Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 15

DESCRIPTION
The Ryujin Plus OTW is a PTCA balloon dilatation catheter with a coaxial system. The tip of the catheter is equipped
with a balloon inflatable to a specific diameter and length at recommended pressures. One or two radiopaque
markers inside the balloon allow for confirmation of the balloon's position in the patient's vessel under high resolution
fluoroscopy. On the shaft, there are two depth markers, one at about 90 cm (for brachial) and the other at 100 cm (for
femoral) from the distal end of the catheter. At the proximal end, the catheter has a guide wire port, where a guide wire
is to be inserted, and a balloon inflation port used for inflation/deflation of the balloon. The inner lumen is used as a
passage of a guide wire, and the outer lumen is used for inflation/deflation of the balloon. The inner lumen cannot be
used for angiography or pressure monitoring because of the small diameter. The maximum size guide wire that may be
used is 0.014 inches (0.36mm) in diameter. The surface of catheter is partially coated with hydrophilic polymer coating
which generates lubricity when wet.
DESCRIPTION
Le Ryujin Plus OTW est un cathéter de dilatation à ballonnet indiqué pour PTCA avec une configuration coaxiale.
L'extrémité du cathéter est muni d'un ballon qui se gonfle à un diamètre et une longueur prédéterminés, sous une
certaine pression. Un ou deux marqueurs radio-opaques à l'intérieur du ballon permettent de confirmer, sous scopie,
la position de celui-ci dans le vaisseau du patient. Sur le cathéter, il y a deux marqueurs, un à environ 90 cm
(technique brachiale) et l'autre à 100 cm (technique fémorale) de l'extrémité distale de celui-ci. A l'extrémité proximale,
le cathéter a un orifice servant à l'insertion du guide et un orifice d'inflation du ballon utilisé pour gonfler/dégonfler
le ballon. La lumière interne est conçue pour faciliter le passage du guide tandis que la lumière externe est utilisée
pour gonfler/dégonfler le ballon. La lumière interne ne peut pas être utilisée pour l'angiographie ou le monitorage de
la pression du fait de son petit diamètre. Le diamètre maximal du guide compatible est 0.014" (0.36 mm). La surface
du cathéter est partiellement revêtue d'un polymère hydrophile qui lui confère un grand pouvoir de glisse quand il est
humidifié.
BESCHREIBUNG
Der Ryujin Plus OTW ist ein PTCA Ballon-Dilatationskatheter mit einem zusätzlichen Lumen.
An der Spitze des Katheters ist ein Ballon montiert, der sich bei vorgeschriebenem Druck auf einen spezifischen
Durchmesser und eine spezifische Länge entfaltet. Ein oder zwei in den Ballon integrierte röntgendichte Marker
ermöglichen unter Durchleuchtung mit Hilfe einer hochauflösenden DSA-Anlage eine exakte Positionierung des
Ballons im Blutgefäß des Patienten. Am Schaft befinden sich zwei weitere röntgendichte Marker: brachial 90 cm und
femoral 100 cm vom distalen Ende des Katheters entfernt. Am proximalen Ende hat der Katheter einen
Führungsdraht-Zugang, indem der Führungsdraht eingeführt wird und einen Zugang für den Ballon, für die Inflation/
Deflation des Ballons. Das Innenlumen ermöglicht das Führen eines Führungsdrahtes, das Außenlumen ermöglicht
die Inflation und Deflation des Ballons. Das Innenlumen kann für die Angiografie oder zum Druck-Monitoring wegen
des geringen Durchmessers nicht genutzt werden. Die maximale Führungsdrahtgröße, die genutzt werden kann, liegt
bei 0.014 inches (0.36mm) im Durchmesser. Die Oberfläche des Katheters ist teilweise mit einer hydrophilen Schicht
ummantelt, die bei Anfeuchtung Gleitfähigkeit erzeugt.
DESCRIPCIÓN
El Ryujin Plus OTW es un ACTP catéter de dilatación de balón con una construcción coaxial. La punta del catéter
va equipada con un balón hinchable para un diámetro y longitud específicos a las presiones recomendadas. Uno o
dos marcadores radio-opacos situados en el interior del balón permiten confirmar la posición del mismo en el vaso
sanguíneo del paciente, bajo fluoroscopia de alta resolución. En el eje se encuentran dos marcadores de profundidad,
el primero a unos 90 cm (para acceso braquial) y el otro a 100 cm (para acceso femoral) del extremo distal del catéter.
En el extremo proximal, el catéter tiene un orificio de la guía, donde una guía ha de ser introducida, y un orificio de
hinchado del balón usa para el hinchado/deshinchado del balón. El lumen interno se usa para facilitar el paso de una
guía, con el lumen exterior se usa para el hinchado/deshinchado del balón. El lumen interno no puede ser usado para
angiografía o medida de la presión arterial debido a su pequeño diámetro. El tamaño máximo de guía que debe usarse
es 0.014 pulgadas (0.36mm) de diámetro. La superficie del catéter está parcialmente recubierta con un polímero
hidrofílico que se lubrica cuando se humedece.
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