Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 31

4-8 Anhand der röntgendichten Marker die korrekte Position des Dilatationskatheters und des Ballons überprüfen.
Das hämostatische Ventil des Y-Adapters schließen, und den Ballon bis zu einem Druck von 1-2 atm
(101-203 kPa) füllen. Vergewissern Sie sich anhand der charakteristischen Form des Ballons
(Dumbbell-/Dog-Bone-Effekt), dass sich der Ballon im Zentrum der stenotischen Läsion befindet.
HINWEIS
5. Füllen des Ballons
5-1 Den Ballon mit Hilfe des Inflation/Deflationsgerätes bis zum gewünschten Druck füllen; nach einem
angemessenen Zeitraum wieder entleeren.
ACHTUNG
HINWEIS
5-2 Den Dilatationskatheter zurückziehen, bis sich der komplett entleerte Ballon wieder im Führungskatheter
befindet. Mit Hilfe des Führungskatheters wird eine Angiographie der Koronararterien durchgeführt, um den
Zustand der stenotischen Läsion zu beurteilen.
HINWEIS
5-3 Falls der Zustand der stenotischen Läsion nicht ausreichend verbessert werden konnte, kann versucht werden,
den Inflationsdruck entweder graduell bis zum Erreichen des RBP-Wertes zu erhöhen, oder durch wiederholtes
Füllen des Ballons Einfluß auf die stenotische Läsion zu nehmen, bis sich keine weitere Besserung des
Zustandes mehr erreichen läßt. In den meisten Fällen kann durch wiederholtes Füllen des Ballons eine
suffiziente Besserung der Stenose erreicht werden. Der Zustand der stenotischen Läsion wird durch eine
Angiographie der Koronararterien überprüft.
6. Entfernen des Dilatationskatheters
6-1 Lösen Sie das hämostatische Ventil am Y-Adapter.
6-2 Halten Sie den Führungsdraht in Position, und entfernen Sie den Dilatationskatheter.
6-3 Den Dilatationskatheter entfernen, während die Position des Führungsdrahtes in der stenotischen Läsion
beibehalten wird. Die Oberfläche des Führungsdrahtes abwischen, um Probleme beim Einführen des nächsten
Katheters zu verhindern.
ACHTUNG
HINWEIS
Das hämostatische Ventil nicht zu fest schließen. Dies könnte die Inflation/Deflationszeit
beeinflussen oder den Katheterschaft abknicken.
• Füllen Sie den Ballon vorsichtig unter hochauflösender Durchleuchtung, und
vergewissern Sie sich, dass der Druck den Ballon füllt. Wenn sich der Ballon
nicht füllt, wenden Sie keinen übermäßigen Druck an, da dies ein Entleeren des
Ballons verhindern kann.
• Der Inflationsdruck sollte die angegebenen RBP-Werte nicht übersteigen,
sonst könnte der Ballon zerreißen. Die RBP-Werte sind Ergebnisse von
in-vitro-Experimenten. Mindestens 99,9% der getesteten Ballone zerrissen nicht
bei Drücken, die den RBP-Werten entsprachen oder kleiner waren. (Konfidenz: 95%).
• Wenn ein Ballon aufgrund zu hoher Druckbelastung zerreißt, könnte der Ballon
oder seine Bestandteile im Blutgefäß des Patienten freigesetzt werden. Diese
müssen dann aus dem Blutgefäß wieder entfernt werden.
• Kurz- und Langzeiteffekte von Druckbelastungen der Koronararterien mit Drücken
über dem Nominaldruck werden noch erforscht.
• Den Ballon nicht mehr füllen, als es dem Durchmesser der Koronararterie direkt
proximal oder distal der stenotischen Läsion entspricht.
• Wird der Ballon gefüllt, um einen Stent zu expandieren, innerhalb eines Stents
oder einer verkalkten Läsion, besteht das Risko, dass der Ballon schon vor dem
Erreichen des RBP-Wertes zerreißt. Füllen Sie den Ballon mit angemessener
Vorsicht.
Aufgrund der hydrophilen Oberflächenbeschichtung könnte der Ballon im gefüllten Zustand
aus der stenotischen Läsion herausrutschen. Füllen Sie den Ballon vorsichtig unter
hochauflösender Durchleuchtung, damit der Ballon seine Position in der Läsion nicht
verändert.
• Den Dilatationskatheter erst dann entfernen oder bewegen, wenn der Ballon komplett
entleert ist.Nach Entfernen des Dilatationskatheters das hämostatische Ventil des
Y-Adapters öffnen.
• Während sich der Führungsdraht im Gefäß befindet, entfernen Sie den Katheter in einer
geraden Linie entlang des Führungsdrahts.
• Entfernen Sie den Katheter nicht, wenn er am Y-Adapteranschluss gebogen ist. Wenn
versucht wird, einen gebogenen Katheter zu entfernen, wird übermäßiger Druck auf den
Bereich am Führungsdrahtanschluss ausgeübt, was zur Beschädigung oder Bruch des
Katheters führen kann.
Vor dem Einführen oder Austauschen des Dilatationskatheters, den Führungsdraht
gründlich mit einem mit physiologischer Kochsalzlösung getränkten Tupfer
abwischen. Prüfen Sie den gesamten Führungsdraht, ob weder die Gleitfähigkeit der
Oberfläche beeinträchtigt, noch Fremdstoffe auf dem Führungsdraht vorhanden
sind. Anderfalls könnte der Dilatationskatheter durchtrennt oder aufgerissen
werden. Abgetrennte Katheterbestandteile müssen aus dem Gefäß entfernt werden.
Die Position des Führungsdrahtes während des Austausches unter Durchleuchtung
überwachen.
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