Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 52

VIKTIGT
5-2 Drag tillbaka dilatationskatetern för att dra in den helt tömda ballongen i guidekatetern efter ballongdilatation
och genomför sedan koronarangiografi genom guidekatetern för att uppskatta eventuell minskning av stenosen.
VIKTIGT
5-3 Om stenosen inte har behandlats på ett adekvat sätt skall ballongens insufflationstryck ökas gradvis till
RBP eller tryck anläggas upprepade gånger till dess ingen ytterligare förbättring kan erhållas. Upprepade
uppblåsningar av ballongen resulterar vanligen i tillräcklig dilatation av stenosen, vilket kan bekräftas med
koronarangiografi.
6. Ta ut dilatationskatetern
6-1 Lossa Y-konnektorns hemostasventil.
6-2 Håll ledaren i läge och ta ut dilatationskatetern.
6-3 Avlägsna dilatationskatetern under det att guidewirens läge i lesionen bibehålls. Torka av guidewirens yta för att
undvika problem vid införande av nästa kateter.
VARNING
VIKTIGT
6-4 För in nästa kateter över guidewirens proximala ände såsom tidigare beskrivits, medan guidewirens läge
bibehålls oförändrat.
VIKTIGT
6-5 Följ anvisningarna under "Införande av dilatationskateter", efter punkt 4-7 och blås upp/byt ut
dilatationskatetrarna.
7. Avlägsnande av dilatationskateter
När dilatationen har genomförts, töm ballongen helt och hållet och avlägsna dilatationskatetern och guidewiren efter
det att den hemostatiska ventilen har lossats. Guidewiren bör bibehållas I läge en stund efter ingreppet i beredskap
för oförutsedda händelser. För att kasta avlägsnad dilatationskateter på ett säkert och korrekt sätt använd
kateterklipset enligt "Användningsinstruktioner för kateterklips och ballongens skyddshylsa".
8. Tillfällig förvaring av ballongkatetern under en operation
Anvisningar om hur ballongens skyddshylsa används
VIKTIGT
8-1 Ta ut den andra skyddshylsan för ballongen ur skyddshöljet.
8-2 För in nålen i den andra skyddshylsan för ballongen.
8-3 För in nålen och den andra skyddshylsan för ballongen från kateterspetsen och täck försiktigt ballongen med
nålen och skyddshylsan för ballongen.
VIKTIGT
39
• Inflationstrycket för ballongen får inte överskrida uppskattat bristnings-tryck
(RBP). Tryck över RBP kan resultera i att ballongen brister. RBP är baserat på in
vitro-tester. Minst 99,9% av ballongerna (med 95% konfidensintervall) kommer
inte att brista vid eller under RBP.
• Om ballongruptur uppträder på grund av att tryck över RBP har använts kan
ballongen eller fragment av denna frigöras i blodkärlet och operativt avlägsnande
erfordras.
• Kort- eller långtidseffekterna av tryck över nominellt tryck i koronarkärlen håller
fortfarande på att undersökas.
• Blås inte upp ballongen till en diameter överstigande koronarkärlets diameter
proximalt eller distalt om den stenotiska lesionen.
• Ballonginsufflation för att expandera ett stent, inuti ett stent eller calcifierade
lesioner är förenad med risk för att ballongen spricker innan RBP överskrids.
Blås upp ballongen med försiktighet.
På grund av den hydrofila beläggningen kan ballongen glida ut ur lesionen vid
uppblåsning. Blås upp ballongen försiktigt med ledning av fluoroskopi med hög upplösning,
så att ballongen inte ändrar läge i lesionen.
• Ta ut katetern i rak linje längs ledaren medan ledartråden befinner sig i kärlet.
• Ta inte ut den om katetern är böjd vid Y-konnektorns port. Försöker man ta ut en böjd
kateter utsätts området nära ledartrådporten för alltför hög belastning, vilket kan skada
katetern eller medföra att den går av.
Innan man för in eller byter ut dilatationskatetern, måste man noga torka av ledaren
med gasväv indränkt med fysiologisk koksaltlösning. Kontrollera hela ledaren på att
lubriciteten på ytan inte har minskat och att det inte förekommer några främmande
ämnen på tråden. Om man drar katetern över icke rengjorda ytor eller en icke helt
genomblöt ledare, kan detta resultera i att dilatationskatetern lossnar eller slits
sönder. Händer detta, måste man återfinna kateterfragmenten.
Övervaka guidewirens position med hjälp av högkvalitativ röntgengenomlysning under
utbytet.
Läs tillverkarens instruktioner när andra katetrar än RyujinPlus OTW används.
Återanvänd inte den första skyddshylsan för ballongen som sitter på katetern efter att denna
tagits bort. Underlåtelse att respektera denna varning kan medföra att ballongen inte blåses
upp, på grund av att den deformerats och skaftet skadats.
För inte in ballongen i den andra skyddshylsan för ballongen med våld.
Vrid ballongen något och för försiktigt in den igen.