Не используйте комплект «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» при диагностировании
заболеваний людей или животных.
При использовании метода «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» количество
бактерий Listeria monocytogenes может увеличиться до уровней, достаточных, чтобы привести к
рождению мертвого плода, смерти беременной или больного с ослабленным иммунитетом в случае
воздействия этих бактерий.
Пользователь несет ответственность за обучение персонала соответствующим методикам
проведения анализа, например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика»
(Good Laboratory Practices), стандарте ISO 17025
Чтобы снизить риски, связанные с выпуском зараженного продукта вследствие ложноотрицательного
результата, выполните указанные ниже действия:
• Соблюдайте протокол и выполняйте все исследования в точности, как указано в инструкциях к препарату.
• Храните комплект «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» согласно указаниям на упаковке и
инструкциям к препарату.
• Всегда используйте комплект «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» до истечения срока
годности.
• Комплект «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» следует использовать для исследования
проб продуктов питания и окружающей среды, прошедших внутреннюю или стороннюю проверку.
• Комплект «3M Молекулярный анализ 2 – Listeria monocytogenes» следует использовать только с теми
поверхностями, дезинфицирующими средствами, протоколами и бактериальными штаммами, которые
прошли внутреннюю или стороннюю проверку.
• Пробу среды, содержащую нейтрализующий буферный раствор с арил-сульфонатным комплексом, перед
проверкой разбавляют в пропорции 1:2 (1 часть пробы, 1 часть стерильного обогатительного бульона).
Другой вариант – это перести 10 мкл нейтрализующего буферного раствора для обогащения в пробирки с
раствором для лизиса. Продукты 3M™ для подготовки проб к анализу, которые содержат нейтрализующий
буферный раствор с арил-сульфонатным комплексом: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB и HS119510NB.
Для снижения рисков, связанных с воздействием химических и биологически опасных веществ,
необходимо придерживаться указанных ниже рекомендаций.
• Настоятельно рекомендуется проинформировать лабораторных сотрудников женского пола об опасности
развития листериоза у плода вследствие инфицирования матери в результате воздействия Listeria
monocytogenes .
• Выполняйте исследования на патогены в оборудованной должным образом лаборатории под контролем
обученного персонала.
• Необходимо строго соблюдать стандартные правила обеспечения безопасности лаборатории. В частности,
сотрудники, работающие с реагентами и загрязненными пробами, должны надевать защитную одежду и
очки.
• Следует избегать контактов с обогатительной средой и реагентами по окончании амплификации.
• Уничтожать обогащенные пробы следует в соответствии с действующими промышленными стандартами.
• Пробы, которые не прошли должную тепловую обработку на этапе лизиса, могут представлять
биологическую опасность. Их ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставлять в прибор для молекулярной диагностики 3M.
Для снижения рисков, связанных с вторичным загрязнением при подготовке проб, необходимо
соблюдать следующие правила.
• Всегда следует надевать перчатки (для защиты пользователя и во избежание введения нуклеаз).
Для снижения рисков, связанных с загрязнением окружающей среды, придерживайтесь
перечисленных ниже рекомендаций.
• Следует придерживаться действующих промышленных стандартов в области утилизации загрязненных
отходов.
• Не превышайте рекомендованный показатель температуры в нагревателе.
• Не превышайте рекомендованную продолжительность нагрева.
• Для проверки температуры внутреннего нагревательного блока для молекулярной диагностики 3M™
следует использовать соответствующим образом откалиброванный термометр (например, термометр
частичного погружения или термопарный цифровой термометр, но не термометр полного погружения.)
Термометр необходимо помещать в предназначенное место во внутренний нагревательный блок для
молекулярной диагностики 3M™.
W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
или ISO 7218
(4)
(5)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
3
RU
(Русский)
.