3M MDA2LMO96 Mode D'emploi page 218

เมทริ ก ซ์ อ าจอธิ บ ายได้ ว ่ า เป็ น ชนิ ด ของผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ ต ามธรรมชาติ เช่ น องค์ ป ระกอบและกระบวนการแปรรู ป ความแตกต่ า งระหว่ า ง
เมทริ ก ซ์ อ าจจะเป็ น เพี ย งผลที ่ เ กิ ด จากความแตกต่ า งในกระบวนหรื อ รู ป แบบที ่ น ำ า เสนอ เช่ น ดิ บ กั บ ผ่ า นการฆ่ า เชื ้ อ สดกั บ แห้ ง ฯลฯ
ก�รเก็ บ รั ก ษ�และก�รกำ � จั ด ทิ ้ ง
เก็ บ รั ก ษาชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 2-8°C ห้ า มแช่ แ ข็ ง เก็ บ ชุ ด อุ ป กรณ์ ใ ห้ พ ้ น แสงใน
ระหว่ า งการเก็ บ รั ก ษา หลั ง จากเปิ ด ชุ ด อุ ป กรณ์ แ ล้ ว ให้ ต รวจสอบว่ า ถุ ง ฟอยล์ ไ ม่ ช ำ า รุ ด เสี ย หาย หากถุ ง ฟอยล์ ช ำ า รุ ด เสี ย หาย ห้ า มใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์
นั ้ น หลั ง จากเปิ ด แล้ ว ควรจะเก็ บ รั ก ษาหลอดตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย าที ่ ย ั ง ไม่ ไ ด้ ใ ช้ ไ ว้ ใ นถุ ง ที ่ ซ ี ล ปิ ด ซ้ ำ า ได้ โ ดยมี ส ารดู ด ความชื ้ น ใส่ อ ยู ่ ภ ายในเพื ่ อ รั ก ษา
ความคงตั ว ของตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย าที ่ ท ำ า แห้ ง เยื อ กแข็ ง แล้ ว ดั ง กล่ า ว เก็ บ รั ก ษาถุ ง ที ่ ซ ี ล ปิ ด ซ้ ำ า แล้ ว ไว้ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 2-8°C เป็ น เวลาไม่ เ กิ น 60 วั น
ห้ า มใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ่ เ ลยวั น หมดอายุ แ ล้ ว วั น หมดอายุ แ ละหมายเลขล็ อ ตจะแสดงไว้
บนฉลากด้ า นนอกของกล่ อ ง หลั ง ใช้ ง าน อาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ และหลอดชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M
อาจมี ส ารก่ อ โรคปนเปื ้ อ น เมื ่ อ การทดสอบเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ให้ ป ฏิ บ ั ต ิ ต ามมาตรฐานอุ ต สาหกรรมในปั จ จุ บ ั น สำ า หรั บ การกำ า จั ด ขยะปนเปื ้ อ นทิ ้ ง
ศึ ก ษาเอกสารข้ อ มู ล ด้ า นความปลอดภั ย ของวั ส ดุ ส ำ า หรั บ ข้ อ มู ล เพิ ่ ม เติ ม และระเบี ย บข้ อ บั ง คั บ ระดั บ ท้ อ งถิ ่ น สำ า หรั บ การกำ า จั ด ทิ ้ ง
วิ ธ ี ก �รใช้ ง �น
ปฏิ บ ั ต ิ ต ามคำ า แนะนำ า ทั ้ ง หมดอย่ า งระมั ด ระวั ง หากไม่ ป ฏิ บ ั ต ิ เ ช่ น นั ้ น อาจจะให้ ผ ลที ่ ไ ม่ แ ม่ น ยำ า ได้
ขจั ด สิ ่ ง ปนเปื ้ อ นโต๊ ะ ในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารและอุ ป กรณ์ (ปิ เ ปตต์ , อุ ป กรณ์ ป ิ ด /เปิ ด ฝาหลอด ฯลฯ) เป็ น ประจำ า ด้ ว ยสารละลายฟอกขาวในครั ว เรื อ น
1- 5% (v:v ในน้ ำ า ) หรื อ สารละลายขจั ด DNA
ผู ้ ใ ช้ ค วรผ่ า นการฝึ ก อบรมคุ ณ สมบั ต ิ ผ ู ้ ป ฏิ บ ั ต ิ ง าน (OQ) เกี ่ ย วกั บ ระบบทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ตามที ่ อ ธิ บ ายไว้ ใ น
เอกสาร "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular Detection
System"
(6)
โปรดดู ท ี ่ ส ่ ว น "คำ า แนะนำ า พิ เ ศษสำ า หรั บ วิ ธ ี ท ี ่ ต รวจสอบความถู ก ต้ อ งแล้ ว " สำ า หรั บ ข้ อ กำ า หนดเฉพาะ:
ตารางที ่ 3 สำ า หรั บ เกณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ตาม Official Method SM 2016.08 ของ AOAC
Tested #081501 ของ AOAC
SM
ตารางที ่ 4 สำ า หรั บ เกณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารเสริ ม ประสิ ท ธิ ภ าพตามประกาศนี ย บั ต รรั บ รอง NF เลขที ่ 3M 01/15-09/16
ตั ว อย่ � งอ�ห�ร
ตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4 แสดงคำ า แนะนำ า ในการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ในอาหารและตั ว อย่ า งจากสิ ่ ง แวดล้ อ ม ผู ้ ใ ช้ เ ป็ น ผู ้ ร ั บ ผิ ด ชอบในการตรวจสอบ
ยื น ยั น เกณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารสุ ่ ม ตั ว อย่ า งหรื อ อั ต ราส่ ว นการเจื อ จางแบบอื ่ น เพื ่ อ ให้ ค วามเชื ่ อ มั ่ น ว่ า วิ ธ ี ก ารทดสอบนี ้ ส อดคล้ อ งกั บ เกณฑ์ ข องผู ้ ใ ช้ ง านเอง
อ�ห�ร
1. ปล่ อ ยให้ อ าหารเลี ้ ย งเชื ้ อ เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอท (รวมถึ ง เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรต) มี อ ุ ณ หภู ม ิ เ ท่ า กั บ อุ ณ หภู ม ิ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร
2. ใช้ เ ทคนิ ค ปลอดเชื ้ อ ผสมอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ า งเข้ า ด้ ว ยกั น ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4 สำ า หรั บ ตั ว อย่ า งเนื ้ อ สั ต ว์ แ ละตั ว อย่ า งที ่
ลั ก ษณะเป็ น ละอองอนุ ภ าคสู ง ทุ ก ชนิ ด แนะนำ า ให้ ใ ช้ ถ ุ ง กรอง
3. ทำ า ให้ เ ป็ น เนื ้ อ เดี ย วกั น โดยใช้ ก ารปั ่ น ใช้ เ ทคนิ ค stomaching หรื อ การผสมด้ ว ยมื อ เป็ น เวลา 2 ± 0.2 นาที บ่ ม เชื ้ อ ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37 ±1°C
ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4
4. หากจำ า เป็ น (ดู ท ี ่ ต าราง 2, 3 หรื อ 4) ถ่ า ยการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ปฐมภู ม ิ ข นาด 0.1 มล. ไปยั ง เฟรเซอร์ บ รอทปริ ม าตร 10 มล. บ่ ม เชื ้ อ ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ
37 ±1°C เป็ น เวลา 20-24 ชั ่ ว โมง
ตั ว อย่ � งจ�กสิ ่ ง แวดล้ อ ม
อุ ป กรณ์ เ ก็ บ ตั ว อย่ า งอาจจะเป็ น ฟองน้ ำ า ที ่ ช ุ ่ ม ด้ ว ยสารละลายสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางเพื ่ อ ยั บ ยั ้ ง ฤทธิ ์ อ ั น เป็ น ผลของสารฆ่ า เชื ้ อ บริ ษ ั ท 3M แนะนำ า
ให้ ใ ช้ ฟ องน้ ำ า ชนิ ด เซลลู โ ลสที ่ ไ ร้ ส ารชี ว ฆาต สารละลายสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางอาจจะเป็ น อาหารเหลวสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางชนิ ด
Dey-Engley (D/E) หรื อ อาหารเหลวเลที น บรอธก็ ไ ด้ แนะนำ า ให้ ฆ ่ า เชื ้ อ บริ เ วณดั ง กล่ า วหลั ง จากสุ ่ ม ตั ว อย่ า งแล้ ว
คำ � เตื อ น: หากคุ ณ เลื อ กที ่ จ ะใช้ บ ั ฟ เฟอร์ ส ำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลาง (NB) ซึ ่ ง ประกอบด้ ว ยสารเชิ ง ซ้ อ นของเอริ ล ซั ล โฟเนตเป็ น สารละลายในการ
ทำ า ให้ ฟ องน้ ำ า ชุ ่ ม ชื ้ น จำ า เป็ น ต้ อ งดำ า เนิ น การทำ า เจื อ จางตั ว อย่ า งทางสภาพแวดล้ อ มที ่ เ พิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ แล้ ว ในอั ต ราส่ ว น 1:2 ( ตั ว อย่ า ง 1 ส่ ว น
ในอาหารเหลวเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ที ่ ฆ ่ า เชื ้ อ แล้ ว 1 ส่ ว น) ก่ อ นการทดสอบเพื ่ อ ที ่ จ ะลดความเสี ่ ย งอั น เกี ่ ย วข้ อ งกั บ ผลลบที ่ เ ป็ น เท็ จ ซึ ่ ง นำ า ไปสู ่ ก าร
ปล่ อ ยผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ป นเปื ้ อ นออกสู ่ ภ ายนอกได้
พื ้ น ที ่ ส ุ ่ ม ตั ว อย่ า งเพื ่ อ ยื น ยั น การมี ห รื อ ไม่ ม ี เ ชื ้ อ ก่ อ โรคบนพื ้ น ผิ ว ควรมี ข นาดอย่ า งน้ อ ย 100 ตร. ซม.
ตั ว อย่ า งด้ ว ยฟองน้ ำ า ให้ ท ำ า ครอบคลุ ม ทั ่ ว พื ้ น ที ่ ใ นสองทิ ศ ทาง (จากซ้ า ยไปขวา ตามด้ ว ยจากบนลงล่ า ง) หรื อ ให้ เ ก็ บ ตั ว อย่ า งทางสภาพแวดล้ อ ม
โดยใช้ เ กณฑ์ ว ิ ธ ี ก ารสุ ่ ม ตั ว อย่ า งในปั จ จุ บ ั น ของท่ า น หรื อ ทำ า ตามระเบี ย บการของ FDA BAM
ISO 18593
(7)
1. ปล่ อ ยให้ อ าหารเลี ้ ย งเชื ้ อ เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอท (รวมถึ ง เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรต) มี อ ุ ณ หภู ม ิ เ ท่ า กั บ อุ ณ หภู ม ิ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร
2. ใช้ เ ทคนิ ค ปลอดเชื ้ อ ผสมอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ า งเข้ า ด้ ว ยกั น ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4
3. ทำ า ให้ เ ป็ น เนื ้ อ เดี ย วกั น โดยใช้ ก ารปั ่ น ใช้ เ ทคนิ ค stomaching หรื อ การผสมด้ ว ยมื อ เป็ น เวลา 2 ± 0.2 นาที อบฟั ก ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37 ±1°C เป็ น
เวลา 24-30 ชั ่ ว โมงตามตาราง 2, 3 หรื อ 4
TH
และประกาศนี ย บั ต รรั บ รอง Performance
®
(10 ซม. x 10 ซม. หรื อ 4"x4") เมื ่ อ สุ ่ ม
2
, USDA FSIS MLG
(1)
4
（ภาษาไทย）
หรื อ คำ า แนะนำ า ของ
(2)