3M MDA2LMO96 Mode D'emploi page 26

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Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis
Produktbeschreibung und vorgesehene Verwendung
Der 3M™ Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis ist für den Einsatz mit dem 3M™ Molekularen
Detektionssystem zur schnellen und genauen Bestimmung von Listeria monocytogenesin angereicherten Lebensmittel-
und Umweltproben bestimmt.
3M Molekulare Detektion – Nachweise verwenden die mittels eines Loops initiierte isotherme Amplifikation, um in
Kombination mit der Bioluminiszenz die Amplifikation von Nukleinsäuresequenzen mit hoher Spezifität, Sensitivität und
Geschwindigkeit zu bestimmen. Die mutmaßlich positiven Ergebnisse werden in Echtzeit erstellt, während negative
Ergebnisse erst nach Abschluss des Tests dargestellt werden. Die mutmaßlich positiven Ergebnisse sollten mithilfe eines
Testverfahrens Ihrer Wahl oder gemäß den jeweils geltenden Richtlinien bestätigt werden
Der 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis ist für den Gebrauch in Labors bestimmt und muss
von in Laborverfahren geschultem Fachpersonal angewendet werden. 3M verfügt über keine Daten zur Anwendung dieses
Produkts in anderen Industrien als der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Zum Beispiel verfügt 3M über keine Daten zur
Verwendung dieses Produkts mit Wasser-, Pharmazeutika-, Kosmetika- oder klinischen und tiermedizinischen Proben. Der
3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis wurde nicht für alle möglichen Verfahrensprotokolle oder
mit allen möglichen Bakterienstämmen bewertet.
Wie bei allen Testverfahren können die Ergebnisse durch die Quelle des Anreicherungsmediums beeinflusst werden.
Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle, Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik können die Ergebnisse
ebenfalls beeinflussen. 3M empfiehlt die Bewertung der Methode einschließlich des Anreicherungsmediums in der
Umgebung des Anwenders unter Verwendung einer ausreichenden Anzahl von Proben mit bestimmten Nahrungsmitteln
und mikrobiellen Herausforderungen, um sicherzustellen, dass die Methode den Kriterien des Benutzers entspricht.
3M hat den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis mit der Demi-Fraser-Bouillon mit
Eisenammoniumcitrat und je nach Bedarf mit der Fraser-Bouillon mit dem gleichen Anreicherungsmedium untersucht. Eine
typische Zusammensetzung dieses Mediums ist nachfolgend aufgeführt.
Typische Zusammensetzung der Demi
Fraser Basis Bouillon
Natriumchlorid
Natriumphosphat, zweibasig, anhydrisch*
Rindfleischextrakt
Pankreasehydrolysat aus Kasein
Pepton aus Tiergewebe
Hefeextrakt
Lithiumchlorid
Kaliumphosphat, einbasig
Aesculin
Acriflavin HCl
Nalidixinsäure
* Ersatz: Natriumphosphat, zweibasig, Dihydrat
Fraser-Bouillon-Supplement
(Bestandteile je 10 ml-Fläschchen. Ein Fläschchen wird einem Liter Basalmedium hinzugefügt.)
Eisenammoniumcitrat 0,5 g/10 ml
Finaler pH-Wert 7,2 ± 0,2 bei 25 °C
Das 3M™ Molekulare Detektion - Gerät ist für die Anwendung mit Proben bestimmt, die während der Lyse im Rahmen des
Testverfahrens wärmebehandelt worden sind, wodurch die in der Probe vorhandenen Organismen zerstört werden sollen.
Diejenigen Proben, die während der Lyse nicht ordnungsgemäß wärmebehandelt worden sind, tragen möglicherweise ein
biologisches Risiko und sollten NICHT in das 3M Molekulare Detektion - Gerät eingesetzt werden.
3M Food Safety hat für die Bereiche Entwicklung und Fertigung die Zertifizierung ISO 9001 der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) erhalten.
Typische Zusammensetzung der
(g/l)
Fraser Basis Bouillon
20 g Natriumchlorid
Natriumphosphat, zweibasig,
9,6 g
anhydrisch
5,0 g Rindfleischextrakt
5,0 g Pankreasehydrolysat aus Kasein
5,0 g Pepton aus Tiergewebe
5,0 g Hefeextrakt
3,0 g Lithiumchlorid
1,35 g Kaliumphosphat, einbasig
1,0 g Aesculin
0,0125 g Acriflavin HCl
0,01 g Nalidixinsäure
12,0 g
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(Deutsch)
DE
Erscheinungsdatum: 10-2016
Gebrauchsanweisung
.
(1, 2, 3)
(g/l)
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,025 g
0,02 g