B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 25

Použitie
Chirurg stanoví operačný plán, ktorý špecifikuje a vhodne dokumentuje nasledovné:
■
Výber a dimenzovanie implantačných komponentov
■
Umiestnenie implantačných komponentov
■
Stanovenie intraoperatívnych orientačných bodov
Pred použitím musia byť splnené nasledujúce podmienky:
■
Všetky potrebné implantačné komponenty musia byť k dispozícii
■
Vysoko sterilné operačné podmienky
■
Úplné a funkčné Implantačné nástroje vrátane špeciálnych Aesculap-nástrojov implantačného systému.
■
Chirurg a operačný tím poznajú informácie o operačnej technike, o sortimente a inštrumentári implantátov; tieto
informácie sú kompletne k dispozícii priamo na mieste.
■
Musia byť oboznámení so všetkými lekárskymi pravidlami, stavom vedy a obsahmi príslušných vedeckých publi-
kácií medicínskych autorov
■
V prípade nejasnej predoperačnej situácie a pri implantátoch v ošetrovanej oblasti sa musia vyžiadať informácie
od výrobcu.
Pacient bol poučený o zákroku a bol zadokumentovaný jeho súhlas s nasledujúcimi informáciami:
■
Pri oneskorenej alebo neuskutočnenej fúzii sa môžu implantáty v dôsledku vysokého zaťaženia zlomiť alebo uvoľ-
niť.
■
Životnosť implantátu závisí od telesnej hmotnosti.
■
Implantačné komponenty sa nesmú preťažovať extrémnou záťažou, ťažkou telesnou prácou a športom.
■
Pri uvoľnení implantátu, zlomení implantátu alebo korekčnej strate môže byť nutná revízna operácia.
■
U fajčiarov existuje riziko, že fúzia sa neuskutoční.
■
Pacient sa musí podrobiť pravidelnej lekárskej dodatočnej kontrole implantačných komponentov.
4
Implantácia implantátov S Occipital Cervical Thoracic System vyžaduje pri použití nasledovné kroky:
► 4
Zvoľte vhodný variant S Occipital Cervical Thoracic System a ukotvovacie implantáty na základe indikácie, pre-
doperačného plánovania a intraoperatívnej východiskovej situácie kostí.
► 4
Pri výbere typov skrutiek S Occipital Cervical Thoracic System dbajte na priemer, dĺžku a správne centrovanie
kanálu.
Porušenie miechy a nervových koreňov v dôsledku nesprávneho použitia!
►
Nástroje, pediklovú skrutku a polyaxiálnu skrutku nastavujte a zakrúcajte len
pod röntgenovou kontrolou alebo pomocou navigačného systému.
VAROVANIE
►
Aby sa zabránilo vnútornému pnutiu a aby sa neoslabili implantáty: vyhnite sa ryhám a škrabancom na všetkých
komponentoch.
►
Netvarujte žiadne kovové implantáty okrem tyčí a priečnych spojok pre S
►
Tyče a priečne spoje naspäť alebo prílišne neohýbať.
►
Na ohýbanie tyčí a priečnych spojok používajte iba ohýbacie nástroje z vybavenie pre S
racic System.
►
Pre umiestnenie zvieracej skrutky použite vždy na to určený nástroj.
►
Na pritiahnutie a povolenie zvieracej skrutky vždy použite na to určený skrutkovač v kombinácií s na to určeným
náprotivným nástrojom.
►
Podperné skrutky zaťahujte vždy len na to určeným momentovým kľúčom.
Nebezpečenstvo poranenia neodbornou montážou podpernej skrutky!
►
Nasaďte podperné skrutky správne.
►
Dbajte na správnu polohu tyčí v spodnej časti drážky.
►
VAROVANIE Podpernú skrutku pevne utiahnite momentovým kľúčom.
Strata korekcie z dôvodu nedostatočnej fixácie polyaxiálnej hlavice!
►
Spojenie polyaxiálnej hlavice nikdy po utiahnutí znovu neuvoľňujte.
►
Podpernú maticu utiahnite až po všetkých potrebných korekčných opatreniach.
VAROVANIE
Poškodenie implantátu kvôli príliš silnému utiahnutiu podpernej skrutky!
►
Podpernú skrutku zaťahujte vždy presne len na to určeným krútiacim momen-
tom.
VAROVANIE
Zakliesnenie hlavy implantátu spôsobené pritiahnutím zvieracej skrutky bez pridr-
žiavacieho nástroja!
►
Pri uťahovaní podpernej skrutky vždy používajte pridržiavač.
VAROVANIE
Poškodenie implantátu kvôli príliš vysokému nasadeniu repozičného nástroja!
►
Nápravné nástroje (napr. regulačné a kompresné kliešte) vždy nasadiť pod tyč
implantátu.
VAROVANIE
Rozpínanie hlavičky implantátu derotáciou bez derotačných objímok!
►
Pri derotácii tyče vždy používajte derotačné objímky.
VAROVANIE
►
Pri používaní spojok (hák, priečna spojka a ostatné spojky) používajte špeciálne montážne nástroje S
Cervical Thoracic System.
Nebezpečenstvo uvoľnenia kvôli zle nasadenej okcipitálnej skrutke!
►
Ubezpečte sa, že okcipitálna skrutka je na platničku priskrutkovaná kolmo.
►
Ubezpečte sa, že hlavička okcipitálnej skrutky zaskočila do platničky.
VAROVANIE
►
Zaisťovacie skrutky priečnych spojok, svorky, háku a okcipitálnej platničky vždy uťahujte pomocou na to určeného
momentového kľúča a pridržiavača pre priečne spojky.
Viac informácií o implantácii systému Aesculap si môžete kedykoľvek zaobstarať na B. Braun/Aesculap alebo v prí-
slušnej -pobočke B. Braun/Aesculap.
Likvidácia
►
Pri likvidácii alebo recyklácii výrobku, obsahujú jeho zložky a obal národné predpisy.
Distribútor
B. Braun Medical s.r.o.
Hlučínska 3
SK – 831 03 Bratislava
Tel.: +421 263 838 920
info@bbraun.sk
TA-Nr. 011796 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57595
4
Occipital Cervical Thoracic System.
4
Occipital Cervical Tho-
4
Occipital