Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 23

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INDICATIONS
Le cathéter de dilatation Ryujin Plus OTW est indiqué pour l'angioplastie transluminale percutanée des coronaires
(P.T.C.A.), dans le but d'améliorer le flux sanguin myocardique dans les sténoses localisées des artères coronaires.
PRECAUTIONS D'EMPLOI
1. Contre-indications (patients/conditions ou la P.T.C.A. doit être évitée).
· Lésions du tronc principal gauche, pour lesquelles aucune compensation du flux sanguin n'est possible que ce
soit par pontage ou par la circulation collatérale.
Le non-respect de cet avertissement peut entraîner une occlusion coronarienne sévère.
· Patients qui ont déjà présenté des spasmes des artères coronaires. Les patients ayant subi auparavant un
spasme de l'artère coronaire dû à l'éventualité d'une occlusion coronarienne sévère.
· Une exposition aux rayons X en cas de grossesse réelle ou supposée peut nuire au fœtus.
2. Contre-indications relatives (patients/conditions ou la P.T.C.A. peut entraîner un risque supérieur au risque
normal acceptable, et ou la procédure pourrait être tentée si le rapport bénéfice risque est positif)
· Patients chez lesquels un pontage coronarien n'est pas possible. En cas de complications en phase aigüe
d'ischémie, un pontage en urgence est requis.
3. Informations importantes pour une utilisation en toute sécurité
MISE EN GARDE
ATTENTION
FRANÇAIS
• Avancer prudemment le cathéter de dilatation dans l'artère, si une quelconque
résistance est ressentie, arrêter la manipulation du cathéter de dilatation, et en
déterminer la cause sous scopie. Continuer à avancer le cathéter de dilatation
peut entraîner une lésion vasculaire et/ou la séparation ou lacération du cathéter
de dilatation, ce qui nécessiterait la récupération des fragments.
• Dans les mailles d'un stent, l'avancée, le retrait ou le gonflage du cathéter de
dilatation doit s'effectuer avec précaution, sous fluoroscopie à haute résolution.
Dans le cas contraire, il pourrait en résulter une lésion vasculaire ou un dommage/
une rupture du cathéter en raison de l'abrasion du stent, et l'éclatement du
ballonnet en dessous du taux de pression maximale.
• Utiliser un dispositif de gonflement/dégonflement équipé d'un manomètre précis. Le
ballon peut éclater si une surpression est générée du fait d'une détermination imprécise
de la pression du ballon.
• Administrer au patient un anticoagulant approprié et un vasodilatateur coronarien durant
la procédure de P.T.C.A.. Mettre en oeuvre une thérapie anticoagulante sur prescription
du médecin en charge de la procédure à la fin de celle-ci.
• Ne pas utiliser de produits contenant des solvants organiques ou des produits de
contraste huileux. Ces produits peuvent endommager le cathéter de dilatation ou
entraîner la rupture du ballon.
• Il convient de toujours manipuler les cathéters avec soin et d'éviter qu'ils se plicaturent.
Ne pas utiliser s'ils sont plicaturés.
La plicature peut endommager ou rompre le cathéter.
• Utiliser le cathéter avec le plus grand soin lorsque vous appliquez la technique du
«kissing balloon» ou la technique du guide parallèle, afin d'éviter l'enchevêtrement avec
le dispositif d'accompagnement. En cas de résistance, retirer conjointement le cathéter
et le dispositif d'accompagnement.
• Choisir une taille de ballonnet adéquate selon le site à traiter et l'aspect anatomique.
• Après avoir retiré le cathéter, faites-le tremper dans une solution saline physiologique
afin d'enlever le sang à la surface du cathéter. S'il est difficile d'enlever le sang, essuyez
le cathéter une fois avec de la gaze imprégnée de solution saline physiologique. Avant
de réinsérer le même cathéter à ballonnet, vérifiez tout le cathéter pour vous assurer que
la lubrification de la surface n'a pas diminué et qu'il n'y a pas de substances étrangères
sur le cathéter. Pour ôter le sang de la lumière du guide, rincez le cathéter avec une
solution saline physiologique.
• Se référer aux SPECIFICATIONS concernant la relation entre le diamètre du ballonnet et
la pression maximale.
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