À L'issue De L'utilisation; Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation; Limitations Et Restrictions Lors Du Nettoyage, De La Désinfection Et De La Stérilisation; Prétraitement Sur Le Lieu D'utilisation Avant Le Nettoyage - KLS Martin group Kit de préparation des fibres stérilisable Mode D'emploi

4.4 À l'issue de l'utilisation
Après l'utilisation, les composants du kit de préparation pour fibres (sauf la mallette) doivent être soumis
au nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation.
5 Nettoyage, désinfection et stérilisation
Éventuel danger de mort encouru par le patient du fait d'une manipulation non stérile !
Nettoyer, désinfecter et stériliser les produits livrés à l'état non stérile avant leur premier emploi ainsi
qu'avant toute autre utilisation.
• Dans le cas de patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), suspectés de MCJ ou de
variantes possibles de MCJ, le traitement des produits doit être accompli conformément aux
réglementations nationales respectivement applicables.
• L'exploitant / le préparateur est responsable du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des
produits utilisés. Il doit absolument respecter les réglementations nationales, de même que les
restrictions.
Le processus de traitement doit être validé avant l'utilisation du dispositif médical. L'exploitant / le
préparateur en assume la responsabilité.
5.1 Limitations et restrictions lors du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation
Durée de vie
Le kit de préparation des fibres ou les composants du kit doivent être éliminés lorsqu'une préparation
visuellement correcte des fibres laser n'est plus possible. La qualité de la préparation doit être évaluée
conformément au chapitre 4.3.7, page 63, à l'aide du faisceau laser pilote de l'appareil de chirurgie.
5.2 Prétraitement sur le lieu d'utilisation avant le nettoyage
Procéder au nettoyage et à la désinfection des produits contaminés le plus tôt possible après leur emploi.
Placer les produits contaminés dans le récipient d'eau pour le retraitement.
En principe, il est établi que :
Plus le nettoyage de la lumière (ou diamètre) intérieure a lieu rapidement, meilleur est le résultat obtenu.
Si, en raison de la durée d'utilisation ou d'aspects organisationnels, il n'est pas possible de respecter ce
temps, l'utilisateur doit définir et valider des mesures sous sa propre responsabilité pour éviter que les
impuretés ne sèchent ou pour assurer l'efficacité du nettoyage en dépit d'incrustations.
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Kit de préparation des fibres stérilisable
Mode d'emploi
Revision 03