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表1. キッ トの内容
品目
ライシス （LS 用）
リステリア ・ モノサイ トゲネス
試薬チューブ
予備キャ ップ
試薬コン トロール （RC ）
クイ ックスタートガイ ド
陰性コン トロール （キッ トには付属しません） は、 デミ フレーザー基礎培地などの滅菌増菌培地です。 水は陰性コン トロールとして
使用しないでください。
安全性
3M 分子検出システムおよび3M 分子検出アッセイ2 リステリア ・ モノサイ トゲネス の製品情報に記載のすべての安全情報を読
み、 理解し、 遵守して ください。 また、 これらの情報は大切に保管して ください。
警告 ： 回避できない場合、 死亡または重篤な傷害や、 物的損害が発生する可能性のある危険な状況を示します。
注意 ： 回避できない場合、 軽微または中等度の傷害や、 物的損害が発生する可能性のある危険な状況を示します。
注記 ： 回避できない場合、 物的損害が起こり得る危険な状況を示します 。
3M 分子検出アッセイ2 - リステリア ・ モノサイトゲネス は、 ヒトまたは動物の病態診断に使用しないでください。
3M 分子検出アッセイ2 - リステリア ・ モノサイトゲネス 検査法によ って、 暴露されると、 妊娠中の女性の場合は死産、 免疫不全患者
の場合は死亡の原因となる場合もある量の Listeria monocytogenes （ リステリア ・ モノサイトゲネス ） が発生する可能性があ
ります。
検査実施担当者に現行の適切な検査技術を身につけるように指導して ください （例 ： GLP 、 ISO 17025
汚染された製品の流出の原因となる偽陰性の結果に伴う危険を回避するために ：
•
プロトコルに従い、 製品情報に記載のとおりに検査を行って ください。
3M 分子検出アッセイ2 リステリア ・ モノサイ トゲネス は、 外装表示および製品情報に記載のとおりに保管して ください。
•
3M 分子検出アッセイ2 リステリア ・ モノサイ トゲネス は使用期限までに必ず使用して ください。
•
3M 分子検出アッセイ2 リステリア ・ モノサイ トゲネス は、 社内または第三者による検証を行った食品検体および環境検体に使
•
用して ください。
3M 分子検出アッセイ2 リステリア ・ モノサイ トゲネス は、 社内または第三者による検証を行った表面、 殺菌剤、 検査プロトコル、
•
対象菌株に対して使用して ください。
•
アリルスルホン酸塩添加中和緩衝液を含む環境検体については、 検査前に1:2 の希釈を行って ください （検体1 に対して滅菌増
菌培地1 ） 。 別の選択肢は、 10μLのNB増菌をLSチューブに移すことです。 3M™ 検体処理製品のうち、 アリルスルホン酸塩添加中
和緩衝液を含む製品は: BPPFV10NB 、 RS96010NB 、 RS9604NB 、 SSL10NB 、 XSLSSL10NB 、 HS10NB 、 HS119510NB です。
化学物質およびバイオハザードへの暴露に伴う危険を回避するために ：
•
検査室の女性職員には、 Listeria monocytogenes （リステリア ・ モノサイ トゲネス） への暴露による母体感染から発達中の胎
児に対する危険が発生することを説明するよう、 強く推奨します。
•
訓練を受けた検査実施担当者の管理下で、 適切な設備のある検査室にて食中毒菌 検査を行って ください。
•
試薬および汚染された検体を取り扱う際は、 適切な保護衣、 保護メガネの装着など、 標準的な検査室の安全手順に常に従って
ください。
•
増菌培地の内容物や、 増幅後の試薬チューブとの接触は避けて ください。
•
現行の産業基準に従って増菌された検体を廃棄して ください。
•
アッセイのライシスステップ中に適切な熱処理を行っていない検体は、 潜在的バイオハザードと考えられる可能性がありますの
で、 3M 分子検出装置内には入れないでください。
アッセイ準備中の交差汚染に関連する危険を回避するために ：
•
手袋を必ず着用して ください （ユーザー保護とヌクレアーゼの混入を避けるため） 。
環境汚染に関連する危険を回避するために ：
•
汚染廃棄物の廃棄に関しては、 現行の廃棄基準に従って ください。
特徴
数量
クリアチューブに入
96 テス ト分 （8 連チュ
ったピンク色の液体
ーブ12 セッ ト）
96 テス ト分 （8 連チュ
黄色チューブ
ーブ12 セッ ト）
96 テス ト分 （8 連キャ
黄色キャ ップ
ップ12 セッ ト）
フリ ップト ップ式ク
16 （チューブ8 本入り
リアチューブ
2 パウチ）
1
内容量
チューブ1 本につきLS 580 µL
凍結乾燥済み混合特異増幅およ
び検出
凍結乾燥済みコン トロール
DNA 、 増幅試薬および検出試薬
W 警告
2
（日本語）
JA
特記事項
ラック入り、 調
整済み
調整済み
調整済み
調整済み
、 ISO 7218
） 。
(4)
(5)
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