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Il kit di prova per l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes contiene 96
test descritti nella Tabella 1.
Tabella 1. Componenti del kit
Componente
Tubi di soluzione lisi (LS)
Tubi di reagente Listeria
monocytogenes
Tappi supplementari
Controllo reagente (RC)
Guida rapida
Il Controllo negativo, non fornito con il kit, è un mezzo di arricchimento sterile, ad es. un brodo Demi-Fraser. Non utilizzare
l'acqua come Controllo negativo.
Sicurezza
L'utente è tenuto a leggere, capire e seguire tutte le informazioni per la sicurezza contenute nelle istruzioni per il Sistema
per l'analisi molecolare 3M e l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes.
Conservare queste istruzioni sulla sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o
danni materiali.
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare danni materiali e/o lesioni di
natura lieve o moderata.
AVVISO: indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni materiali.
Non utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes nella
diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.
In caso di esposizione, il metodo dell'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria
monocytogenes potrebbe generare Listeria monocytogenes a livelli sufficienti a causare parti di feti morti e decessi
nelle donne in gravidanza e nei soggetti immunocompromessi.
L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le buone
prassi di laboratorio ISO 17025
Per ridurre i rischi associati a risultati falsi negativi che comportano l'emissione di un prodotto contaminato:
• Attenersi al protocollo ed eseguire i test esattamente come descritto nelle istruzioni del prodotto.
• Conservare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes come indicato
sulla confezione e nelle istruzioni sul prodotto.
• Utilizzare sempre l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes entro la
data di scadenza.
• Utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes su campioni
ambientali e alimentari che sono stati validati internamente o da terzi.
• Utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di Listeria monocytogenes esclusivamente
per superfici, disinfettanti, protocolli e ceppi batterici valutati internamente o da terzi.
• Per un campione ambientale contenente tampone neutralizzante con composto aril-solfonato, eseguire una diluizione
1:2 prima della prova (1 parte di campione in 1 parte di brodo di arricchimento sterile). Un'altra possibilità è trasferire 10 μL
dell'arricchimento NB nei tubi LS. Prodotti di manipolazione dei campioni 3M™ contenenti tampone neutralizzante con
composto aril-solfonato: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB e HS119510NB.
Per ridurre i rischi associati all'esposizione a sostanze chimiche e pericoli biologici:
• Si consiglia vivamente di informare il personale femminile del laboratorio del rischio per un feto in sviluppo derivante
dall'infezione della madre per esposizione a Listeria monocytogenes.
• Eseguire un test per patogeni in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione di personale esperto.
• Durante la manipolazione dei reagenti e dei campioni contaminati, seguire sempre le pratiche standard di sicurezza di
laboratorio, compreso l'utilizzo di abbigliamento protettivo e protezioni appropriate per gli occhi.
• Evitare il contatto con il contenuto dei tubi di reagente e del terreno di arricchimento dopo l'amplificazione.
• Smaltire i campioni arricchiti conformemente agli standard di settore vigenti.
Identificazione
Quantità
Soluzione rosa in
96 (12 strisce da 8 tubi)
tubi trasparenti
Tubi gialli
96 (12 strisce da 8 tubi)
Tappi gialli
96 (12 strisce da 8 tappi)
Tubi trasparenti con
16 (2 strisce da 8 tubi singoli)
apertura a scatto
1
W AVVERTENZA
o ISO 7218
.
(4)
(5)
Contenuti
580 μl di LS per tubo
Miscela di rilevamento
e amplificazione
specifica liofilizzata
Miscela di rilevamento
e amplificazione DNA
di controllo liofilizzato
2
(Italiano)
IT
Commenti
In rastrelliera
e pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
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