3M MDA2LMO96 Mode D'emploi page 14

Le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 contient 96 tests, décrits dans le tableau 1.
Tableau 1. Contenu du kit
Article
Tubes de solution de lyse
(LS)
Tubes de réactif de Listeria
monocytogenes
Bouchons supplémentaires
Contrôle de réactif (RC)
Guide de démarrage rapide
Le témoin négatif, non fourni dans le kit, est un milieu d'enrichissement stérile, par exemple le Bouillon demi-Fraser. Ne pas
utiliser d'eau comme témoin négatif.
Sécurité
L'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode
d'emploi du Système de détection moléculaire 3M et du Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M
version 2. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des
blessures graves et/ou des dommages matériels.
MISE EN GARDE : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures
mineures à modérées et/ou des dommages matériels.
AVIS : Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner
des dommages matériels.
Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 pour diagnostiquer des pathologies
chez les humains ou les animaux.
La méthode utilisant un Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 peut générer des taux de
Listeria monocytogenes suffisamment élevés pour provoquer la mise au monde d'un enfant mort-né ou le décès de
femmes enceintes ou de personnes immunocompromises, si ces dernières y sont exposées.
L'utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d'analyse actuelles : par exemple, les
bonnes pratiques de laboratoire et les normes ISO/IEC 17025
Afin de réduire les risques associés aux faux négatifs, qui peuvent entraîner la diffusion de produits contaminés :
• Suivre le protocole et réaliser les analyses exactement comme indiqué dans les instructions relatives au produit.
• Conserver le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 conformément aux indications sur
l'emballage et aux instructions relatives au produit.
• Toujours utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 avant la date de péremption.
• Utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 avec des aliments et des échantillons
environnementaux ayant été validés en interne ou par une tierce partie.
• N'utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria monocytogenes 3M version 2 qu'avec des surfaces, des désinfectants,
des protocoles et des souches bactériennes ayant été validés en interne ou par une tierce partie.
• En cas d'échantillon environnemental contenant un tampon neutralisant avec complexe d'aryle sulfonate, effectuer une
dilution de 1:2 avant de procéder au test (1 volume d'échantillon dans 1 volume de bouillon d'enrichissement stérile). Une
autre possibilité consiste à transférer 10 μl d'enrichissement de tampon neutralisant dans les tubes de LS. Les produits
de manipulation d'échantillons 3M™ contenant un tampon neutralisant avec complexe d'aryle sulfonate sont les
suivants : BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB et HS119510NB.
Afin de réduire les risques associés à l'exposition aux produits chimiques et aux dangers biologiques :
• Il est fortement conseillé d'informer le personnel féminin du laboratoire quant au risque pour le fœtus en
développement en cas d'infection de la mère à la suite d'une exposition à la Listeria monocytogenes.
• Effectuer les analyses bactériologiques dans un laboratoire doté du matériel nécessaire et sous la supervision de
professionnels qualifiés.
Identification Quantité
Solution rose
96 (12 barrettes de
en tubes
8 tubes)
transparents
96 (12 barrettes de
Tubes jaunes
8 tubes)
Bouchons 96 (12 barrettes de
jaunes 8 bouchons)
Tubes
16 (2 poches de
« Flip-Top »
8 tubes individuels)
transparents
1
W AVERTISSEMENT
Contenu
580 μl de LS par tube
Mélange spécifique lyophilisé
pour l'amplification et la
détection
ADN témoin lyophilisé,
mélange pour l'amplification
et la détection
, ou ISO 7218 .
(4) (5)
2
(Français)
FR
Commentaires
Placés sur
portoir et prêts
à l'emploi
Prêts à l'emploi
Prêts à l'emploi
Prêts à l'emploi