Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 4

CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG
Bóng nong mạch vành Ryujin Plus OTW ("ống thông bóng nong") được chỉ định sử dụng để nong động
mạch vành qua da (PTCA) nhằm mục đích cải thiện lưu lượng máu cơ tim ở tổn thương hẹp động mạch
vành.
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
1. Chống chỉ định (bệnh nhân / điều kiện trong can thiệp PTCA phải tránh)
• Các tổn thương ở động mạch thân chung trái mà không có sự bù lưu lượng máu bằng bắc cầu hoặc
tuần hoàn bàng hệ. Việc không tuân thủ cảnh báo này có thể dẫn đến tắc mạch vành cấp tính.
• Bệnh nhân có tiền sử co thắt động mạch vành do khả năng tắc mạch vành cấp tính.
• Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai. Tiếp xúc với tia X có thể gây tổn hại cho bào thai.
2. Chống chỉ định tương đối (bệnh nhân / điều kiện trong can thiệp PTCA có thể có nguy cơ cao hơn
bình thường, và chỉ nên cố gắng nếu lợi ích của thủ thuật lớn hơn nguy cơ)
• Bệnh nhân không thể phẫu thuật bắc cầu mạch vành. Phẫu thuật bắc cầu động mạch CABG khẩn
cấp là cần thiết đối với các biến chứng thiếu máu cục bộ giai đoạn cấp tính.
3. Hướng dẫn an toàn quan trọng
CẢNH BÁO
THẬN TRỌNG
BẢN DỊCH TỪ TIẾNG ANH
Vui lòng đọc hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
• Cẩn thận đẩy ống thông bóng nong trong động mạch, và nếu có bất cứ cự
cản trở nào, phải dừng thao tác ngay, xác định nguyên nhân dưới hình ảnh
cản quang có độ phân giải cao. Việc tiếp tục đẩy ống thông bóng nong có thể
làm tổn thương mạch máu và/hoặc đứt gãy ống thông giãn nở. Hệ quả là có
thể phải lấy ra các mảnh vỡ của ống thông giãn nở.
• Trong các thanh của khung giá đỡ, việc đẩy hoặc rút hoặc bơm ống thông
bóng nong cần phải được thực hiện một cách cẩn thận dưới hình ảnh cản
quang có độ phân giải cao. Lỗi khi thao tác có thể làm tổn thương mạch máu
hoặc làm hỏng/ gãy ống thông do stent bị mài mòn và bóng nong bị vỡ bởi
áp lực vỡ bóng.
• Sử dụng thiết bị bơm/ xả bóng có trang bị áp kế chính xác. Bóng có thể bị vỡ nếu
bơm quá mức do việc không xác định chính xác áp lực bóng.
• Dùng thuốc chống đông máu và thuốc giãn mạch thích hợp cho bệnh nhân trong
quá trình thực thiện PTCA. Thực hiện điều trị chống đông thích hợp theo chỉ đạo
của bác sĩ phụ trách sau khi hoàn thành thủ tục PTCA.
• Không sử dụng các chất có chứa dung môi hữu cơ hoặc chất cản quang có dầu
mỡ. Nếu tiếp xúc với các chất này có thể dẫn đến hỏng ống thông bóng nong
và/hoặc vỡ bóng nong.
• Luôn thao tác ống thông cẩn thận để tránh gập xoắn. Không sử dụng nếu ống
thông bị gập xoắn. Việc gập xoắn có thể làm hỏng hoặc gãy ống thông.
• Thao tác với ống thông với sự cẩn trọng cao nhất khi thực hiện kỹ thuật kissing
ballon (đặt nhiều bóng nong) hoặc kỹ thuật luồn hai dây dẫn song song để tránh
vướng vào các thiết bị đi cùng. Nếu có cản trở, cùng lúc rút ống thông và các
thiết bị đi cùng.
4