B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 21

Použití
Operatér stanoví operační plán, který stanoví a vhodně dokumentuje toto:
■
Volbu a rozměry komponent implantátu
■
Polohování komponent implantátu v kosti
■
Stanovení intraoperačních orientačních bodů
Před aplikací je nutno splnit tyto podmínky:
■
Všechny předepsané komponenty implantátu jsou k dispozici
■
Vysoce aseptické operační podmínky
■
Implantační nástroje včetně speciálních nástrojů implantačního systému Aesculap – kompletní a funkční
■
Operatér a operační tým disponují informacemi o operační technice, sortimentu implantátů a instrumentariu;
tyto informace jsou v místě aplikace k dispozici v plném rozsahu
■
Chirurgové provádějící operaci musejí být obeznámeni s lékařským uměním, současným stavem vědy a přísluš-
nými lékařskými publikacemi
■
V případě výskytu nejasné preoperativní situace a implantátů v oblasti náhrad byly vyžádány bližší informace od
výrobce
Pacient byl o výkonu poučen a bylo zdokumentováno, že je srozuměn s následujícími skutečnostmi:
■
Při opožděné nebo nedokončené fúzi se mohou implantáty v důsledku vysokých zatížení zlomit nebo uvolnit.
■
Životnost implantátu je závislá na tělesné hmotnosti.
■
Komponenty implantátu nesmějí být přetěžované extremními zatíženími, těžkou fyzickou prací a sportem.
■
Při uvolnění implantátu, zlomení implantátu a ztrátě korekce může být potřebná revizní operace.
■
U kuřáků je zvýšené nebezpečí, že se fuze nedokončí.
■
Pacient se musí podrobovat pravidelným lékařským kontrolám komponent implantátu.
Implantace implantátu Okcipito Krčně hrudního systému S
►
Vyberte vhodnou variantu Okcipito Krčně hrudní ho systému S
doperačního plánu a intraoperativně zjištěné kostní situace.
►
Při volbě šroubů Okcipito Krčně hrudního systému S
kanálu.
Riziko poranění míchy a nervových kořenů při nesprávné aplikaci!
►
Nástroje, šroub do pediklu a polyaxiální šroub nasměrujte a zašroubujte pod
kontrolou rentgenu nebo pomocí navigačního systému.
VAROVÁNÍ
►
Aby nedošlo k vnitřním pnutím a aby se neoslabovaly implantáty: Zabraňte vytvoření vrubů a škrábanců na všech
komponentách.
►
Neměňte tvar jiných kovových nástrojů mimo tyčí a příčných konektorů Okcipito Krčně hrudní systému S
►
Tyčky a příčné spojky neohýbejte zpět nebo nadměrně.
►
K ohýbání tyčí a příčných konektorů používejte pouze ohýbací nástroje ze sady nástrojů Okcipito Krčně hrudní S
►
K umístění upínacího šroubu používejte vždy k tomu určený instrument k nasazování upínacího šroubu.
►
K utahování a povolování upínacího šroubu používejte vždy k tomuto účelu určený šroubovák ve spojení
s protilehlým nástrojem k tomu určeným.
►
Opěrné šrouby vždy utahujte pomocí k tomu určeného momentového klíče.
Nebezpečí poranění v důsledku neodborné montáže opěrného šroubu!
►
Opěrný šroub nasaďte správně.
►
Dbejte na správnou polohu tyček v základně drážky.
►
Opěrný šroub utáhněte pomocí momentového klíče úplně.
VAROVÁNÍ
Ztráta korekce při nedostatečné fixaci polyaxiální hlavy!
►
Spojení polyaxiální hlavy po utažení znovu uvolněte.
►
Opěrný šroub utahujte teprve po provedení všech potřebných korekčních opat-
ření.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poškození implantátu v důsledku příliš silného utažení opěrného
šroubu!
►
Opěrný šroub utahujte vždy k tomu určeným kroutícím momentem.
VAROVÁNÍ
Riziko rozpínání hlavy šroubu při utahování upínacího šroubu bez protinástroje!
►
Při utahování opěrného šroubu vždy používejte intirotační nástroj.
VAROVÁNÍ
Riziko poškození implantátu při příliš vysokém nasazení repozičních instrumentů!
►
Repoziční nástroje (např. distrakční a kompresní kleště) nasazujte na implantát
vždy pod tyčkou.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí rozepnutí hlavy implantátu v důsledku derotace bez derotačních objí-
mek!
►
Při derotaci tyčky vždy používejte derotační objímky.
VAROVÁNÍ
►
Při použití spojovacího elementu (hák, příčný konektor a jiné spojovací elementy) používejte speciální montážní
nástroje Okcipito Krčně hrudního systému S
Nebezpečí uvolnění v důsledku nesprávně nasazeného okcipitálního šroubu!
►
Zajistěte, aby okcipitální šroub byl do dlahy zašroubován kolmo.
►
Zajistěte, aby hlava okcipitálního šroubu do dlahy zapadla.
VAROVÁNÍ
►
Blokovací šrouby příčné spojky, svorky, háku a okcipitální dlahy utahujte vždy za použití k tomu určeného
momentového klíče a instrumentu k protipřidržení pro křížové spojky.
Další informace o systémech implantátů Aesculap si můžete kdykoliv vyžádat u B. Braun/Aesculap nebo v příslušné
pobočce B. Braun/Aesculap.
Likvidace
►
Při likvidaci nebo recyklaci výrobku, jeho komponent a jejich obalů dodržujte národní předpisy!
Distributor
B. BRAUN Medical s.r.o.
V Parku 2335/20
148 00 Praha 4
Tel.: 271 091 111
Fax: 271 091 112
E-mail: servis.cz@bbraun.com
TA-Nr. 011796 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57595
4
si vyžaduje následující aplikační kroky:
4
a ukotvovací implantáty na bázi indikace, pře-
4
dávejte pozor na průměr, délku a správné nasměrování
4
.
4
.
4
.