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Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 26

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ATTENTION
5. Gonflement du ballon
5-1 Gonfler le ballon à une pression et durant un temps appropriés à l'aide du dispositif de gonflement/
dégonflement muni d'un manomètre; puis dégonfler le ballon.
MISES EN GARDE • Gonfler avec soin le ballonnet sous fluoroscopie à haute résolution et s'assurer
ATTENTION
5-2 Après le gonflement du ballon, retirer vers l'arrière le cathéter de dilatation afin de le repositionner
complètement dégonflé dans le cathéter guide, et effectuer une angiographie coronaire au travers du cathéter
guide, afin d'évaluer l'amélioration de la sténose.
ATTENTION
5-3 Si l'amélioration de la sténose n'est pas suffisante, augmenter graduellement la pression de gonflement du
ballon jusqu'à atteindre la R.B.P., ou le mettre sous pression à plusieurs reprises jusqu'à ce que le maximum
d'amélioration soit atteint. Généralement des gonflements repétés du ballon produisent une amélioration
sufffisante de la sténose, qui peut êre confirmée par une angiographie coronaire.
6. Retrait du cathéter de dilatation
6-1 Desserrer la valve hémostatique du connecteur Y.
6-2 Maintenir le guide en position et retirer le cathéter de dilatation.
6-3 Enlever le cathéter de dilatation tout en maintenant la position du guide dans la lésion. Essuyer la surface du
guide afin d'éviter des problèmes lors de l'insertion du nouveau cathéter.
MISE EN GARDE Lors de l'insertion ou de l'échange d'un cathéter de dilatation, nettoyer le guide
ATTENTION
6-4 Introduire le nouveau cathéter sur l'extrémité proximale du guide comme précédemment décrit, tout en
maintenant la position du guide.
ATTENTION
6-5 Suivre les instructions d'utilisation données au paragraphe "Insertion du cathéter de dilatation" après 4-7, puis
gonfler/le cathéter de dilatation d'échange.
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Ne pas serrer à l'excès la valve hémostatique du connecteur Y, ceci pourrait affecter le
temps de gonflement/dégonflement et/ou plicaturer le corps du cathéter.
que la compression gonfle le ballonnet. Si le ballonnet ne se gonfle pas, ne pas
appliquer une pression excessive car cela pourrait empêcher le ballonnet de se
dégonfler.
• La pression de gonflement du ballon ne doit pas excéder la pression de rupture
estimée (R.B.P.). La mise sous pression à une pression supérieure à la R.B.P.
peut entraîner la rupture du ballon. La R.B.P. est fondée sur les résultats de tests
in-vitro. 99.9 % au moins des ballons (avec un intervalle de confiance à 95 %)
n'éclateront pas à la R.B.P. ou à des pressions inférieures.
• En cas de rupture du ballon due à une pression supérieure à la R.B.P., le
ballon et/ou ses fragments pourraient migrer dans le vaisseau, et leurs retraits
deviendraient nécessaires.
• L'effet à court ou long terme de la mise sous pression au dessus de la valeur
nominale des artères coronaires est encore en cours d'investigation.
• Ne pas gonfler le ballon au delà du diamètre de l'artère coronaire en proximal ou
en distal de la sténose.
• L'inflation du ballon pour expanser un stent, à l'intérieur d'un stent ou dans
des lésions calcifiées, est associée à une possibilité de rupture du ballon avant
d'atteindre la R.B.P.. Gonfler le ballon avec précaution.
Lors de son gonflement, du fait de son revêtement hydrophile, le ballon peut glisser hors
de la lésion. Gonflez avec soin le ballonnet sous fluoroscopie à haute résolution afin que le
ballonnet ne change pas de position dans la lésion.
• Ne pas bouger ou enlever le cathéter de dilatation avant que le ballon ne soit
complètement dégonflé. Le retrait du cathéter de dilatation doit être fait après
desserrage de la valve hémostatique du connecteur en Y.
• Lorsque le guide est dans le vaisseau, retirer le cathéter en suivant bien droit, le long du
guide.
• Ne pas retirer le cathéter s'il est plié à l'orifice du guide. En cas de tentative de retrait
d'un cathéter plié, une pression excessive s'applique sur la zone proche de l'orifice du
guide, risquant d'endommager ou de rompre le cathéter.
avec une gaze imbibée de sérum physiologique. Vérifiez tout le guide afin de vous
assurer que la lubricité de la surface n'a pas diminué et qu'il n'y a pas de
substances étrangères sur le guide. La manipulation du cathéter sans prendre les
précautions ci-dessus précisées, peut entraîner la séparation ou la lacération du
cathéter de dilatation, ce qui nécessiterait la récupération de ses fragments.
Durant l'échange, contrôler la position du guide sous scopie.
Lire les instructions du fabricant quand des cathéters autres que le "RyujinPlus OTW" sont
utilisés.

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