Systèmes De Sonde Seule; Conditions Pour Un Système Sonde Seule Implanté - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Tableau 1 Composants de système DBS de Boston Scientific éligibles à un examen compatible
avec les examens d'IRM corps entier
Composant
Extension
Extension à 8 contacts de 55 cm
Stimulateur
Générateur d'impulsions implantable
Vercise Gevia à 16 contacts
Fixation et accessoires
Couvercle de trou de trépan SureTek™
Capuchon de sonde
Manchons de suture en silicone
Systèmes de sonde seule
Un examen d'IRM peut être réalisé en toute sécurité sur un patient porteur d'un système de sonde seule
répondant aux conditions de système d'implantation et de radiologie suivantes :
Conditions pour un système sonde seule implanté
Le tableau 2 résume les conditions d'utilisation d'un système de sonde seule implanté devant être
remplies pour la réalisation d'un examen à compatibilité conditionnelle avec l'IRM. Pour chaque condition
ou exigence, des actions recommandées destinées à déterminer l'éligibilité sont énumérées. Il n'est pas
nécessaire d'utiliser toutes les méthodes conseillées pour déterminer l'éligibilité. Toutes les méthodes
conseillées (ou une association des méthodes conseillées) pour déterminer l'éligibilité peuvent être
utilisées. L'annexe A contient un formulaire d'éligibilité du patient à l'IRM destiné aux médecins afin de
confirmer que le patient remplit les conditions du système DBS pour les examens d'IRM tels qu'ils sont
décrits dans ce manuel. Toutes les conditions d'utilisation doivent être respectées pour qu'un examen
d'IRM puisse être réalisé.
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
Référence(s)
NM-3138-55
DB-1200
Fourni dans les kits DB-4600-C
et DB-4605-C
Fourni dans le kit de pièces de
rechange Vercise DB-2500-C
destiné aux médecins et avec
les sondes DBS (voir ci-dessus)
Fournis dans le kit de pièces de
rechange Vercise DB-2500-C
destiné aux médecins et avec
les sondes DBS (voir ci-dessus)
Systèmes de sonde seule
Éligible pour un examen compatible
avec les examens d'IRM
Système de sonde
Système complet
seule
Non Oui
Non Oui
Oui Oui
Oui Non
Oui Oui
91172126-02 Rév. A 65 sur 613