Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
4. Осложнения
Среди возможных осложнений чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики, помимо прочего,
могут иметь место:
· Рассечение коронарной артерии
· Острый инфаркт миокарда
· Фибрилляция предсердий
· Ишемия вследствие долговременной дилатации.
· Церебральный инфаркт
· Полная окклюзия коронарной артерии или трансплантированного шунта
· Артериовенозная фистула
· Учащенное сердцебиение
· Гипотензия
· Повреждение коронарной артерии
· Нестабильная стенокардия
· Внутрисосудистый тромбоз
· Разрыв артерии
Если в результате чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики возникло осложнение,
требующее экстренного аортокоронарного шунтирования, смертность пациентов, ранее перенесших
коронарное шунтирование, будет выше, чем у пациентов, не переносивших ранее коронарное
шунтирование. Отсроченные осложнения в результате чрезкожной транслюминальной коронарной
ангиопластики еще не определены.
5. Меры предосторожности при введении
• Устройство стерилизовано оксидом этилена. Только для одноразового использования. Не использовать
повторно. Не стерилизовать. Не обрабатывать повторно, поскольку повторная обработка может нарушить
стерильность, биологическую совместимость и функциональную целостность изделия.
• Стерильность и апирогенность гарантированы только если упаковка не была открыта или повреждена. Не
используйте устройство, если упаковка или ее содержимое нарушены или имеют следы загрязнения.
• Изделие следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. После использования проводник
должен быть утилизирован.
• Дилатационный катетер разрешается использовать только врачам, ознакомленным и обученным технике
чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики.
• Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика допускается только в тех учреждениях, где
в случае осложнений может быть выполнено экстренное хирургическое вмешательство на коронарных
сосудах. Во время чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики желательно наличие
бригады сердечно-сосудистых хирургов в состоянии готовности.
• Не вымачивайте катетер в стерилизующих спиртовых или лекарственных растворах, содержащих
органические растворители. Не протирайте катетер лекарственными препаратами. Несоблюдение этой
инструкции может повлечь за собой повреждением катетера или потерю его смазывающего покрытия.
• Любое продвижение катетера после введения в сосуд должно выполняться под рентгенографическим
контролем.
• Вся манипуляция должна проводиться с соблюдением правил асептики.
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Предупреждения
• Перед использованием катетера внимательно прочтите инструкции по применению
• Перед использованием убедитесь, что все приборы, включая дилатационный
1. Подготовка дилатационного катетера
1-1 Осторожно извлеките катетер из трубки держателя.
Предупреждения • Извлекайте катетер, начиная с конца трубки держателя, не сгибая катетер.
1-2 После увлажнения защитной оболочки баллона физиологическим раствором осторожно удалите ее и
стилет, чтобы не повредить сам баллон.
ВНИМАНИЕ
1-3 Наберите 3 мл соответствующего контрастного вещества (например: соотношение 1:1 контрастного
вещества и физиологического раствора) в шприц, объемом 20 мл.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для надувания баллона запрещается использовать воздух, газы и жидкости, за
сопутствующей фармацевтической продукции и медицинских приборов.
катетер, работают должным образом. Убедитесь в том, что дилатационный катетер
не поврежден, а конструкция баллона соответствует критериям процедуры и
используемой техники.
• Столкнувшись с сопротивлением при извлечении катетера, не прилагайте
чрезмерных усилий. Усилия могут помешать надуванию или спусканию баллона.
Не удаляйте защитную оболочку при наличии сопротивления. Чрезмерные усилия
могут привести к повреждению баллона.
исключением контрастного вещества. В случае утечки из баллона такие
жидкости могут оказать острое негативное воздействие на здоровье пациента.
· Инфекция и боли в месте сосудистого доступа
· Брадикардия
· Тяжелая аритмия
· Перфорация артерии
· Рестеноз коронарной артерии
· Ишемия вследствие спазма
· Эмболия дистальных участков кровяного русла
· Гематома
· Тошнота и рвота
· Кровотечение
· Летальный исход
42
Publicité
