ผลก�รทดสอบและก�รแปลคว�มหม�ย
อั ล กอริ ธ ึ ม จะแปลความหมายเส้ น โค้ ง ของแสงที ่ ส ่ ง ออกมาอั น เป็ น ผลมาจากการตรวจพบการเพิ ่ ม จำ า นวนของกรดนิ ว คลี อ ิ ก ซอฟต์ แ วร์ จ ะ
วิ เ คราะห์ ผลการทดสอบนี ้ โ ดยอั ต โนมั ต ิ แ ละจะมี ก ารเข้ า รหั ส สี ต ามผลที ่ ไ ด้ ด ั ง กล่ า ว ผลการทดสอบที ่ ใ ห้ ค ่ า เป็ น บวกหรื อ ลบจะพิ จ ารณาตั ด สิ น
โดยการวิ เ คราะห์ พ ารามิ เ ตอร์ ข องเส้ น โค้ ง ที ่ ม ี ล ั ก ษณะเฉพาะตั ว จำ า นวนหนึ ่ ง ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐานว่ า เป็ น บวกจะมี ก ารรายงานในทั น ที ขณะที ่ ผ ลที ่
เป็ น ลบจะแสดงผลภายหลั ง จากที ่ ก ารดำ า เนิ น การดั ง กล่ า วเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว
ผลสั น นิ ษ ฐานของตั ว อย่ า งค่ า บวกควรจะได้ ร ั บ การยื น ยั น ตามขั ้ น ตอนที ่ ด ำ า เนิ น การตามมาตรฐานห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารหรื อ โดยการยื น ยั น ตามวิ ธ ี ก าร
ที ่ ใ ช้ อ ้ า งอิ ง อย่ า งเหมาะสม
(1, 2, 3)
ภู ม ิ ( หากทำ า ได้ ) จากนั ้ น จึ ง ทำ า การเคลื อ บและยื น ยั น การแยกตั ว โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ารทางชี ว เคมี แ ละวิ ท ยาเซรุ ่ ม ที ่ เ หมาะสม
ในบริ บ ทของการตรวจสอบความถู ก ต้ อ ง NF ตั ว อย่ า งทั ้ ง หมดจะถู ก ระบุ เ ป็ น บวกโดยชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2
โดยวิ ธ ี 3M ซึ ่ ง จะต้ อ งยื น ยั น ด้ ว ยหนึ ่ ง ในการทดสอบต่ อ ไปนี ้ :
ตั ว เลื อ ก 1: ใช้ ม าตรฐาน ISO 11290
ตั ว เลื อ ก 2: นำ า เอาวิ ธ ี ก ารยื น ยั น มาใช้ ซึ ่ ง รวมไปถึ ง เรื ่ อ งต่ อ ไปนี ้ : ถ่ า ยเดมิ - เฟรเซอร์ บ รอทจำ า นวน 0.1 มล. ไปยั ง วุ ้ น Ottaviani Agosti
โดยตรงตามที ่ อ ธิ บ ายใน ISO 11290
ตั ว เลื อ ก 3: ใช้ ส ารทดสอบแบบกรดนิ ว คลิ อ ิ ก ตามที ่ ไ ด้ อ ธิ บ ายไว้ ใ นมาตรฐาน EN ISO 7218
วุ ้ น ที ่ เ ลื อ ก (ดู ท ี ่ ต ั ว เลื อ ก 1 หรื อ 2)
ตั ว เลื อ ก 4: ใช้ ว ิ ธ ี อ ื ่ น ที ่ ไ ด้ ร ั บ การรั บ รองในการตรวจสอบความถู ก ต้ อ งของ NF หลั ก การจะต้ อ งแตกต่ า งไปจาก ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโน
ไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ต้ อ งใช้ เ กณฑ์ ว ิ ธ ี แ บบสมบู ร ณ์ ต ามที ่ อ ธิ บ ายสำ า หรั บ วิ ธ ี ท ี ่ ส องที ่ ไ ด้ ร ั บ การตรวจสอบความถู ก ต้ อ งแล้ ว นี ้
ทุ ก ขั ้ น ตอนก่ อ นที ่ จ ะเริ ่ ม ต้ น การยื น ยั น จะต้ อ งใช้ ร ่ ว มกั น ได้ ส ำ า หรั บ ทั ้ ง สองวิ ธ ี
ในกรณี ท ี ่ ผ ลลั พ ธ์ ไ ม่ ส อดคล้ อ งกั น (สมมติ ว ่ า เป็ น บวกกั บ วิ ธ ี ท ี ่ เ ป็ น ทางเลื อ ก, ไม่ ม ี ก ารยื น ยั น โดยหนึ ่ ง ในวิ ธ ี ท ี ่ อ ธิ บ ายด้ า นบน) ห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารจะ
ต้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ต ามขั ้ น ตอนที ่ จ ำ า เป็ น เพื ่ อ รั บ ประกั น ความถู ก ต้ อ งของผลลั พ ธ์ ท ี ่ ไ ด้
หม�ยเหตุ : แม้ แ ต่ ต ั ว อย่ า งที ่ ใ ห้ ผ ลเป็ น ลบก็ จ ะไม่ ใ ห้ ค ่ า ที ่ อ ่ า นได้ เ ป็ น ศู น ย์ เ นื ่ อ งจากตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย าในการเพิ ่ ม จำ า นวนสำ า หรั บ ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส
ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M จะมี ห น่ ว ยแสงสั ม พั ท ธ์ (RLU) "ค่ า พื ้ น หลั ง "
ในกรณี ท ี ่ พ บได้ ไ ม่ บ ่ อ ยนั ก ซึ ่ ง แสงที ่ ส ่ ง ออกมานั ้ น มี ล ั ก ษณะผิ ด ปกติ อั ล กอริ ธ ึ ม ดั ง กล่ า วจะติ ด ฉลากข้ อ มู ล ส่ ง ออกนี ้ เ ป็ น "ตรวจสอบ" บริ ษ ั ท 3M
แนะนำ า ให้ ผ ู ้ ใ ช้ ท ำ า การทดสอบนี ้ ซ ้ ำ า สำ า หรั บ ตั ว อย่ า งที ่ ใ ห้ ผ ลเป็ น ตรวจสอบ หากผลการทดสอบยั ง คงเป็ น ตรวจสอบ ให้ ไ ปที ่ ก ารทดสอบเพื ่ อ
ยื น ยั น โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ารที ่ ต ้ อ งการหรื อ ตามที ่ ร ะบุ โ ดยหน่ ว ยงานกฎระเบี ย บในประเทศ
ภ�คผนวก A ก�รหยุ ด เกณฑ์ ว ิ ธ ี : ก�รเก็ บ รั ก ษ�และก�รทดสอบไลเซตที ่ ผ ่ � นก�รปรั บ สภ�พด้ ว ยคว�มร้ อ นซ้ ำ �
1. หากต้ อ งการเก็ บ ไลเซตที ่ ผ ่ า นการปรั บ สภาพด้ ว ยความร้ อ น ให้ ป ิ ด ฝาหลอดไลซิ ส ด้ ว ยฝาที ่ ส ะอาด (ดู "ไลซิ ส ", 4.5)
2. เก็ บ ไว้ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 4 ถึ ง 8°C ไม่ เ กิ น 72 ชั ่ ว โมง
3. เตรี ย มตั ว อย่ า งที ่ เ ก็ บ สำ า หรั บ เพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ โดยพลิ ก หลอดไปมา 2-3 ครั ้ ง เพื ่ อ ผสมตั ว อย่ า งให้ เ ข้ า กั น
4. ปิ ด ฝาหลอด
5. ใส่ ห ลอดไลเซตที ่ ผ สมตั ว อย่ า งเข้ า กั น แล้ ว ลงในฮี ท บล็ อ คสำ า หรั บ ใส่ ห ลอดทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M และให้ ค วามร้ อ นที ่ 100 ±1°C
เป็ น เวลา 5 ±1 นาที
6. นำ า ที ่ ใ ส่ ห ลอด LS ออกจากฮี ท บล็ อ คและปล่ อ ยให้ เ ย็ น ลงในชิ ล บล็ อ คสำ า หรั บ ใส่ ห ลอดทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M อย่ า งน้ อ ย 5 นาที
และไม่ เ กิ น 10 นาที
7. ดำ า เนิ น การทดสอบต่ อ ไปในส่ ว น 'การเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ' ตามรายละเอี ย ดด้ า นล่ า ง
หากท่ า นมี ข ้ อ สงสั ย เกี ่ ย วกั บ การใช้ ง านหรื อ กรรมวิ ธ ี ท ี ่ เ ฉพาะเจาะจงใด ๆ โปรดเยี ่ ย มชมเว็ บ ไซต์ ข องเราที ่ www.3M.com/foodsafety หรื อ
ติ ด ต่ อ ตั ว แทนจำ า หน่ า ยหรื อ ผู ้ จ ั ด จำ า หน่ า ยของบริ ษ ั ท 3M ในท้ อ งถิ ่ น ของท่ า น
โดยเริ ่ ม ด้ ว ยการถ่ า ยจากสู ต รอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ปฐมภู ม ิ ช นิ ด เหลวไปยั ง อาหารเหลวเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ทุ ต ิ ย
โดยเริ ่ ม ต้ น จากอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ เดมิ เ ฟรเซอร์
(3)
(3)
โดยดำ า เนิ น การกั บ โคโลนี ่ ท ี ่ แ ยกต่ า งหาก จาก
(5)
10
(ภาษาไทย)
TH