B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique page 17

Användning
Operatören skall göra en operationsplanering och i den bestämma och på ett lämpligt sätt dokumentera följande:
■
Val av och dimensioner på implantatkomponenter
■
Placering av implantatkomponenterna i skelettbenet
■
Fastställande av intraoperativa orienteringspunkter
Se till att följande villkor är uppfyllda innan komponenterna används:
■
Alla nödvändiga implantatkomponenter skall finnas tillgängliga
■
Högaseptiska operationsförhållanden skall föreligga
■
Implantationsinstrument inklusive speciella Aesculap-implantatsystem-instrument ska vara fullständiga och
funktionsdugliga
■
Operatören och operationslaget skall känna till information om operationstekniken, om implantatsortimentet
och om instrumenten; informationen skall finnas tillhands komplett på platsen
■
De skall också känna till läkarkonstens regler, de vetenskapliga rönen liksom innehållet i relevanta vetenskapliga
publikationer av medicinska författare
■
Information ska inhämtas från tillverkaren om den preoperativa situationen är oklar och om det finns implantat
i området som ska behandlas
Patienten skall ha informerats om ingreppet samt förklarat att han/hon är medveten om följande:
■
Vid försenad eller ej fullbordad fusion kan implantaten spricka eller lossna till följd av hög belastning.
■
Implantatets livslängd är beroende av kroppsvikten.
■
Implantatkomponenterna får inte överbelastas genom extrema påfrestningar, tungt kroppsarbete eller sport.
■
Vid implantatlossning, spräckt implantat och korrigeringsförlust kan en revisionsoperation bli nödvändig.
■
Hos rökare är risken för ofullständig fusion förhöjd.
■
Implantatkomponenterna måste kontrolleras regelbundet av läkare.
4
Implanteringen av S Occipital Cervical Thoracic System-implantatet kräver följande steg:
► 4
Välj lämpliga S Occipital Cervical Thoracic System-varianter och förankringsimplantat med utgångspunkt från
aktuell indikation, preoperativ planering samt intraoperativt utseende, storlek och placering hos benen.
►
Kontrollera diameter, längd och kanalriktning när du väljer S
Ryggmärg och nervknutor kan skadas till följd av felaktig användning!
►
Använd alltid röntgen eller andra navigeringshjälpmedel när du riktar in och
fäster instrument, pedikelskruvar och polyaxialskruvar.
VARNING
►
Gör följande för att undvika inre spänningar och böja implantatet: Undvik att skrapa eller rispa någon av kom-
ponenterna.
►
Deformera inte andra metalliska implantat utom stagen och de tvärgående förbindelserna i S
Thoracic System.
►
Böj inte tillbaka stagen eller de tvärgående förbindelserna, och böj dem inte överdrivet mycket.
► 4
Använd endast böjinstrument i S Occipital Cervical Thoracic System-uppsättning när du böjer stavar och tvär-
gående förbindelser.
►
Använd alltid det avsedda klämskruvsinstrumentet när du placerar klämskruven.
►
Använd enbart den avsedda skruvmejseln tillsammans med det avsedda mothållsinstrumentet när du drar åt eller
lossar klämskruven.
►
Använd alltid den avsedda momentnyckeln när du drar åt sättskruvar.
Risk för personskador om sättskruven monteras på fel sätt!
►
Sätt på sättskruven korrekt.
►
Kontrollera att stagen är korrekt placerade i spårets botten.
►
VARNING Dra åt sättskruven helt med momentnyckeln.
Korrigeringsförlust vid otillräcklig fixering av polyaxialhuvudet!
►
Lossa aldrig polyaxialhuvudets förbindelse efter åtdragningen.
►
Dra åt sättskruven först när alla nödvändiga korrigeringar har genomförts.
VARNING
Implantatet kan skadas om sättskruven dras åt för hårt!
►
Dra alltid åt sättskruven med exakt det angivna vridmomentet.
VARNING
Skruvhuvudet kan delas om klämskruven dras ut utan att mothållsinstrumentet
används!
►
Använd alltid mothållsinstrumentet när du drar åt sättskruven.
VARNING
Implantatet kan skadas om repositionsinstrumentet sätts an för hårt!
►
Sätt alltid an repositionsinstrument (t.ex. distraktions- och kompressions-
tänger) under staget på implantatet.
VARNING
Implantathuvudet kan delas vid derotation utan derotationshylsor!
►
Använd alltid derotationshylsorna vid stagderotation.
VARNING
►
Vid användning av en förbindelse (hake, tvärgående förbindelse och annan förbindelse) skall speciella S
Cervical Thoracic System-montageinstrument användas.
Risk för lossning vid felinsatt okciputskruv!
►
Se till att okciputskruven är helt inskruvad i plattan.
►
Kontrollera att okciputskruvens huvud hakar i plattan.
VARNING
►
Dra alltid åt låsskruvar till kryssförbindelse, klämma, hake och okciputplatta med den härför avsedda vridmo-
mentsnyckeln och mothållarinstrument för kryssförbindelse.
Ytterligare information om Aesculap-implantatsystem lämnas alltid av B. Braun/Aesculap eller ansvarig
B. Braun/Aesculap-filial.
Avfallshantering
►
De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten, dess kompo-
nenter eller förpackning!
TA-Nr. 011796 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57595
4
Occipital Cervical Thoracic System-skruvtyper.
4
Occipital Cervical
4
Occipital