B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 23

Zastosowanie
Lekarz przeprowadzający zabieg opracowuje plan operacji z określeniem i udokumentowaniem następujących
danych:
■
Dobór poszczególnych komponentów implantu i ich rozmiarów
■
Pozycjonowanie komponentów implantu w kości
■
Wyznaczenie śródoperacyjnych punktów orientacyjnych
Przed przystąpieniem do zabiegu należy upewnić się, że spełnione zostały następujące warunki:
■
Wszystkie niezbędne komponenty implantu są dostępne i gotowe do użycia
■
Zapewnione zostały warunki pełnej aseptyki
■
Narzędzia implantacyjne, w tym specjalne instrumenty z systemu do implantacji Aesculap muszą być kompletne
i sprawne
■
Lekarz wykonujący zabieg oraz zespół operacyjny są dokładnie zaznajomione z techniką operacyjną, z implantami
i z narzędziami, które zostaną użyte do zabiegu. Pełna informacja na ten temat jest dostępna w sali operacyjnej.
■
Wymagana jest znajomość zasad sztuki lekarskiej, aktualnego stanu wiedzy oraz treści właściwych publikacji
naukowych przygotowanych przez autorów ze specjalizacją medyczną
■
W przypadku wątpliwości podczas planowania przedoperacyjnego, a także w sytuacji, gdy implant już założono,
zasięgnięto dodatkowych informacji u producenta
Pacjentowi wyjaśniono procedurę operacyjną i udokumentowano, że zrozumiał on następujące informacje:
■
W przypadku opóźnionego lub nie zakończonego zrostu implanty mogą się na skutek dużych obciążeń złamać i
obluzować.
■
Żywotność implantu zależy od masy ciała pacjenta.
■
Komponentów implantu nie wolno przeciążać ekstremalnym obciążeniem, ciężką pracę fizyczną lub aktywność
sportową.
■
W razie obluzowania się implantu, jego złamania i utraty korekcji może być niezbędna operacja rewizyjna.
■
U palaczy istnieje zwiększone ryzyko nie dokonania się zrostu.
■
Pacjent musi się poddawać regularnej kontroli lekarskiej komponentów implantu.
4
Implantacja systemu implantów S Occipital Cervical Thoracic wymaga przeprowadzenia następujących etapów:
►
Należy wybrać odpowiedni wariant systemu S
o wskazania, planowanie przedoperacyjne i śródoperacyjnie stwierdzoną sytuację w układzie kostnym.
►
4
Podczas wyboru typu śrub z systemu S Occipital Cervical Thoracic należy zwracać uwagę na średnicę, długość
i poprawne ukierunkowanie kanału.
Błędne zastosowanie grozi uszkodzeniem rdzenia kręgowego i korzeni nerwowych!
►
Instrumenty, śrubę pedikularną i wieloosiową należy ustawiać i wkręcać
wyłącznie pod kontrolą rentgena lub za pomocą systemu nawigacji.
OSTRZEŻENIE
►
Aby uniknąć naprężeń wewnętrznych i nie osłabiać implantów, należy unikać nacięć i zadrapań na wszystkich
komponentach.
►
Nie należy odkształcać żadnych metalowych implantów poza prętami i łącznikami poprzecznymi systemu S
Occipital Cervical Thoracic.
►
Nie należy odginać prętów i łączników poprzecznych z powrotem ani nadmiernie zginać.
►
Do gięcia prętów i łączników poprzecznych należy używać tylko instrumentów do gięcia wchodzących w skład
4
instrumentarium systemu S Occipital Cervical Thoracic.
►
Do umieszczenia śruby zaciskowej używać zawsze tylko przewidzianego do tego celu instrumentu aplikacyjnego
do śrub zaciskowych.
►
Do dokręcania i odkręcania śruby zaciskowej używać zawsze tylko przewidzianego do tego celu śrubokręta wraz
z przeznaczonym do tego celu narzędziem przytrzymującym.
►
Nakrętki należy dokręcać zawsze za pomocą przewidzianego do tego celu klucza dynamometrycznego.
Ryzyko skaleczenia w razie niewłaściwego zamontowania nakrętki!
►
Należy poprawnie zakładać nakrętkę.
►
Zwracać uwagę na poprawność ułożenia prętów w podstawie wpustu.
►
OSTRZEŻENIE Nakrętkę należy całkowicie dokręcić za pomocą klucza dynamometrycznego.
Utrata korekcji na skutek niewystarczającego zamocowania łba wieloosiowego!
►
Połączenia łba wieloosiowego po dokręceniu nigdy nie należy ponownie luzo-
wać.
►
Nakrętkę należy dokręcać dopiero po wykonaniu wszelkich niezbędnych korekt.
OSTRZEŻENIE
Zbyt silne dokręcenie nakrętki grozi uszkodzeniem implantu!
►
Nakrętkę należy zawsze dokręcać dokładnie z przewidzianym dla niej momen-
tem obrotowym.
OSTRZEŻENIE
Dokręcanie śruby zaciskowej bez zastosowania narzędzia przytrzymującego grozi
rozwarciem łba śruby!
►
Podczas dokręcania nakrętki należy zawsze stosować narzędzie przytrzymujące.
OSTRZEŻENIE
Zbyt wysoko założone instrumenty repozycyjne grożą uszkodzeniem implantu!
►
Instrumenty repozycyjne (np. szczypce dystrakcyjne lub kompresyjne) należy
zakładać na implancie zawsze poniżej pręta.
OSTRZEŻENIE
Rozwarcie głowy implantu wskutek derotacji bez zastosowania tulei derotacyj-
nych!
►
Podczas derotacji pręta zawsze używać tulei derotacyjnych.
OSTRZEŻENIE
►
W przypadku użycia łączników (haki, łączniki poprzeczne i inne łączniki) należy stosować specjalne przyrządy
4
montażowe systemu S Occipital Cervical Thoracic.
Niebezpieczeństwo odkręcenia nieprawidłowo osadzonej śruby potylicznej!
►
Śruba potyliczna musi być wkręcona pionowo w płytkę.
►
Łeb śruby potylicznej musi się zatrzasnąć w płytce.
OSTRZEŻENIE
►
Śruby blokujące łącznika poprzecznego, zaciska, haków i płytki potylicznej należy zawsze dokręcać z użyciem
przewidzianego do tego celu klucza dynamometrycznego oraz narzędzia przytrzymującego do łączników
poprzecznych.
Dalsze informacje na temat systemów implantów marki Aesculap można uzyskać w każdej chwili w firmie
B. Braun/Aesculap lub we właściwej filii firmy B. Braun/Aesculap.
4
Occipital Cervical Thoracic i implantów kotwiczących w oparciu
Utylizacja
►
W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu, jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy
bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów!
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: +48 61 44 20 100
Faks: +48 61 44 23 936
E-mail: info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 011796 2017-12
4
V6 Änd.-Nr. 57595