densité du flux magnétique. a L’unité d’affichage (LED) se trouve directement sur l’instrument, dans sa partie supérieure gauche, sous l’étiquette (voir ci- dessous).
  • Page 22 I ND I CATEU R MAG NÉTIQU E TES LA SP Y Chapitre 6 Position- Cou- nement / Priorité Affichage Instruction leur Indication La limite du champ magnétique maximum est franchie. Éloigner la SpaceStation MRI du Le témoin scanner RM immédiate- STOP lumineux rouge ment.
  • Page 23 EN TRETIEN Chapitre 7 ENTRE TIEN Tous les 24 mois, la  SpaceStation MRI doit être soumise à un contrôle technique de sécurité dont les conclusions seront consignées dans le registre d’entretien du matériel médical. Ces contrôles techniques de sécurité doivent être exclusivement confiés à des personnels techniques de la société...

  • Page 24: Chapitre 8 Garantie

    GARA NTIE Chapitre 8 GAR ANTIE Chaque SpaceStation MRI est garantie pendant 24 mois à compter de sa date de livraison. Les batteries rechargeables sont assorties d’une garantie de 12 mois. Celle-ci couvre la réparation ou le remplacement des pièces endommagées à la suite d’erreurs de conception / de fabrication ou de défauts matériels.

  • Page 25: Élimination

    G ARAN TIE Chapitre 8 par un autre dispositif de sorte à engendre l’interruption la plus courte possible des soins aux patients. Le dispositif doit rester débranché jusqu’à ce qu’il puisse être inspecté par un technicien qualifié pour rechercher la présence de dommages et / ou d’humidité...
  • Page 26 C ARA CTÉRI STI Q U ES T ECH N IQ UES D E LA STATION SPACE IR M Chapitre 9 C AR AC TÉRISTIQUES TECHNIQUES DE L A SPACESTATION MRI Type d’unité Support IRM (sécurisé RM sous condi- tions) pour le raccordement d’un maximum de 4 dispositifs de perfusion automatisée Space (pompes volumé-...
  • Page 27 C AR ACT ÉR IST IQ U ES TEC HN IQ UES DE LA STATIO N SPA CE IRM Chapitre 9 Consommation électrique : 80 VA max. (avec 4 dispositifs de perfusion automatisée) Fusible secteur : 2 x T2A/H 250 V (à action retardée, type H) Continu (Cycle de service : 100 %) Entrée d’alimentation secteur Prise CEI pour cordon standard...
  • Page 28 C ARA CTÉRI STI Q U ES T ECH N IQ UES D E LA STATION SPACE IR M Chapitre 9 Charge max. sur le tiroir 10 kg Charge max. dans le tiroir 3 kg Charge max. sur la potence à perfusions (poches et flacons pour perfusion) 4,5 kg ...
  • Page 29 CEM (C OM PATI BI LI TÉ ÉLECTROMA GN ÉTIQ UE) Chapitre 10 CEM (COMPATIBILITÉ ÉLEC TROMAGNÉ TIQUE) Test d’émissions Recommandations relatives à l’environnement Conformité électromagnétique* *conformément à la CEI 60601-1-2 (2007) Groupe 1 La SpaceStation MRI utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
  • Page 30 CEM (CO MPATI BI LI TÉ ÉLECTROM AGN ÉTIQ UE) Chapitre 10...
  • Page 31 CEM (C OM PATI BI LI TÉ ÉLECTROMA GN ÉTIQ UE) Chapitre 10...
  • Page 32 CEM (CO MPATI BI LI TÉ ÉLECTROM AGN ÉTIQ UE) Chapitre 10 REMARQUE 1 : Pour les émetteurs à une puissance de sortie nominale maximale ne figurant pas ci-dessus, la distance de séparation recommandée (d) en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l’équation applicable à...

  • Page 33: Références De Commande

    RÉFÉR EN CES D E COMM AND E Références de commande Accessoires recommandés : Perfusor® Space ................871 3030 Infusomat® Space ................871 3050 Infusomat® Space P ................871 3050 Ensemble de batteries Space (NiMH) ............. 871 3180A...
  • Page 36 Fabricant : B. Braun Medical Division Hospital Care B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen 204 Avenue du Maréchal Juin Allemagne 92100 Boulogne-Billancourt France Tél. : +49 (0) 56 61 71-0 Tél. : 01.41.10.53.00 www.bbraun.fr 38917877 • Ed 09/2016...

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