Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 5

4. Các biến chứng
Các biến chứng của can thiệp mạch vành qua da PTCA có thể xảy ra bao gồm, nhưng không giới hạn:
• Tách thành động mạch vành
• Nhồi máu cơ tim cấp tính
• Rung tâm nhĩ
• Thiếu máu do giãn mạch trong thời gian dài
• Thủng động mạch
• Rò rỉ động tĩnh mạch
• Tim đập nhanh
• Hạ huyết áp
• Chấn thương động mạch vành
• Đau thắt ngực
• Huyết khối nội mạch
• Vỡ động mạch
Nếu sau khi điều trị bằng PTCA xuất hiện biến chứng cần phải phẫu thuật bắc cầu mạch vành, khả
năng tử vong của bệnh nhân đã được phẫu thuật bắc cầu mạch vành trước đó sẽ cao hơn so với bệnh
nhân chưa từng trải qua phẫu thuật này. Các biến chứng về lâu dài của PTCA cần được tiếp tục theo
dõi để xác định.
5. Thận trọng khi sử dụng
• Sản phẩm đã được tiệt trùng bằng khí ethylene oxide. Chỉ sử dụng một lần, Không sử dụng lại. Không
tiệt trùng lại. Không xử lý lại. Việc tái sử dụng có thể ảnh hưởng đến tính vô trùng, khả năng tương
thích sinh học và tính toàn vẹn chức năng của thiết bị.
• Tính vô trùng và không chứa chất gây sốt chỉ đảm bảo trong bao bì chưa mở và không bị hư hỏng.
Không sử dụng nếu bao bì hoặc sản phẩm đã bị hư hỏng hoặc bị bẩn.
• Nên sử dụng sản phẩm ngay sau khi mở, phải thải bỏ an toàn và đúng cách sau khi sử dụng.
• Chỉ các bác sĩ được đào tạo kỹ thuật PTCA và có kinh nghiệm mới được sử dụng bóng nong này.
không tuân thủ cảnh báo này có thể dẫn đến lỗi chức năng sản phẩm.
• Chỉ nên tiếnh hành thủ tục PTCA tại các cơ sở có thể thực hiện phẫu thuật bắc cầu động mạch vành
khẩn cấp để đề phòng các biến chứng nghiêm trọng. Đội ngũ phẫu thuật tim mạch nên chuẩn bị sẵn sàng
trong quá trình thực hiện PTCA.
thực hiện PTCA.
• Không được ngâm bóng nong trong các dung dịch cồn khử trùng hoặc thuốc chứa dung môi hữu cơ
hoặc lau ống thông bằng thuốc. Nếu không tuân thủ cảnh báo này, có thể làm hỏng hoặc làm gãy ống
thông, làm giảm khả năng trơn trượt.
• Bất cứ sự thay đổi nào sau khi đưa bóng nong động mạch vào mạch máu cần phải được thực hiện bằng
phương pháp chụp mạch độ phân giải cao.
•
Toàn bộ quá trình phải được thực hiện bằng kỹ thuật vô trùng
• Chọn kích thước bóng nong phù hợp từ quá trình chẩn đoán và giải phẫu.
• Sau khi rút ống thông, ngâm trong dung dịch muối sinh lý để loại bỏ máu đọng
lại trên bề mặt ống thông. Nếu khó làm sạch hết máu đọng lại, lau ống thông một
lần nữa bằng gạc ngâm trong dung dịch muối sinh lý heparin.
Trước khi luồn thêm ống thông bóng nong, kiểm tra toàn bộ ống thông xem bề
mặt bôi trơn có bị giảm hay có bất cứ chất lạ nào bám trên bề mặt ống không. Để
loại bỏ máu đọng ra khỏi lòng dây dẫn, xả rửa bằng dung dịch muối sinh lý có
heparin.
• Tham khảo các THÔNG SỐ KỸ THUẬT liên quan đến đường kính bóng nong
và áp lực vỡ bóng.
Nếu không thể phản ứng kịp nếu có thất bại hoặc biến chứng trong khi
• Nhiễm trùng và đau ở lỗ can thiệp
• Nhịp tin chậm
• Rối loạn nhịp tim nặng
• Nhồi máu não
• Tắc động mạch vành hoặc cấy ghép bắc cầu.
• Hẹp động mạch vành tái phát
• Thiếu máu do co thắt
• Thuyên tắc phần sau chỗ hẹp
• Ổ tụ huyết khối
• Buồn nôn và nôn
• Xuất huyết
• Tử vong
Việc
5