표 1. 키트 구성요소
항목
LS(Lysis Solution) 튜브
리스테리아
모노사이토제네스 시약 튜브
예비 캡
Reagent 컨트롤(RC)
빠른 시작 안내서
키트에 제공되지 않은 음성 대조군은 멸균 증균 배지(예: Demi-Fraser Broth)입니다. 물을 음성 대조군으로 사용하지 마십시오.
안전
사용자는 3M 분자 검출 시스템 및 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 과 관련된 지침의 안전 정보 일체를 숙지하고
따라야 합니다. 나중에 참조할 수 있도록 안전 지침을 보관하십시오.
경고: 피하지 못할 경우 사망이나 심각한 부상 및/또는 재산상 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.
주의: 피하지 못할 경우 중경상 및/또는 재산상 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.
알림: 피하지 못하면 재산상 피해를 초래할 수 있는 잠재적으로 위험한 상황을 나타냅니다.
인간 또는 동물의 상태를 진단하는 데 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 을 사용해서는 안 됩니다.
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 기법은 임산부와 면역력이 약화된 사람에게 노출될 경우 사산 및 사망에 이를
수 있는 수준의 리스테리아 모노사이토제네스 를 발생시킬 수 있습니다.
사용자는 최신의 적절한 시험 기법에 대해 직원에게 교육을 실시해야 합니다. 예: 우수실험실관리기준,
ISO/IEC 17025
또는 ISO 7218
(4)
오염된 제품의 출시를 초래하는 위음성 결과와 관련된 위험을 줄이려면:
•
시험 계획서를 준수하고 제품 설명서에 명시된 대로 정확하게 시험을 수행하십시오.
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 은 포장 및 제품 지침에 명시된 바에 따라 보관해야 합니다.
•
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 은 유효 기간까지만 사용해야 합니다.
•
3M 분자 검출 키트 리스테리아 모노사이토제네스용 은 내부에서 또는 제3자가 확인한 식품 및 환경 시료에 사용해야 합니다.
•
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아 모노사이토제네스용 은 내부에서 또는 제3자가 확인한 시험면, 살균제, 실험 계획서 및 균주와
•
함께 사용해야 합니다.
•
아릴 술폰산염 복합물을 사용한 중화 완충액을 포함하는 환경 시료의 경우 시험 전에 1:2 비율로 희석하십시오(시료 1부분을
멸균 증균 배지 1부분에 넣음). 또 다른 옵션은 10μL의 NB 증균 배지를 LS 튜브로 옮기는 것입니다. 아릴 술폰산염 복합물을
포함하는 중화 완충액을 포함하는 3M™ 시료 처리 제품은 다음과 같습니다. BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB 및 HS119510NB.
화학물질 및 생물학적 유해 물질 노출 관련 위험을 줄이려면:
여성 실험실 직원에게 리스테리아 모노사이토제네스 노출을 통해 모체가 감염되면 발육 중인 태아가 위험할 수 있음을 통보해야
•
합니다.
•
교육을 받은 사람의 통제 하에 적절하게 준비된 실험실에서 병원체 시험을 수행하십시오.
•
시약 및 오염된 시료를 다룰 때는 적절한 보호복과 보안경 착용을 비롯하여 항상 표준 실험실 안전 방침을 준수하십시오.
•
증폭 후 증균 배지 및 시약 튜브의 내용물과 접촉하지 않도록 하십시오.
•
현재 업계 표준에 따라 증균된 시료를 폐기하십시오.
•
용해 평가 단계 동안 적절하게 열처리가 되지 않은 샘플은 잠재적인 생물학적 위험으로 간주되므로 3M 분자 검출기에 절대로
삽입하지 마십시오.
시검을 준비하는 동안 교차 오염과 관련된 위험을 줄이려면:
•
(사용자를 보호하고 뉴클레아제의 침투를 막기 위해) 항상 장갑을 착용해야 합니다.
환경 오염 관련 위험을 줄이려면:
•
오염 폐기물 처리는 현재 업계 표준을 따르십시오.
•
권장 가열 온도를 초과하지 마십시오.
•
권장 가열 시간을 초과하지 마십시오.
•
적절하고 눈금이 있는 온도계를 사용하여 3M™ 분자 검출 히팅 블록 인서트 온도를 확인하십시오(예: 부분 침지 온도계 또는 디지털
열전대 온도계. 전체 침지 온도계는 사용 불가). 온도계는 반드시 3M 분자 검출 히팅 블록 인서트에서 지정된 장소에 두어야 합니다.
ID
수량
투명 튜브의
96 개(8 개들이 튜브 12 개 스트립)
분홍색 용액
노란색 튜브
96 개(8 개들이 튜브 12 개 스트립)
노란색 마개
96개(8개들이 캡 스트립 12개)
16 개(8 개들이 개별 튜브 2 개
투명 플립톱 튜브
파우치)
1
.
(5)
내용물
튜브 당 580 μL 의 LS
동결 건조된 특정 증폭
및 탐지 혼합
동결 건조된 제어 DNA,
증폭과 탐지 혼합
W 경고
주의
2
(한국어)
KO
비고
랙형 및 사용 준비
사용 준비
사용 준비
사용 준비