Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 44

INDICATIES
De Ryujin Plus OTW ("dilatatie catheter") is bestemd voor gebruik bij percutane transluminale coronaire angioplastiek
(PTCA) met als doel de myocardiale bloedstroom in de gelocaliseerde stenose t.h.v. de coronaire slagaders te
bevorderen.
WAARSCHUWINGEN VOOR GEBRUIK
1. Contra-indicaties (patiënten bij wie en condities wanneer PTCA moet vermeden worden)
· Laesies van de linker hoofdstam voor dewelke geen verbetering van de bloedstroom mogelijk is door een bypass
of collaterale circulatie. Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan tot acute coronaire occlusie leiden.
· Patiënten die voorafgaand hebben geleden aan spasmen in de coronaire slagaders te wijten aan mogelijke acute
coronaire occlusie.
· Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap. Een blootstelling aan röntgenstralen kan de foetus
beschadigen.
2. Relatieve contra-indicaties (patiënten bij wie en condities wanneer PTCA kan leiden tot een hoger risico dan
gewoonlijk en alleen mag toegepast worden wanneer het voordeel van de procedure groter is dan het risico)
· Patiënten bij wie een kransslagader bypass operatie niet kan toegepast worden. In geval van acute-fase
ischemische complicaties; CABG is dringend vereist.
3. Belangrijke veiligheidsinstructies
WAARSCHUWING
OPGELET
31
NEDERLANDS
Lees aandachtig alle instructies vóór gebruik.
• Beweeg de dilatatie catheter voorzichtig in de slagader. Bij het voelen van enige
weerstand, onmiddellijk stoppen met het manipuleren van de dilatatie catheter en
de oorzaak onder hoge resolutie fluoroscopie bepalen. Het blijven voortbewegen
van de dilatatie catheter kan tot gevolg hebben dat het bloedvat beschadigd wordt
en/of dat de dilatatie catheter scheurt of afscheurt. Dit kan recuperatie van de
fragmenten van de dilatatie catheter noodzakelijk maken.
• Het voortbewegen, terugtrekken of opblazen van de dilatatie catheter doorheen
een stent moet voorzichtig en onder hoge resolutie fluoroscopie gebeuren.
Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan leiden tot beschadiging van het
bloedvat, tot beschadiging /breken van de catheter en tot het scheuren van de
ballon onder de bepaalde scheurdruk, vanwege het schuren langs de stent.
• Gebruik een inflatie/deflatie apparaat dat voorzien is van een nauwkeurige manometer.
De ballon kan scheuren wanneer deze teveel wordt opgeblazen door een onnauwkeurige
bepaling van de druk.
• Dien de patiënt een aangepaste dosis anticoagulantia en coronaire vasodilatatoren toe
tijdens de PTCA procedure. Voer een aangepaste anticoagulantia therapie uit onder de
verantwoordelijkheid van de dienstdoende arts nadat de PTCA procedure beëindigd is.
• Gebruik geen agentia die organische solventen of oliehoudende contrastvloeistoffen
bevatten. Contact van deze agentia met de dilatatie catheter kan leiden tot het
beschadigen van de dilatatie catheter en/of het scheuren van de ballon.
• Hanteer de catheters altijd met zorg en vermijd knikken. Gebruik de catheter niet
wanneer hij geknikt is. Een knik kan de catheter beschadigen of breken.
• Behandel de catheter met de grootste zorg bij het uitvoeren van de 'kissing balloon'
techniek of paralleldraad techniek, om verstrikking in het begeleidende hulpmiddel te
vermijden. Verwijder bij het voelen van enige weerstand, de catheter samen met het
begeleidende hulpmiddel.
• Kies de ballon met de juiste diameter in functie van de gestelde diagnose en de
anatomie van de patiënt.
• Na het verwijderen van de catheter, de catheter onderdompelen in een fysiologische
zoutoplossing om het bloed op de catheter te verwijderen. Vooraleer dezelfde catheter
terug in te brengen, de volledige catheter controlleren en nagaan of het oppervlak
nog voldoende bevochtigd is, en of er zich geen vreemde substanties op de catheter
bevinden. Het bloed binnenin het voerdraadlumen verwijderen door de catheter met een
fysiologische zoutoplossing te spoelen.
• Raadpleeg de SPECIFICATIES voor de relatie tussen de diameter van de ballon en de
bepaalde scheurdruk (RBP).