Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 49

Var god läs igenom anvisningarna före användning.
INDIKATIONER
Ryujin Plus OTW dilatationskateter är avsedd att användas för perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
i syfte att förbättra blodflödet i myokardiet där det nedsatta blodflödet orsakas av lokaliserade stenotiska lesioner i
koronarkärlen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
1. Kontraindikationer (patienter/tillstånd vid vilka PTCA måste undvikas)
· Lesioner i huvudstammen där inget kompensatoriskt blodflöde genom bypass eller kollateralcirkulation är möjligt.
Underlåtelse att följa denna varning kan medföra akut koronar ocklusion.
· Patient som tidigare haft spasm i koronarartärerna. Patient som tidigare haft spasm i koronarartärerna, på grund
av möjlig akut koronar ocklusion.
· Graviditet eller misstänkt graviditet. Exponering för röntgenstrålning kan skada fostret.
2. Relativa kontraindikationer (patienter/tillstånd vid vilka PTCA kan innebära en högre risk än normalt, och
bör göras om procedurens fördelar överväger riskerna).
· Patienter som inte kan behandlas med kranskärlskirurgi. Patient på vilken bypass-kirurgi inte är tillämplig. Vid
ischemiska komplikationer under akutfas; akut CABG krävs.
3. Viktiga säkerhets instruktioner
VARNING
VIKTIGT
SVENSKA
• För försiktigt in dilatationskatetern i artären. Om motstånd uppträder skall
manipulation av dilatationskatetern avbrytas och orsaken till motståndet
fastställas med hjälp av högkvalitativ röntgengenomlysning. Om man fortsätter
med införandet av dilatationskatetern kan detta resultera i skada på blodkärlet
och/eller att dilatationskatetern slits sönder eller går av. Detta kan nödvändiggöra
operativt ingrepp för att avlägsna fragment av dilatationskatetern.
• Inne i stentstödet ska dilatationskatetern föras in eller tas ut respektive
uppblåsning ske försiktigt och med stöd av fluoroskopi med hög upplösning.
Iakttas inte försiktighet kan detta medföra skada på kärl eller att katetern skadas
eller bryts av på grund av nötning mot stenten och ballongen kan brista utan att
uppskattat bristningstryck uppnåtts.
• Den utrustning som används för uppblåsning/tömning av ballongen skall vara försedd
med en tillförlitlig manometer. Ballongen kan spricka om den blåses upp för mycket på
grund av otillförlitlig tryckmätning.
• Tillför adekvat antikoagulans och koronarkärlsdilaterande medel under PTCA-ingreppet.
Fullfölj adekvat anticoagulation på ordination av ansvarig läkare efter det att
PTCA-förfarandet har genomförts.
• Använd inte kemiska medel som innehåller organiska lösningsmedel eller oljebaserade
kontrastmedel. Kontakt med den typen av vätskor kan skada dilatations katetern och/
eller rupturera ballongen.
• Hantera alltid kateter med omsorg och undvik att de kinkar sig. Använd dem inte om de
kinkat sig.
En kink kan skada katetern eller göra så att denna går av.
• Undvik hoptrassling med åtföljande apparatur genom att manövrera katetern oerhört
försiktigt om kissing balloon- eller parallelltrådsteknik används. Ta ut katetern och
åtföljande apparatur tillsammans om ni stöter på hinder.
• Välj lämplig ballongstorlek beroende på diagnosplats och anatomiskt utseende.
• Sänk ned katetern i fysiologisk koksaltlösning för att ta bort blod på dess yta efter att
katetern tagits ut. Kontrollera hela ballongkatetern innan denna förs in på nytt, både
så att ytan inte blivit mindre lättglidande och så att det inte finns några främmande
ämnen på katetern. Torka av katetern en gång med gasväv indränkt med fysiologisk
koksaltlösning om blodet är svårt att få bort. Skölj katetern med fysiologisk koksaltlösning
för att ta bort blod inuti ledarens lumen.
• I SPECIFIKATIONER finns uppgifter om förhållandet mellan ballongens diameter och
uppskattat bristningstryck.
36