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Para ajudar os clientes a avaliar o método para diversas matrizes de alimentos, a 3M desenvolveu o kit 3M™ Controle de
Matriz para Detecção Molecular. Quando necessário, utilize o Controle de Matriz (MC) para determinar se a matriz tem a
capacidade de impactar os resultados do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2. Teste diversas
amostras representativas da matriz, isto é, amostras obtidas a partir de diferentes origens, durante qualquer período
de validação, ao adotar o método da 3M ou quando testar matrizes novas ou desconhecidas, ou matrizes que tiverem
passado por mudanças de processo ou matéria-prima.
Uma matriz pode ser definida como um tipo de produto com propriedades intrínsecas, tais como composição e processo.
As diferenças entre matrizes podem ser tão simples quanto os efeitos causados pelas diferenças em seu processamento ou
apresentação, por exemplo, bruto versus pasteurizado, fresco versus seco, etc.
Armazenamento e Descarte
Armazene o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 entre 2 e 8°C. Não congele. Mantenha o
kit fora do alcance da luz durante o armazenamento. Após abrir o kit, verifique se a embalagem protetora de alumínio não
está danificada. Se a embalagem estiver danificada, não utilize. Após abrir, os tubos de reagentes não utilizados devem
sempre ser armazenados na embalagem que pode ser selada, juntamente com o dessecante para manter a estabilidade
dos reagentes liofilizados. Armazene as embalagens resseladas entre 2 e 8°C por, no máximo, 60 dias.
Não utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 após a data de validade. A data de validade
e o número do lote estão anotados no rótulo externo da caixa. Após o uso, o meio de enriquecimento e os tubos do 3M
Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 podem conter materiais patogênicos. Quando o teste estiver
concluído, siga as normas atuais setoriais para o descarte de resíduos contaminados. Consulte a Planilha de Dados de
Segurança para obter informações adicionais e informações sobre os regulamentos locais para descarte.
Instruções de Uso
Siga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos.
Descontamine periodicamente as bancadas e equipamentos laboratoriais (pipetas, ferramentas de tampar/destampar, etc.)
com uma solução de água sanitária caseira 1- 5% (v:v em água) ou solução de remoção de DNA.
O usuário deve completar o treinamento de qualificação de operador (QO) do 3M Sistema de Detecção Molecular,
conforme descrito no documento "Protocolos e Instruções de Qualificação de Instalação (QI) / Qualificação Operacional
(QO) para o 3M Sistema de Detecção Molecular"
Consulte a seção "Instruções específicas para métodos validados" para ver os requisitos específicos:
Tabela 3 para protocolos de enriquecimento, de acordo com o Método Oficial
AOAC Performance Tested
Tabela 4 para protocolos de enriquecimento de acordo com o Certificado de Validação NF 3M 01/15-09/16
Enriquecimento de Amostra
As Tabelas 2, 3 e 4 apresentam orientações para o enriquecimento de amostras alimentares e ambientais. É
responsabilidade do usuário validar protocolos de amostragem ou taxas de diluição alternativos para garantir que este
método de teste atenda aos critérios do usuário.
Alimentos
1. Deixe o meio de enriquecimento do caldo Demi-Fraser (inclui citrato de amônio férrico) se equilibrar até a temperatura
ambiente de laboratório.
2. Combine de maneira asséptica o meio de enriquecimento e a amostra, de acordo com as Tabelas 2, 3 e 4. Para
amostras de todos os tipos de carne e de substância altamente particuladas, recomenda-se o uso de sacos de filtragem.
3. Homogenize completamente, misturando, usando Stomacher, ou misturando manualmente por 2 ± 0,2 minutos. Incube
a 37 ± 1°C, de acordo com as Tabelas 2, 3 ou 4.
4. Se necessário (ver as tabelas 2, 3 ou 4), transfira 0,1 ml do enriquecimento primário para 10 ml do caldo Fraser. Incube a
37 ± 1°C por 20 a 24 horas.
Amostras Ambientais
Os dispositivos de coleta de amostras podem ser uma esponja hidratada com uma solução neutralizadora para desativar os
efeitos dos desinfetantes. A 3M recomenda o uso de uma esponja de celulose livre de biocidas. A solução neutralizadora
pode ser o caldo neutralizador Dey-Engley (D/E) ou caldo Letheen. É recomendável que a área seja desinfetada após a
amostragem.
AVISO: Caso escolha utilizar tampão neutralizador (Neutralizing Buffer - NB) que contenha complexos de sulfonato de
arila como a solução hidratante para a esponja, será necessário que você execute uma diluição de 1:2 (1 parte da amostra
em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril) da amostra ambiental enriquecida antes de testar, para reduzir os riscos
de um resultado falso-negativo que levaria à liberação de produtos contaminados.
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081501.
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da AOAC
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(Português)
de 08/2016 e o Certificado
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