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결과 및 해석
알고리즘은 핵산증폭을 탐지할 때 생성되는 빛 출력 곡선을 해석합니다. 결과는 소프트웨어에 의해 자동으로 분석되고 결과에
기반하여 색상으로 구분됩니다. 양성 또는 음성 결과는 다양한 고유 곡선 매개변수의 분석으로 판별됩니다. 추정 양성 결과는
실시간으로 보고되는 반면, 음성 결과는 실행이 완료된 후 표시됩니다.
추정 양성 시료는 1차 증균에서 2차 증균 배지(해당하는 경우)로 옮기는 것을 시작으로, 이후 적절한 생화학적 및 혈청학적 방법을
사용하여 평탄 작업을 수행하고 균 분리를 확인했는지 여부를 확인하여, 실험실 표준 운영 절차 또는 적절한 참조 확인 방법
통해 확인해야 합니다.
NF VALIDATION의 맥락에서, 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 에 의해 양성으로 확인된 모든 시료는 다음 검사
중 하나를 통해 확인해야 합니다.
옵션 1: Demi-Fraser 증균에서 시작하여 ISO 11290
옵션 2: 다음과 같은 확인 방법 이행: 0.1mL를 Demi-Fraser Broth로 옮깁니다. ISO 11290
줄을 그어 문지릅니다.
옵션 3: EN ISO 7218
표준에 기술된 대로 핵산 프로브를 사용하여 선택적 한천에서 격리된 군집에 수행(옵션 1 또는 2 참조).
(5)
옵션 4: 기타 방법으로 인증된 NF VALIDATION을 사용, 그 원리는 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 과 달라야
함. 이 두 번째로 검증된 방법에 대해 기술된 전체 계획서를 사용해야 합니다. 확인 시작 전에 두 방법에 대해 모두 공통적인 단계를
취했어야 합니다.
일치하지 않는 결과가 나올 경우(위에 기술된 방법 중 하나로 확인되지 않는 대체 방법을 이용한 추정 양성), 실험실은 얻은 결과의
유효성을 확인하기에 필요한 조치를 따라야 합니다.
참고: 이 시스템과 3M 분자 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 증폭 시약에 " 배경" RLU(Relative Light Unit)가 있기 때문에
음성 시료라도 0 값이 표시되지 않습니다.
이례적인 빛 출력이 나타나는 경우, 알고리즘은 이를 "검사(Inspect)"로 분류합니다. 3M은 모든 검사 시료에 대한 시검의 반복을
권장합니다. 결과가 계속 검사인 경우, 기본 설정한 방법을 사용하거나 현지 규정에 따라 확인 시험을 진행하십시오.
부록 A. 시험 계획서 중단: 열처리된 용해물 보관 및 재시험
1. 열처리된 용해물을 보관하려면 깨끗한 캡으로 용해 튜브를 다시 씌웁니다(" 용해", 4.5 참조).
2. 4-8°C에서 최대 72시간 동안 보관합니다.
3. 2-3번 뒤집어서 혼합하여 보관된 시료를 증폭하도록 준비합니다.
4. 튜브의 캡을 벗깁니다.
5. 3M 분자 검출 히팅 블록 인서트에 혼합된 용해물 튜브를 놓고 100 ±1°C에서 5±1분 간 가열합니다.
6. LS 튜브의 랙을 히팅 블록에서 제거하고 3M 분자 검출 냉각 블록 인서트에 최소 5분, 최대 10분 냉각시킵니다.
7. 위에서 상세히 설명된 '증폭' 섹션의 시험 계획서를 계속합니다.
구체적인 용도나 절차에 대하여 궁금한 점이 있으면 당사 웹 사이트(www.3M.com/foodsafety) 를 방문하거나 현지 3M 대리점 또는
판매업체로 문의하십시오.
참조:
1. 미국 식약청(FDA) 세균학적 분석 설명서. 10 장: 식품에서 리스테리아 모노사이토제네스 검출 및 측정. 2016년 1월 버전.
2. 미국 농림부(USDA) FSIS 미생물학 실험실 가이드북 8.08. 붉은 육류, 가금류 및 달걀 제품, 환경 시료에서 리스테리아
모노사이토제네스 분리 및 동정. 발효일: 2013년 5월 1일.
3. ISO 11290-1. 식품 및 동물 사료의 미생물학 - 리스테리아 모노사이토제네스 의 검출 및 측정을 위한 수평 방법. 1차 수정안, 2004-
10-15.
4. ISO/IEC 17025. 시험 및 검정 실험실 역량에 대한 일반 요구 사항.
5. ISO 7218. 식품 및 동물 사료의 미생물학 – 미생물학적 시험 관련 일반 규칙.
6. 3M 분자 검출 시스템용 설치 적격성 평가(IQ)/운영 적격성 평가(OQ) 시험계획서 및 지침.
7. ISO 18593. 식품 및 동물 사료의 미생물학 – 접촉판과 면봉을 사용하여 표면에서 시료를 추출하는 기법에 대한 수평 방법.
8. ISO 6887. 식품 및 동물 사료의 미생물학 – 미생물학적 시험을 위한 시험 시료, 최초 현탁액 및 십진 희석액의 준비.
9. ISO 16140-2. 식품 사슬의 미생물학 – 분석법 검증 – 파트 2: 기준 방법에 대비하여 대체(독점) 방법의 검증을 위한 시험계획서.
제품 라벨 시료 설명
www.3M.com/foodsafety/symbols
표준 사용
(3)
9
（한국어）
KO
에 기술된 Ottaviani Agosti 한천에 직접
(3)
을
(1, 2, 3)
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