3M MDA2LMO96 Mode D'emploi page 36

7. Überprüfen und bestätigen Sie die Konfiguration des Testdurchlaufs in der 3M Molekulare Detektion – Software.
8. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Start" in der Software und wählen Sie anschließend das zu verwendende Gerät. Die
Klappe des gewählten Geräts öffnet sich automatisch.
9. Setzen Sie die 3M Molekulare Detektion - Beladehilfe in das 3M Molekulare Detektion - Gerät und schließen Sie die
Klappe, um mit dem Test zu beginnen. Die Ergebnisse sind innerhalb von 75 Minuten verfügbar, obgleich positive
Ergebnisse möglicherweise schneller erfasst werden.
10. Nehmen Sie nach Abschluss des Tests die 3M Molekulare Detektion - Beladehilfe aus dem 3M Molekulare
Detektion - Gerät und entsorgen Sie die Gefäße, indem Sie sie 1 Stunde lang in ausreichender Entfernung vom
Vorbereitungsbereich in einer 1-5%igen Haushaltsbleichmittellösung (V/V in Wasser) einweichen.
HINWEIS: Um das Risiko eines falsch positiven Ergebnisses infolge einer Kreuzkontamination zu vermeiden, öffnen Sie
niemals Reagenzgefäße, die amplifizierte DNS enthalten. Hierzu gehören auch die Reagenzkontroll-, die Reagenz- und
die Matrixkontrollgefäße. Entsorgen Sie die verschlossenen Reagenzgefäße, indem Sie sie 1 Stunde lang in ausreichender
Entfernung vom Vorbereitungsbereich in einer 1-5%igen Haushalts-Bleichmittellösung (V/V in Wasser) einweichen.
Ergebnisse und Interpretation
Die durch die Detektion der Nukleinsäurenamplifikation entstehende Lichtleistungskurve wird anhand eines Algorithmus
ausgewertet. Die Ergebnisse werden automatisch von der Software analysiert und je nach Ergebnis farbcodiert. Ein
positives oder negatives Ergebnis wird durch die Analyse einer bestimmten Anzahl an besonderen Kurvenparametern
bestimmt. Die mutmaßlich positiven Ergebnisse werden in Echtzeit erstellt, während negative und zu überprüfende
Ergebnisse erst nach Abschluss des Testdurchlaufs dargestellt werden.
Vermutlich positive Ergebnisse sollten anhand der Standardarbeitsanweisungen (SOP) des Labors oder durch Befolgen
der geeigneten Referenzbestätigungsmethode
Zweitanreicherungsbouillon (falls zutreffend), gefolgt von anschließendem Ausplattieren und Bestätigung von Isolaten
mittels geeigneter biochemischer und serologischer Methoden, bestätigt werden.
Im Rahmen der NF-VALIDIERUNG müssen alle durch den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis
als positiv ermittelten Proben durch einen der folgenden Tests bestätigt werden:
Option 1: Anwendung der Norm ISO 11290
Option 2: Anwendung eines Bestätigungsverfahrens, das sich aus folgenden Schritten zusammensetzt: 0,1 ml
Demi-Fraser-Bouillon übertragen. Direkt auf das in ISO 11290
Option 3: Einsatz von Nukleinsäure-Sonden wie in Norm EN ISO 7218
Selektivagar (siehe Optionen 1 oder 2).
Option 4: Anwendung eines anderen durch die NF-VALIDIERUNG zertifizierten Verfahrens, dessen Prinzip sich vom
3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis unterscheiden muss. Es muss das komplette, für dieses
zweite Verfahren beschriebene Protokoll angewendet werden. Alle Schritte vor Beginn der Bestätigung müssen für beide
Verfahren identisch sein.
Im Falle abweichender Ergebnisse (mutmaßlich positiv beim Alternativverfahren, nicht bestätigt durch eine der vorstehend
beschriebenen Maßnahmen) muss das Labor die notwendigen Schritte zum Sicherstellen der Gültigkeit der erzielten
Ergebnisse durchführen.
HINWEIS: Selbst ein negatives Ergebnis führt nicht zu einem Ergebnis von Null, da das System und die
Amplifikationsreagenzien des 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweises über einen
„Hintergrund" verfügen, der in relativem Verhältnis zur Lichteinheit (RLE) steht.
Falls es in seltenen Fällen zu einer ungewöhnlichen Lichtleistung kommt, wird diese vom Algorithmus als „Zu überprüfen"
gekennzeichnet. 3M empfiehlt, den Nachweis der so gekennzeichneten Proben zu wiederholen. Falls das Ergebnis
weiterhin als „Zu überprüfen" gekennzeichnet wird, bestätigen Sie das Ergebnis anhand Ihres bevorzugten Testverfahrens
oder gemäß den jeweils geltenden Richtlinien.
20 µL
, beginnend mit der Überführung aus der Erstanreicherungs- in die
(1, 2, 3)
beginnend mit Demi Fraser-Anreicherung
(3)
beschriebene Agar nach Ottavianiund Agosti ausstreichen.
(3)
11
(Deutsch)
DE
beschrieben, auf einzelnen Kolonien, aus
(5)